试剂质量影响下窥探药品检测的准确性

试剂质量影响下窥探药品检测的准确性

庄燕

济南市食品药品检验检测中心250102

摘要：目的：本文主要是在试剂质量影响下窥探药品检测的准确性。方法：主要选取尼莫地平、阿尼西坦两种药物作为本次的实验对象，两种药品的分析纯都是乙醇。I组主要采用无水乙醇作为分析纯，II组主要采用10%的乙醇作为分析纯，然后比较不同试剂质量下的药品检测结果准确性。结果：药品检验过程中，尼米地平片和阿尼西坦胶囊采用无水乙醇作为分析纯时，其溶出含量满足相关标准的要求。此外，两种药物采用10%乙醇作为分析纯时的溶出含量、溶出率明显低于采用无水乙醇作为分析纯时的数值，两组数据具有显著差异，且具有统计学意义，P＜0.05。最终得出以下结论：试剂质量对药品检验结果的准确性造成了较大的影响，因此在药品检验过程中应该严格按照相关要求操作，严格按照要求保存好所需的试剂，尽量减少由于试剂质量改变给药品检测结果带来的影响，切实提升药品检测结果的准确性。

关键词：尼莫地平；阿尼西坦；药品检验；结果；准确性；试剂质量

社会经济的不断发展给人们的生活带来了较大的影响，人们的生活质量有了很大程度的提升，另外，随着生活节奏的不断加快，人们的饮食习惯及生活习惯也有了很大改变，不良习惯会在一定程度上影响人们的身体健康，从而导致各种疾病的发生。在临床上，疾病的治疗主要采用药物治疗方法，通过不断加强药物的检验力度，确保药物本身的质量，才能不断提升疾病治疗有效率及安全性。在当前的药物检验工作中，即使是同一种药物由于生产批号不同，使用的分析纯也会不同，这样就会导致药品检验结果的不同。下面该文主要在试剂质量的影响下窥探药品检测的准确性，供同行参考指正，具体情况见下文。

1资料与方法

1.1一般资料：本文中药品检测工作中用到的药物主要有两种，分别是尼莫地平、阿尼西坦两种化学药物，两种药物的分析纯均选用乙醇。将使用尼莫地平优质纯无水乙醇作为分析纯的、阿尼西坦设为I1、II1组，将使用10%乙醇作为分析纯的尼莫地平、阿尼西坦设为I2、II2组。

1.2方法：本文进行药品检测工作的药物主要选用尼莫地平片和阿尼西坦胶囊。I1、I2组药品均使用优级纯无水乙醇作为分析纯溶解药品，II1、II2组均使用10%乙醇作为分析纯溶解药物。

1.3观察指标：在两种不同浓度的分析纯作用下，认真比较药品的溶出量及溶出度。对比工作主要依据以下准则：尼莫地平片在10%乙醇溶液中溶出含量为0.2g，阿尼西坦胶囊在10%乙醇溶液中溶出度为80%。阿尼西坦胶囊在无水乙醇溶液中溶出含量为0.3g，阿尼西坦胶囊在无水乙醇溶液中溶出度为85%。

1.4统计学方法：上述所有数据结果录入SPSS19.0软件进行分析处理，确保录入过程客观真实，以95%为可信区间对数据进行处理，正态计数资料采用率（%）表示，采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

在药品检验过程中，尼莫地平片采用无水乙醇作为分析纯溶解药物时，其溶出量能够达到相关标准的要求，如果采用10%的乙醇作为分析纯溶解药物时，其溶出量明显要低于标准值，差异具有统计学意义，P＜0.05。尼莫地平片在优质纯无水乙醇中溶出率与10%乙醇作为分析纯时相比明显较高，差异具有统计学意义，P＜0.05。阿尼西坦胶囊在优质纯无水乙醇作为分析纯时，溶出含量与标准值相同，明显高于10%乙醇作为分析纯时的溶出含量，差异具有统计学意义，P＜0.05。详见下表。阿尼西坦胶囊在优质纯无水乙醇中溶出率与10%乙醇作为分析纯时相比明显较高，差异具有统计学意义，P＜0.05。

3讨论

当前社会发展速度飞快，人们的生活节奏越来越快，生存压力越来越大，因此人们的疾病种类及数量都有了显著增加，到医院看病的人员数量与日俱增，治病用到的药物也越来越多，加强药品检验，保证药品质量，是保证患者用药安全的基础。药品检验是指企业为保证药品质量设立质量管理机构，对药品生产的全过程进行质量监督，对物料进行审核、产品放行、现场检查等，检验内容包括药品含量、纯度等[1]。分析纯是指化学试剂的纯度级别。分析纯主要成分含量较高，纯度较高，杂质较少，常用于工业分析及化学实验。药品检验中常用分析纯主要包括甲醇、乙醇、磷酸二氢钾、异丙醇等。甲醇和乙醇中主要含有醛类杂质，无水乙醇中主要含有苯类杂质。药品检验过程中，出现杂质峰，则会导致检验结果出现差错，影响检测效果。使用乙醇进行检验时，若乙醇含量出现偏低状况，也会影响检测结果。因此，进行药品检验时，需严格掌控化学试剂质量，提高药品检验效果，避免引起检验无意义，导致经济损失。

在药品检验过程中，为了不断提升药品检验结果的准确性，我们需要不断提升分析纯的质量，所以，我们应该严格按照要求落实分析纯的采购以及保存工作，确保分析纯的自身质量。在采购方面，采购人员需与国家相关部门质量认证的、信誉良好的厂商进行合作，并加强对试剂质量的检验，避免因试剂不合格导致资源浪费，否则不仅影响检验质量，也影响工作效率。此外，检验部门还需不断提升检验人员的综合素质，定期对检验人员进行检验知识培训和考核，促进检验人员提高检验质量，熟练开展检验工作，严格按照操作标准进行检验操作，避免人为操作失误引起的检验差错。当检验过程中出现结果异常时，检验人员需及时分析可能存在的原因，并严格检查试剂质量，避免再次出现检验异常，导致药品资源浪费[4]。

通过上文的描述不难发现，试剂质量将会影响药品的检验结果，因此在药品检验过程中，我们应该按照要求进行操作，采用科学的方法保存试剂，尽量减少由于试剂质量不达标给药品检测结果带来的负面影响，提升药品检测结果的准确性。

参考文献：

[1]辛颖.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息，2012，16（28）：14.

[2]万峰，张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息，2013，17（10）：26.

[3]黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛，2014，12（10）：121.

[4]孙凤姣，王雪，郭江波，等.浅谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].医学信息，2015，28（12）：261