加强制剂规范促进医院制剂发展

(整期优先)网络出版时间:2013-12-22
/ 1

加强制剂规范促进医院制剂发展

徐中山

徐中山(安阳地区医院河南安阳455000)

【中图分类号】R197.3【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)30-0394-01

【摘要】目的为了进一步加强医院制剂健康发展。方法介绍制剂生产经验。结果按照《药品管理法》实施报批程序,使经济效益和社会效益双赢。结论制剂有规范、工序有依据,作法有可靠。

【关键词】医院制剂药品管理法经济效益

根据中华人民共和国药品管理法有关规定,凡是市场上流行的药品,医院制剂室不允许生产,酊、水、膏剂型药品效期短,周转期快,质量不好控制,市场需求量又不大,在市场经济社会里,这不是厂家的热门课题。根据我们三级甲等综合医院的特点,经济不发达,基层患者较多,专家多年来的经验,协定配制处方,是形成医院制剂的大部分,是医院发展不可缺少的支柱,特别像内科、儿科、皮肤科等省重点科室患者较多,治疗效果好,有些在市场上很难找到替代药品,成本低,成品价廉,深受患者欢迎,为此我们的作法如下:

1生产流程

1.1生产前准备生产车间在接到下达生产任务通知单的同时,根据处方要求,填写投料单,包括原料、辅料等程序后,操作者签名,核对人签名及具体时间。

1.2半成品在最短的时间内,半成品经抽样检验合格后,凭半成品检验合格报告单方即可生产,然后压塞、轧盖、流通蒸汽100℃30分钟消毒、包装。

1.3成品成品经抽样检验合格后凭出具的成品检验报告单开具入库单,入库单包括:数量、质量、生产时间、批号、有效期,做好清场记录单的最后填写,药品入库人签名,仓库负责人签名。

2结论

2.1半成品的合格率稳定在96.3%,成品的合格率稳定在97.1%。我们目前热销生产的有46个品种,均经河南省药品检验所抽样检验合格,最后经省食品药品管理局批准,下发生产许可证。

2.2结算每个月对生产消耗的原料、辅料、包装材料等进行汇总报表,成品出每月汇总报表,水、点、汽消耗每月汇总出报表。

2.3结果根据汇总各报表,进行成本核算,医院制剂室始终按照中国医院制剂规范去要求,按照药厂企业模式去运作,对于每个工种各负其责,制剂质量稳步上升,经济效益逐步提高,制剂室工作有声有色,一步一个台阶。设备投资简单,车间生产面积小,洁净易控制,易操作,值得推广。