康艾注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的影响

康艾注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的影响

徐琴顾扬吴峰

徐琴顾扬吴峰

扬州市第一人民医院江苏扬州225000

【中图分类号】R34.2【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）6-0184-02

肺癌是肿瘤死亡的首要原因，特别近两年发病率迅速上升。预计到2025年，我国每年新增的肺癌病死例数将超过100万，患病人数将居世界之首。在我国，肺癌甚至超过了癌症死因的20%［1］。针对晚期肺癌，目前除了西医各种方法外，中医药治疗亦为临床提供一定的帮助。部分中药不仅对肿瘤的抑制有一定的作用，而且可以明显改善患者的生活质量。2009年10月-2013年12月期间，选取在我科住院的晚期非小细胞肺癌患者共62例，部分患者采用康艾注射液联合化疗治疗，取得比较满意的疗效，现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

入选标准：该62例患者胸部CT显示肺内病灶均可测量，均经经皮肺穿刺或电子支气管镜检查，活检病理明确诊断为NSCLC，根据第7版肺癌TNM分期标准均为晚期肺癌（Ⅲb期或Ⅳ期），未经放化疗的初治者。KPS评分≥60分。随机分为试验组和对照组。试验组32例，男性18例，女14性例；年龄43~70岁，中位年龄58.5岁；腺癌20例，鳞癌12例；Ⅲb期13例，Ⅳ期19例。对照组30例，其中男性18例，女性12例；年龄42~71岁，中位年龄57.2岁；腺癌17例，鳞癌13例；Ⅲb期14例，Ⅳ期16例。两组在年龄、性别、病理类型、临床分期、KPS评分等方面无明显差别，具有可比性。

排除标准：预计不能耐受、配合化疗的患者；生存期<3个月者；免疫功能异常者；近一周内使用免疫增强剂者。

1.2治疗方法

对照组：常规选择以顺铂为基础的两药联合方案，包括：TP(多西他赛75mg／m2ivgttdl+顺铂25mg／m2ivgttdl-d3)、GP(吉西他滨1000mg／m2ivgttdl，d8+顺铂25mg／m2ivgttd1-d3)、PP(培美曲塞500mg／m2ivgttdl+顺铂25mg／m2ivgttd1-d3)。鳞癌多选择GP、TP方案，腺癌多选择PP方案。

治疗组：化疗的同时静滴康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产）40ml加入5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液中静滴，1次/天,连用14天。PP、TP方案使用时用地塞米松预处理。化疗期间如出现胃肠道反应及骨髓抑制分别予以止吐、皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子对症处理。21天为1周期,治疗前及第三个周期前作数据对比分析评价。

1.3评价标准

1.3.1疗效评价

根据RECIST指定的实体瘤客观疗效评定标准（2000年）[3]分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定(SD)、进展(PD)，客观缓解率（ORR）为CR+PR，疾病控制率（DCR）为0RR+SD。

1.3.2生活质量评价

根据体力状态行KPS评分，比较治疗前后分值，上升≥10分者为提高，下降≥10分者为下降，10分以内者为稳定。

1.3.3免疫功能测定

采用流式细胞术检测方法，采集治疗前后外周血T淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD4/CD8，NK杀伤细胞及B淋巴细胞CD19表达。

1.4统计学方法

所有实验数据采用SPSS13.0版软件进行统计学分析，组间比较采用t检验。以p<0.05为差异有统计学意义。

2结果

试验组和对照组的近期疾病控制率分别为93.8%和83.3%，两组比较差异有统计学意义（p<0.05）。见表1。

两组患者治疗前后免疫功能各指标变化情况：治疗2周期后，试验组各淋巴结细胞百分数CD3、CD4、CD19、CD4/CD8均有所上升，较治疗前有统计学意义(P<0．05)。而对照组各指标百分数却均呈下降趋势，其中CD3+淋巴细胞百分数较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P<O.O5），CD4、CD19、CD4/CD8、NK虽下降，但与治疗前比较无明显差异。两组治疗后比较亦有显著差异性（P<0.05）。

见表3

注：与治疗前比较，*P<0.05,与对照组比较，△P>0.05

3讨论

传统中医学认为肺癌是正气内虚、痰凝毒聚和脏腑阴阳失调。多由于邪毒犯肺伤脾，肺失宣降，脾失健运，津液不布，痰浊内生，上储于肺，痰阻气滞，痰瘀互结形成癌肿，癌肿易耗气伤津，最终出现虚实夹杂证。同时化疗亦易伤及脏腑，耗气伤血，使虚症进一步加重，故攻的同时更强调补。康艾注射液是由黄芪、人参、苦参等中药提取而成的中成药。其中黄芪有补气升阳、益卫固表。苦参具有清热利湿、散结止痛之功效。人参大补元气，有益气、养津、补血作用。现代中医药研究：黄芪多糖通过刺激免疫细胞，诱导白介素1(IF一1)、白介素2(IF-2)及肿瘤坏死因子(TNF)生成，促进T细胞增殖，提高巨噬细胞的吞噬功能；苦参碱成分可通过增加IF-2，^y-干扰素因子水平，促进T细胞的增殖，增强免疫功能[2]。人参或其提取物对骨髓造血功能有保护和刺激作用，其主要成分人参皂苷和人参多糖能提高机体免疫功能，并有一定的抗肿瘤作用[3]。三药联合一方面达到“补”的效果，补气益津养血，提高机体的免疫力，减轻化疗的副反应提高患者的生存质量，积极配合化疗。另一方面清热利湿散结，提高抗肿瘤效果，起到“攻”的作用。本研究结果显示：试验组患者采用康艾注射液联合化疗后，近期疗效试验组DCR明显增加，较对照组有显著差异（p<0.05），对病情的进展有所控制；试验组患者KPS评分有所提高，改善患者的生活质量；同时患者外周血淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD4/CD8、CD19表达水平上调，提高其免疫功能。故康艾注射液在晚期NSCLC患者化疗中可起到辅助、增效作用。

参考文献

[1]陆再英，钟南山.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2009：123-134.

[2]徐兵河.乳腺癌［M］.北京.北京大学医学出版社，2005：238-239

[3]刘希琴，周松．康艾注射液治疗肿瘤临床研究进展[J]．医药导报。2009，28(5)：625-626．