枳术宽中胶囊治疗老年功能性消化不良远期疗效观察

枳术宽中胶囊治疗老年功能性消化不良远期疗效观察

谭婉燕熊枝繁

谭婉燕熊枝繁

华中科技大学同济医学院附属梨园医院消化科湖北４３００００

【摘要】目的观察枳术宽中胶囊联合质子泵抑制剂(PPI)治疗老年功能性消化不良的临床远期疗效.方法将１３２例确诊为功能性消化不良的老年患者随机分为两组.治疗组６６例,口服枳术宽中胶囊;对照组６６例口服莫沙必利片.观察２组患者疗效.结果与治疗前相比,治疗后两组的症状积分、NDSI、HAMD－１７均明显下降(均P＜０．０５),NDLQI明显上升(P＜０．０５);与治疗结束时比较,治疗后８周,两组的症状积分、NDSI均出现变化,但差异无统计学意义(均P＞０．０５),治疗组HAMD－１７无明显反复,但对照组出现明显反复,两组间比较,差异有统计学意义(P＜０．０５).结论枳术宽中胶囊联合泮托拉唑胶囊能有效缓解老年功能性消化不良的症状.【关键词】老年人;功能性消化不良;枳术宽中胶囊;抑郁症状积分【Abstract】Objective:ToobservetheeffectofZhizhukuanzhongcapsulecombinedwithprotonpumpinhibitor(PPI)inthetreatmentofSenileFunctionalDysＧpepsiaclinicalcurativeeffectof．Methods:１３２elderlypatientswithfunctionaldyspepsiawererandomlypidedintotwogroups．Thetreatmentgroup６６cases,oralZhizhukuanzhongcapsule;６６patientsincontrolgroupweretreatedwithMosapridetablets．Observethecurativeeffectof２groupsofpatients．Conclusion:ZhizhukuＧanzhongcapsulecombinedwithpantoprazolecapsulecaneffectivelyalleviatethesymptomsofSenileFunctionaldyspepsia．【Keywords】Elderly;Functionaldyspepsia;Depressivesymptomscore【中图分类号】R２５９【文献标识码】B【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１０－０１６７－０１

功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是消化系统常见病,约占消化科门诊的５２．８５％,是指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群,但需经检查排除引起这些症状的器质性疾病.我院通过对患有FD的老年人,联合使用枳术宽中胶囊与泮托拉唑,并与莫沙必利片进行比较,旨在评估中成药制剂枳术宽中胶囊治疗老年FD的远期疗效和安全性.

１治疗与方法１．１病例选择选择２０１３年６月~２０１４年６月我院门诊或住院确诊为FD的老年患者１３２例,均经各项相关检查排除局部和全身病变.将患者随机分为治疗组与对照组.治疗组６６例,男３７例,女２９例,年龄６２~８３(７３±１２)岁;病程１０~２６(１３±１．２)个月.对照组６６例,男３６例,女３０例,年龄６１~８５(７２±１１)岁;病程８~２４(１２±２．３)个月.两组患者性别、年龄、病程、病变严重程度等基本资料比较,差异无统计学意义(P＞０．０５),具有可比性.１．２治疗方法两组患者均给予口服泮托拉唑胶囊(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H２００１００３２,产品批号:１３０１０７)４０mg,２次/d,嘱注意饮食,同时给予心理疏导,禁用其他促胃肠动力药物和各种消化酶等制剂.治疗组服用枳术宽中胶囊(山西双人药业有限责任公司生产,国药准字Z２００２０００３,产品批号:０９０１０１,组成成分:白术、枳实、柴胡、山楂,０．４３g/粒),餐前半小时服用,１．２９g,３次/d.对照组服用莫沙比利片(鲁南贝特制药有限公司生产,国药准字H１９９９０３１７,产品批号:０９０７２４),餐前半小时服用,５mg,３次/d.

１．３症状评估和疗效观察症状积分是将６个主要症状(上腹饱胀、早饱、嗳气、上腹疼痛、厌食、恶心或呕吐)分别在治疗前、治疗后进行评估:无症状为０分,症状偶有为１分(轻度),症状较常出现为２分(中度),症状每天或每餐均有为３分(重度).近期疗效指数＝(治疗前症状积分－治疗结束时症状积分)/治疗前症状积分×１００％.远期疗效指数＝(治疗前症状积分－治疗结束后的症状积分)/治疗前症状积分×１００％.在治疗前、治疗结束时和治疗后４周及８周进行随访,记录尼平消化不良指数(NDI),并对结果进行统计分析.尼平消化不良指数(NDI)包括症状指数(NDSI)和生活质量指数(NDLQI).NDSI总分＝症状出现的频率＋程度＋影响度,分值越高表明患者症状越重;NDLQI得分转换:首先将各个条目的原始分相加为S,总的最小分为M(每个条目最小可能得分的总和),总的得分的最大范围为R,则转换后的总得分＝１００－﹝﹙S－M﹚/R﹞×１００.得分越高,表明生活质量越高.

１．４不良反应两组治疗前后、治疗后４周及治疗后８周肝功能、肾功能、电解质比较差异无显著性(P＞０．０５),均未发生异常.心电图及血、尿、粪常规,均无明显变化.对照组１例出现腹泻,其中１例出现排气过多,治疗组无不良反应发生.１．５统计学处理采用SPSS１６．０统计学软件进行数据处理.计量资料以X±s表示,两组比较采用T检验,P＜０．０５为差异有统计学意义.２结果⑴两组患者治疗前(T１)、治疗结束时(T２)、治疗后４周(T３)和治疗后８周(T４)的症状积分、症状指数、生活质量指数、健康相关生活质量评分的比较.

T２和T３时两组患者上诉指标较T１时均有明显改善(均P＜０．０５),T２和T３时各指标两组间比较无统计学意义(均P＞０．０５).T４时两组各指标较T２和T３时有所变化,但差异无统计学意义(均P＞０．０５).T４时各指标两组间比较无统计学意义(均P＞０．０５).⑵两组患者治疗前、治疗结束时、治疗后４周和治疗后８周的抑郁症状评分的比较.T２和T３时两组患者抑郁症状评分较T１时均有明显改善(均P＜０．０５),T２和T３时两组间比较无统计学意义(均P＞０．０５).T４时治疗组抑郁症状评分较T２和T３时无统计学意义(均P＞０．０５),而对照组抑郁症状评分较T２和T３时有统计学意义(均P＜０．０５).T４时抑郁症状评分两组间比较有统计学意义(均P＜０．０５).

表１两组患者治疗前、治疗结束时、治疗后４周和治疗后８周症状积分、症状指数和生活质量指数评分比较(X±s)

注:同组内与T１比较,△P＜０．０５,同组内分别与T２和T３比较,＊P＞０．０５,两组间比较,☆P＜０．０５.

３讨论功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)通常指无内镜下明确的较为明显的器质性病变的上腹不适或疼痛.FD在全球范围内高发,每年约有２５％的人口患病,女性多发,且随年龄增长,发病率呈上升趋势.前期有研究表明,胃肠运动功能障碍是FD的主要发病基础,约有４０％的患者存在胃排空延迟,可能与胃电节律紊乱有关.老年人的胃肠功能退化,胃排空延迟,蠕动缓慢,临床症状明显,远期疗效较差,严重影响日常的工作生活,而且频繁的医院就诊,不仅增加了患者的经济和精神负担,也造成医疗资源浪费.因此,改善患者的胃肠动力障碍和缓解精神心理压力,对改善患者功能性消化不良的症状起着举足轻重的作用.

由于功能性消化不良不存在器质性病变,通过辩证施治,在缓解症状的同时,能从根本上改进功能性消化不良患者的整体状态,且无严重毒副作用.前期有研究发现[１],枳术宽中胶囊是通过提高血浆胃动素水平、促进胃排空、改善患者精神状态等综合作用来治疗功能性消化不良.枳术宽中胶囊具有抗抑郁,对引起功能性消化不良的精神心理因素起一定的作用,其机制可能与改善５－羟色胺(５－HT)能神经元传递、减少５－HT在海马的消除,增加５－HT含量,抑制应激引起的皮质激素分泌有关[２].本研究结果说明在老年人功能性消化不良的治疗中,枳术宽中胶囊和莫沙必利片一样,具有较好的远期疗效和安全性,且抗抑郁的效果更佳,值得临床推广使用.

参考文献[１]张超贤．枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良的疗效观察[J]．中国医院药学杂志,２００９,２９(１４):１２０７－１２０９．[２]畅洪,梁吉春,石任兵,等．枳术宽中胶囊对抑郁动物模型的抗抑郁作用研究[J]．北京中医药大学学报,２００９,３２(１０)６９０－６９４．