中药注射剂不良反应的原因及防范措施

中药注射剂不良反应的原因及防范措施

唐雪秀

唐雪秀（广西桂林市全州县人民医院广西桂林541500）

【摘要】目的为临床合理用药提供依据。方法查阅相关文献资料，分析中药注射剂不良反应的原因并提出防范措施。结果中草药制备成中药制剂之后具有较差的稳定性、缺乏科学合理的制剂工艺、在临床使用时不对症、没有合适的配伍和剂量、不恰当的操作等都是导致中药注射剂发生不良反应的原因。结论在临床上应用中药注射剂时，应该严格加强用药监护，使用之前应该对患者的过敏史有一个详细的了解，使用时严格依据药品的适应症范围，对注射剂的质量进行认真的检查，尤其注意配伍应用，只有这样才能将不良反应的发生率降低到最低限度。

【关键词】中药注射剂不良反应原因防范措施

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）34-0007-01

近年来，随着中药注射剂品种的不断增多和应用范围的日益广泛，其不良反应也呈现出日益增多的趋势[1]，比如，为肠道反应、肝肾损害等，有时甚至会危及患者的生命。因此，我们应该认真研究中药制剂不良反应发生的原因及防范措施。为此，笔者通过查找相关参考文献分析归纳了导致中药制剂产生不良反应的原因，并提出了一些防范措施。

1.资料和方法

1.1资料来源

收集2003年7月至2012年1月我院临床上报的120例中药不良反应报告，其中有72例重要不良反应是由中药注射剂引发的，占总数的60%。

1.2评定分析和方法

评定标准采用世界卫生组织（WHO）的不良反应因果关系，分为4级，即肯定、很可能、可能、可疑。并认真分析患者的年龄、家族药物过敏史、引发药物等。

2.结果

中草药制备成中药制剂之后具有较差的稳定性、缺乏科学合理的制剂工艺、在临床使用时不对症、没有合适的配伍和剂量、不恰当的操作等都是导致中药注射剂发生不良反应的原因。

3.讨论

3.1中药注射剂不良反应的原因

3.1.1有效成分不稳定

大部分情况下，中药注射剂是由复方组成的，微量不纯成分混杂在制备中[2]。在存放过程中，质量的变化会增加不溶性微粒，从而导致不良反应的发生。在临床使用中，由于中药注射剂含有不溶性微粒表面活性剂等，会引起药品发生不良反应，而现阶段，我们还很少了解中药注射剂复杂成分的生理活性等知识。中药注射剂没有相对稳定的有效成分，极易发生氧化、水解等化学变化，常常有混浊或沉淀形成并析出，其中，引起有效成分不稳定的极为常见的因素有水温度、酸碱度、氧、微量重金属等。

3.1.2配伍不当

由于中药注射剂具有极为复杂的成分，在和输液或其他西药注射液混合之后极易发生各种配伍禁忌，改变药品的PH值，加深其色泽，使药品产生气泡，或出现沉淀混浊等现象。比如，双黄连和青霉素配伍后，不溶性微粒数呈几十倍的增大，从而极大地增加了不良反应的发生几率；又如，穿琥宁注射液和环丙沙星等配伍后，会在极短的时间内产生沉淀。因此，在临床上对中药注射剂进行使用时应该严格依据说明书对其进行溶解稀释，尽可能地避免和其他药物配伍，以将不良反应的发生率降低到最低限度[3]。

3.1.3患者个体差异

一般情况下，如果患者属于过敏性体质，那么他出现输液反应是与药品质量和剂量没有关系的。比如，如果患者既往有青霉素过敏史，那么在对他用柴胡注射液进行肌肉注射时会在极短的时间内发生过敏性休克。由于儿童和老年患者的生理状态的特殊性，年龄越大或越小患者出现药品不良反应的发生率会随着增加，因此在对他们使用总要注射剂时尤为注意。

3.2中药注射剂不良反应的防范措施

3.2.1使用前的注意事项

在对患者使用中药注射剂之前，应该对患者的过敏史有一个清晰的了解，看患者是否属于过敏体质，或既往是否有过对海产品、药物等的过敏史等[4]。比如，如果患者对花粉类物质过敏，就应该尽可能地不对患者使用从花类物质中提取的注射液；如果患者属于过敏体质，应该预先提醒，并详细认真地检测他们的具体情况。

3.2.2谨慎配伍

在对患者进行静脉注射时，应该尽可能地不和其他药品混合配制，并对滴速进行良好的控制。如果临床需要联合使用双黄连和青霉素等药物，应该将它们分别在不同的输液瓶中放置，以将不溶性微粒的产生可能降低到最低限度，从而对不良反应进行有效的预防。如果联合使用中西药，由于药物代谢相互作用，会促进或抑制药物代谢酶，增加不良反应的发生几率，治疗效果和用药安全就会受到直接的影响，因此应该特别谨慎中西药的配伍。

3.2.3在应用时，对中药注射剂质量进行认真检查

在临床应用中，应该注意对光检查所用中药注射剂，对药品的性状进行认真的观察，看其是否符合说明书、药液是否出现不正常现象[5]，如变色、沉淀等。如果出现了此类现象，应该立即停止使用，以对不良反应的发生情况进行有效的控制。

总之，在应用中药注射剂时，应该保持高度警惕的态度，积极做好应对，以将不良反应的发生率降低到最低限度。如果由不良反应发生，则应该对其进行及时有效的处理并将其详细记录下来，以待以后的总结，为未来较少或避免不良反应的发生做出积极的贡献。

参考文献

[1]冯宇飞.吕邵娃.中药注射剂安全性问题分析及对策[J].中国实验方剂学杂志.2011,17(9):307—311.

[2]陈萍.汪世民.中药注射剂输液反应的原因分析[J].中国药业.2008,17(15):60—61.

[3]马姝丽.中药注射剂85例不良反应分析[J].中国医药指南.2012(19):3424—3425.

[4]阮克宽.中药注射剂致过敏反应初探[J].中国老年保健医学.2011(2):132—133.

[5]施敏敏.中药注射剂输液不良反应事件因素分析/措施[J].健康必读（下旬刊）.2011(11):321.