街头干化学法快速检测AIT质量控制管理

街头干化学法快速检测AIT质量控制管理

王淑芳

王淑芳(云南文山州中心血站663000)

【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）09-0340-01

按照我国献血者健康检查标准，ALT作为肝脏损伤的敏感指标，是无偿献血者血液筛查的必检项目之一。由于ALT的非特异性及假阳性等原因，献血者ALT检测不合格是造成血站血液检测不合格报废的主要原因之一[1][2]。干化学法检测ALT因方便、快捷被广泛应用于各地血站系统，但ALT不合格仍然是血液报废的主要原因之一[3]。说明街头ALT检测与实验室检测仍存在着一定差异。在《血站技术操作规程（2012）版》明确将采血前ALT筛查定为可代替ALT初检。因而做好街头献血ALT快速检测的质量控制并纳入质量体系管理至关重要。

1人员管理

凡从事血液检测人员必须具备相应资质，且接受相关法律、法规、职业道德规范培训和岗位职责、实践技能操作培训，经考核评估合格后方能上岗。

2仪器管理

仪器需满足ALT检测要求，使用前应对仪器的精密度、准确性、可检测范围、稳定性等进行评估。几乎大部分血站都有多台干式生化仪，如果管理不好容易出现混用，仪器性能状态不清等问题，直接影响ALT检测质量。因而应对每台仪器建立管理档案，内容包括：（1）编号、品名、型号、使用人或所在采血车。（2）仪器状态如：正常、故障、停用等标识。（3）仪器使用、维护、校验记录。干式生化仪主要用于街头采血，受温、湿度等外界环境等因素影响较多，应在不同温度季节定期或不定期对仪器校准，最大限度降低外界环境造成的影响。在工作结束后仪器必须做好清洁、维护工作。

3试剂管理

按规定使用与仪器相配套的测试条，试剂应严格按贮存要求贮存，不同规格、批号的要分开存放，使用时遵循先进先用的原则，并做好记录，使其具有可追溯性。试剂外包装和标签如出现破损、残缺、霉变等异常情况的严禁使用。测试条必须在原筒中保存，测试条取出后应立即使用，并立即盖紧筒盖。

4标准操作规程

干式生化仪携带方便，操作简便，易于接受。但受影响因素也很多,比如采集血液时过分挤压混入组织液、测试时取血量的多少、是否有气泡、滴加标本时枪头或毛细管是否接触到加样区、以及加样后到上机测试的时间的长短等均会给检测带来很大影响。因而必须建立标准操作规程，严格按规程操作，尽量减少因人员操作、环境温湿度等影响造成的检测误差。

5质量控制

5.1每天开机后，在标本检测前，必须按规定用随机配套的标准质控测试条进行检测，确保仪器各项性能正常。

5.2定期或不定期使用质控血清进行质量监控和校准。

6小结

干式化学法快速检测系统采用丙酮酸氧化酶法相关原理检测ALT，反应原理为a-酮戊二酸和L-丙氨酸在ALT的催化作用下转化成丙酮酸和谷氨酸，丙酮酸与磷酸根、氧等在丙酮酸氧化酶作用下氧化生成乙酰磷酸和过氧化氢，而生成的过氧化氢具有强氧化性，可将还原态指示剂氧化使之颜色发生变化。丙酮酸氧化酶法也属于速率法，检测速度快，精密度较好，是目前干式生化仪检测ALT常用的方法[1]。《血站技术操作规程（2012）版》明确将ALT的两次检测分别在采血前和采血后进行。随着无偿献血宣传工作的广泛开展，街头无偿献血已成为主要的献血形式之一。而街头献血的环境、温湿度、时间等因素也会给ALT的检测带来诸多的影响[4]，导致街头初筛与真值存在一定的误差。因而很多血站实验室，特别是使用微板速率法检测ALT的实验室，为保证血液安全，在采血后仍然使用不同生产厂家试剂分别检测两次，这样又会带来成本的增加。综上所述，为保证血液安全提高血液质量，减少血液浪费和成本开支，抓好街头采血ALT检测的质量控制，提高ALT检测结果的准确性是非常重要的一项工作。

参考文献

[1]朱楷，梁中会.干化学快速检测系统在无偿献血者ALT初筛中的应用.中国输血杂志2011,24(2):129-130.

[2]林莉,蒋玲,周宝丽,李平,李世亮,杨学强,等.2006～2009年银川市无偿献血者ALT快速筛查效果分析.中国输血杂志2011,24(2):137-138.

[3]朱守兵,傅立强,李素娥,章雪江,桑列勇,等.绍兴地区2006～2010年无偿献血者血液检测结果分析.中国输血杂志2011,24(7)609-610.

[4]彭成,赵志青,马波.2006-2009年包头市献血人员ALT检测结果分析.中国民康医学2011,23(2)239.