两种HIV抗体检测方法与确证方法比较

两种HIV抗体检测方法与确证方法比较

马金旗

马金旗(中南大学湘雅三医院湖南长沙410013)

【中图分类号】R575【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）13-0280-02

【摘要】目的两种HIV抗体检测方法与确证方法比较，选择适合输血前筛查HIV感染患者的方法。方法用酶联免疫吸附试验(抗-HIVELISA)对48621例输血前标本进行HIV抗体筛查，对阳性标本进行金标法测定，同时随机抽取的20例阴性标本也进行金标法测定，作为对照。对任一试剂检测阳性的标本和对照标本都按规定送检HIV确诊实验室进行确证［1］。结果抗-HIVELISA法特异性较高，达92.0%，HIV金标法特异性高，达98.7%，与确证方法接近。结论抗-HIVELISA法特异性较高，特别适合批量标本的检测，可以作为临床HIV初筛试验。用金标特异性高操作简便，快速，对ELISA法检测出的阳性标本进行复检，能较快确认标本HIV阳性可能性，评估感染的风险程度。两种方法可相互结合，及时对患者做出诊断，及早采取措施保护职业暴露人员［2］。

【关键词】HIVAIDSELISA人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征酶联免疫吸附试验HIV抗体检测职业暴露

ADIS是一种严重危害人类健康的疾病，当前我国HIV流行呈逐年上升的趋势［3,4］，在一些高危人群中尤为严重。人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）是获得性免疫缺陷综合征（acquiredimmunodeficiencysyndrome，AIDS）的病原体，以侵犯CD4细胞为主，造成细胞免疫功能缺损，并继发体液免疫功能缺损为基本特征的传染病。其传播途径有三条：性接触传播、血液传播和母婴传播。血液传播途径与临床输血和接受血液制品相关，为了区分患者是否是由于接受血液和血液制品而感染HIV，我们对患者输血前血清样本进行HIV抗体检测。

对输血前标进行HIV抗体筛查，对阳性标本进行金标法测定，同时随机抽取的20例阴性对照标本也进行金标法测定。对阳性标本和对照标本送检HIV确诊实验室进行确证实验，现报道如下。

1材料和方法

1.1标本2009年9月至1日至2012年2月我科输血患者输血前的标本48621例分离血清后用ELISA法检测HIV抗体，初筛阳性55例，另随机抽取20例阴性结果的标本。

1.2试剂HIVELISA试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司提供）；胶体金试剂（天津中新科炬生物制药有限公司提供）。

1.3仪器RT-6100酶标工作站(深圳雷杜生命科学股份有限公司)、RT-3000洗板机(深圳雷杜生命科学股份有限公司)。

1.4试验方法用抗-HIVELISA法检测全部标本,对阳性标本进行双孔复检，一孔或两孔阳性均视为阳性，获初筛阳性血清55份。对55份阳性标本和随机抽取20例阴性结果的标本用金标法检测，并送检此75份血清至湖南省疾病预防控制中心的HIV确证实验室进行确证实验。以上各项试验操作及结果判读均严格按操作规程和试剂说明书进行,所有试剂均在有效期内。

2结果

确认结果阳性即认为感染HIV病毒，阴性即认为未感染，在此基础上得出ELISA法和金标法的真实性指标（见表3）。金标法与确证方法的符合率很高可达到98.7%，漏检率低0.4%（见表3），ELISA法无漏检作为初筛方法是一种较好的方法，其特异性不是很高92.0%，用金标法对其阳性标本进行复查，可以得出与确证方法相近的结果。

表159例ELISA法、金标法和确证法检测结果分布情况（例数）

表2两组患者术中、术后情况比较

表3ELISA、金标法与确证方法的符合率

3讨论

抗HIV检测是一项较为特殊的检测，会涉及病人隐私、工作人员的职业防护、国家传染病防治等许多方面。出现假阳性会给病人造成巨大的精神压力，甚至会引起医疗纠纷，假阴性会漏检感染者，不利于早发现，早诊断，早治疗，早控制病情。

HIV无症状感染期可长达6个月至10年，最后发展为艾滋病，出现中枢神经系统等多器官多系统损害，合并各种条件致病菌、寄生虫、其它病毒感染，或并发肿瘤。5年死亡率约为90%，死亡多发生在出现临床症状的2年之内[5]。

血液传播途径与临床输血和接受血液制品相关，如果输入被HIV感染献血员的血液可能会感染HIV,即输血感染HIV，为了区分是输血前还是输血后感染，输血患者输血前应做抗－HIV的检测，这样既可以保护相关工作人员，也可以减少医疗纠纷，维护医院利益，还可以早发现感染患者，以便治疗及控制疫情。选择敏感性、特异性都高的检测方法有助HIV感染的诊断，HIV抗体的检测是最主要的检查方法，也是疾病预防控制中心规定的初筛实验室的检测方法［1］。

抗-HIVELISA法特异性较高，特别适合批量标本的检测，可以作为临床HIV初筛试验。用金标特异性高,操作简便、快速，对ELISA法检测出的阳性标本进行复检，能较快确认标本HIV阳性可能性，评估感染的风险程度。两种方法可相互结合[1]，及时对患者做出诊断，及早采取措施保护职业暴露人员。

任何一种试剂都有窗口期，不可能100%特异性和敏感度，检测的同时应进行自愿咨询，有接触史和高危人群，一次检测阴性情况下，应进行6至18个月之间进行多次检测，以防漏检。

参考文献

[1]全国艾滋病检测技术规范[S].中国疾病预防控制中心，2009：5-18.

[2]陈焱，陈曦.艾滋病防治技术手册[M].湖南：科学技术出版社，2004：236-237.

[3]陈焱,陈曦.湖南省艾滋病流行现状与流行趋势分析[J].实用预防医学,2005,6:42-44.

[4]刘竞，刘凤霞,马金旗.受血者输血前血液传染指标检测及自知率调查的意义[J].中国现代医学杂志，2003，13（6）：78-79.

[5]张卓然，倪语星.临微生物学和微生物学检验[M].第3版.北京：人民卫生出版社，1988：396-397.

[6]栗群英，钱江龙,马义.酶联免疫法与金标法检测抗-HIV的比较[J].成都军区医院学报,2003,5(5):14-15.