三台不同型号的血细胞分析仪检测结果的相关性分析

三台不同型号的血细胞分析仪检测结果的相关性分析

张方锦林茂阳

江苏省沭阳县中医院检验科江苏沭阳223600

【摘要】目的探讨同一品牌三台不同型号的血细胞分析仪检测结果之间的准确性和一致性。方法设定本院检验科SysmexXS-800i血细胞分析仪为参比仪器，另外两台SysmexXT-4000i和XN-3000为比对仪器，分别检测随机选取的新鲜抗凝血标本，对WBC、RBC、HGB、HCT和PLT五个项目的检测结果进行相关性分析。结果三台仪器的检测结果具有良好的相关性，偏差均在临床可接受范围内，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论三台血细胞分析仪检测结果具有可比性，保证了血常规检测结果的准确、可靠，符合临床诊疗的需要。

【关键词】血细胞分析仪；相关性分析；偏差；可比性

对于血细胞分析仪而言，同一品牌不同型号的仪器，其检测原理必然存在某些差异，检测结果一定存在着偏差，即使是同一台仪器，两次检测也会存在偏差，只有偏差在可接受范围内，才能确保检验结果的准确[1]。本文通过三台同一品牌不同型号的Sysmex血细胞分析仪对同一批次标本的WBC、RBC、HGB、HCT和PLT五个项目的检测结果进行相关性分析，现报道如下：

1材料与方法

1.1仪器与试剂

本院检验科三台日本SysmexXS-800i、XT-4000i和XN-3000血细胞分析仪，试剂、校准物和质控品均为Sysmex配套产品。其中XS-800i血细胞分析仪参加省临检中心室间质评，成绩优秀，因此作为参比仪器，XT-4000i和XN-3000血细胞分析仪作为比对仪器。EDTA-K2真空采血管生产厂家为广州阳普医疗科技股份有限公司。

1.2标本来源

随机选取本院门诊以及体检患者的新鲜EDTA-K2抗凝全血5份，采集时间为9：00-10：00，连续选取8天，2小时内完成检测。

1.3质控品

由Sysmex提供的血细胞分析仪配套质控品，XS-800i质控品批号为：60180805，XT-4000i质控品批号为：53610811，XN-3000质控品批号为：60251102。

1.4实验方法

三台血细胞分析仪定期保养、维护及每天质控在控，XS-800i血细胞分析仪通过省临检中心室间质评成绩优秀，保证各仪器均在同一环境下进行样本检测，每天随机选取5份新鲜的EDTA-K2抗凝全血标本，按照1～5，5～1的顺序进行检测，取两次结果的均值，记录数据，进行相关性分析。

1.5统计学处理

采用SPSS13.0统计软件对所有数据进行分析，建立直线回归方程，计算相关系数，当r>0.975，则表示相关性好，结果一致可信。计算比对仪器与参考仪器的相对偏差，采用美国临床实验室修正法规规定的偏差小于1/2CLIA88允许误差范围内，即为临床可接受标准，WBC<7.5%，RBC<3%，HGB<3.5%，HCT<3%和PLT<12.5%。

2结果

三台血细胞分析仪的检测结果，直线回归方程，相关系数以及偏差比对分析见表1、表2。

两台比对仪器XT-4000i和XN-3000与参比仪器XS-800i的五个检测项目分别建立的回归方程，相关系数r值均大于0.975，说明WBC、RBC、HGB、HCT和PLT五个项目的检测结果具有良好的相关性，偏差也均在可接受范围内，WBC<7.5%，RBC<3%，HGB<3.5%，HCT<3%和PLT<12.5%，差异无统计学意义。

3讨论

目前，全自动血细胞分析仪已在临床广泛应用，实验室同时使用数台分析仪的情况极为常见，如何保证不同仪器的相同指标检测结果具有较高的一致性至关重要。因此，需要定期对不同仪器进行比对分析，以保证不同仪器检测结果间的差异控制在临床可接受范围内。

本文研究了三台不同型号的血细胞分析仪的检测结果的相关性分析，结果表明WBC、RBC、HGB、HCT和PLT五个项目具有良好的相关性，偏差也均在1/2CLIA88允许误差范围内，即为临床可接受水平，说明三台仪器的检测结果具有较高的可比性，检测结果准确、可靠。

通常情况下，实验室一般只选择1台血细胞分析仪参加室间质评，其余分析仪仅通过室内质控难以保证检测结果具有较高的准确性和一致性[2]。通过比对分析，对不同型号的血细胞分析仪检测结果实现了可溯源性，保证了标本的检测结果在同一实验室的可比性、准确性和可靠性，很好地满足临床检验的需要。

参考文献：

[1]丛玉隆.邓新立.实验室ISO15189认可对学科建设的几点启示[J].中华检验医学杂志，2001，30（2）128-131.

[2]胡绿荫.杨翼.吴文娟.两种血细胞分析仪系统检测结果的可比性研究[J].现代检验医学杂志，2011，26（5）：115-118.