临床给药功能性消化不良患者的不良反应发生情况分析

临床给药功能性消化不良患者的不良反应发生情况分析

邓开勇

（川北医学院附属医院药剂科四川南充637000）

【摘要】目的：分析临床给药功能性消化不良患者的不良反应发生情况相关因素。方法：回顾分析我院收治的300例功能性消化不良患者，给予促胃动力药物治疗；观察患者治疗效果及不良反应；调查影响不良反应的相关因素。结果：300例患者均按时完成治疗，不同药物之间治疗有效率无差异（P＞0.05）；经研究发现功能性消化不良患者的不良反应主要有过敏变态反应、血管系统异常、神经系统异常、肝脏损伤。功能性消化不良患者的不良反应产生与既往消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染具有明显相关性（P＜0.05）。多因素Logistic分析发现，年龄、消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染为影响不良反应发生情况主要独立危险因素（P＜0.05）。结论：影响功能性消化不良患者的不良反应发生情况的单因素较多，临床诊治功能性消化不良病症时要对症给药，及时预防危险因素带来的不良反应。

【关键词】功能性消化不良；不良反应；危险因素

【中图分类号】R749.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）03-0259-02

AnalysisofadversereactionoccurrenceonFDpatientswithclinicaladministration,DengKaiyong.

AffiliatedHospitalofChuanbeiMedicalCollegePharmacyDepartmentNanchongSichuan637000,China.

【Abstract】ObjectiveToinvestigatetherelevantfactorsofadversereactionsinFDpatientswithclinicaladministration.Methods300caseswithFDinourhospitalwereselectedandretrospectivelyanalyzed,theywereallgivendrugtherapyofpromotingstomachpower;cliniceffectandadversereactionsofthepatientswereobserved;relatedfactorsofadversereactionswereinvestigated.Results300patientswereallfinishedtreatmentontime,effectiveratebetweendifferentdrugshadnodifference(P>0.05);theresearchshowedthat,adversereactionsofFDpatientsweremainlyanaphylacticallerginreaction,abnormalbloodvascularsystem,abnormalnervoussystemandliverinjury.AdversereactionsofPDpatientswereobviouslyrelatedwithpepticulcerhistory,unhealthylivinghabit,helicobacterpyloriinfectionhistory(P<0.05).Multiplelogisticregressionshowedthat,age,pepticulcerhistory,unhealthylivinghabit,helicobacterpyloriinfectionhistoryweremainindependentriskfactorsthatinfluenceadversereactions(P<0.05).ConclusionTherearemanyfactorsthatwillinfluenceoccurrenceofadversereactions,symptomatictreatmentisnecessaryinclinicaldiagnosis.Adversereactionscausedbyriskfactorsshouldbepreventedintime.

【Keywords】FD;Adversereaction;Riskfactors

功能性消化不良（Functionaldyspepsia，FD）曾名非溃疡性消化不良，是胃肠科常见疾病之一。据国外研究数据统计[1]，FD发病率为30%，发病人群多为长时间、大量服药患者。FD临床症状表现明显，主要以上腹坠痛，上腹胀饱为主，个别患者出现恶心、食欲不振等症状。现阶段对FD无有效检查措施，也无法准确阐释发病原因。我国FD发病率虽无国外发病率高，但发病率呈逐年上升趋势。有数据表明[2]2015年我国FD发病率已接近25%。随着医药科学的发展，促动力药物、抑酸药物大量出现；虽然药物治疗效果突出，但不良反应较多，严重影响FD患者身心健康。本文回顾分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例临床给药FD患者，总结用药给药FD不良反应，回溯其根源，现将研究结果及资料汇报如。

1.资料与方法

1.1一般资料

顾分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例临床给药FD患者临床资料，严格按照本次研究的纳入与排除标准筛选后，最终有300例FD患者满足本次研究要求。

纳入标准：

（1）所有入选患者均满足《循证消化病学》[3]中关于功能性肠胃疾病诊断标准；

（2）无其他脏器病变患者；

（3）单一用药患者。

排除标准：

（1）循环类系统疾病患者；

（2）对促动力药物过敏患者；

（3）合并严重精神疾病患者。

300例FD患者中男性200例，女性100例，年龄31～42岁，平均年龄（35.21±2.40）岁，病程3～8个月，平均病程（5.84±1.84）个月。

1.2治疗方法

300例FD患者均给予相同种类药物治疗，80例患者服用伊托必利（生产企业：修正药业集团长春高新制药有限公司，国药准字号H20061281），100例患者服用甲氧氯普胺（生产企业：江苏鹏鹞药业有限公司，国药准字H14020782），60例患者服用多潘立酮（生产企业：西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003），60例患者服用莫沙必利（生产企业：成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110）；所有患者治疗期间药物用量均为标准用量，且单一用药，严禁联合用药，所有患者每天口服3次药品，连续治疗30天。

1.3观察指标

观察不同用药患者临床疗效及不良反应。临床疗效参考《肠胃动力学基础与西医临床学》[4]中关于胃动力药物治疗FD临床标准：显效，患者用药后FD临床表现如食欲不振、上腹胀痛等症状显著改善；有效，FD患者临床症状改善较好，但腹部胀痛明显；无效，患者临床症状没有改善，早饱、呕吐等症状反应强烈。治疗总有效率=（显效+有效）&pide;总人数×100%。

1.4调查内容

为确保研究结果精准性，本次调查内容如下：患者基本资料、生活行为、用药数量及药品名称，统计不良反应、过往疾病等。

1.5统计学处理

用EpiData3.1软件初步校正数据，进行SPSS21.0软件做统计学处理；“n(%)”形式录入计数资料，并以χ2检验；“x-±s”形式录入符合正态分布的计量资料，结果用t检验；检验水准：P＜0.05表示数据比较结果差异有统计学意义。将单因素分析中具体统计学意义因素作为自变量，治疗效果作为因变量，进行Logistic分析，统计OR值及95%CI数据，检验标准以α=0.05为准。

2.结果

2.1不同药物治疗结果比较

300例FD患者均按时完成治疗，不同治疗药物治疗有效率分别为：伊托必利93.75%、甲氧氯普胺90.00%、多潘立酮91.67%、莫沙必利91.67%。4种药物治疗总有效率无差异（P＞0.05），详细内容见表1。

3.讨论

FD源于多种病理基础，其发病原因与多种因素有关；又因FD具有高度潜藏性，且受外界影响较大，故临床现有检查手段均不能准确诊断FD[5]。为提高临床治疗效果，及时挽救患者生命健康，急需准确、权威研究数据辅助临床诊治。有研究结果表明[6]，FD发病与不良生活习惯，如吸烟饮酒有关；且不良生活习惯导致FD发病人数占总人数2.5%左右。因而研究者建议FD患者要戒烟限酒，改变不良生活习惯，以利于减少FD病症。本文调查发现大部分FD患者均出现消化不良、腹部胀痛等症状，故本次研究用药为促进胃动力药物；本次研究发现不同例数的研究者分别接受伊托必利、甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利治疗；其结果显示四种药物治疗效果分别为93.75%、90.00%、91.67%、91.67%，经比较发现作为相同类型药物，临床治疗效果无差异，不具统计学意义。

不言而喻，长期服用西药均会产生不同程度、不同数量的不良反应[7-8]。本文所选4种药物均为促动力药物，300例FD患者在长期用药治疗后共出现32例不良反应，其中以过敏变态反应、肝脏损伤为主，不良事件总发生率为10.67%。在统计不良反应次数与类型后，本文对不良反应产生单因素进行分析，经研究发现既往消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染与FD不良反应产生具有明显相关性。将相关因素带入Logistic分析中发现4种相关单因素也是其独立危险因素；这是因为年龄增长加之不良生活习惯，导致患者自身抵抗FD能力降低，同时机体循环系统对药物的代谢能力降低，进而引发肝性药物中毒，损伤肝脏。又因患者的既往消化性溃疡史、既往幽门螺杆菌感染提高了机体对FD敏感性，故能诱导不良反应产生。

综上所述，FD不良反应与龄、既往消化性溃疡史、不良生活习惯等因素相关；在预防或治疗FD时要慎选药物，采取有效预防措施，减少不良事件产生。

【参考文献】

[1]ZhangGuoshan，XieShen，HuWei，LiuYuer，LiuMailan，LiuMi，ChangXiaorong.EffectsofElectroacupunctureonInterstitialCellsofCajal(ICC)UltrastructureandConnexin43ProteinExpressionintheGastrointestinalTractofFunctionalDyspepsia(FD)Rats.[J].Medicalsciencemonitor:internationalmedicaljournalofexperimentalandclinicalresearch，2016，22（6）:12-19.

[2]李东一.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2016，9(18):74-75.

[3]何兴祥.循证消化病学[M].清华大学出版社，2008.

[4]李红芳，汪龙德.肠胃动力学基础与西医临床学[M].兰州大学出版社，2015.

[5]王红.多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良(FD)临床效果及不良反应情况分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4(3):563-563.

[6]朱宏海.西沙比利联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良疗效观察[J].中国处方药，2015，13(10):102-103.

[7]殷焕欢.莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J].养生保健指南，2016，29(36):52-52.

[8]高艳红.阿米替林联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效分析[J].临床医药文献电子杂志，2016，3(22):4507-4507.