帕利哌酮缓释片与喹硫平治疗女性精神分裂症的对照研究

帕利哌酮缓释片与喹硫平治疗女性精神分裂症的对照研究

李刚李宁

李刚李宁（湖北省武汉市优抚医院湖北武汉430023）

【中图分类号】R749.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）04-0055-02

【摘要】目的对照分析帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性。方法将60例女性精神分裂症患者随机分为帕利哌酮缓释片组（30例）和喹硫平组（30例），观察疗程8周。在治疗前及治疗后第2、4、6、8周未采用阳性与阴性症状量表（PANSS），副反应量表（TESS），评定其临床疗效和药物副反应。结果治疗第2、4、6、8周末两组的PANSS总分均有显著下降（P＜0.01）。帕利哌酮缓释片的主要副作用为锥体外系不良反应（EPS），月经紊乱、失眠及便秘等；喹硫平的主要副作用为嗜睡、体重增加、肝功能异常及便秘等。结论帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效同喹硫平相当，主要副作用为锥体外系不良反应（EPS）、月经紊乱、失眠及便秘。

【关键词】精神分裂症帕利哌酮缓释片喹硫平

本研究的目的是综合对照分析帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性。

1对象与方法

1.1对象为2012.02-2012.10在我院住院的女性患者。入组标准：符合中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）精神分裂症的诊断标准；年龄：18-38岁；入组时阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分。排除标准：排除严重躯体疾病、酒精和药物滥用、妊娠和哺乳期妇女。入组共60例，随机分为两组，帕利哌酮缓释片组30例，平均年龄（27.2±5.8）岁，平均疗程（8.0±8.1）年，PANSS总分（87.6±10.7）；喹硫平组30例，平均年龄（25.8±6.5）岁，平均疗程（5.6±6.2）年，PANSS总分（85.8±11.9）。两组在年龄、病程及入组时病情严重程度几个方面比较，均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2治疗方法帕利哌酮缓释片组：服用“芮达”（西安杨森公司），起始剂量为3mg/d，2周内根据病人情况，增加到6-9mg/d；喹硫平组，服用启维（湖南洞庭药业），起始剂量100mg/d，2周内根据病人情况，增加至600-800mg/d，最大剂量1200mg/d。观察疗程均为8周。如两组患者出现运动障碍或静坐不能，可以加用苯海索片或普荼洛尔片。如伴有失眠者，可辅以苯二氮卓类药物或佐匹克隆治疗，除此之外再不合并使用其他药物。

1.3评定方法分别在入组治疗前和入组治疗后第2、4、6、8周末，进行阳性与阴性症状量表（PANSS），副反应量表（TESS）评定。研究开始之前对所有参加研究人员进行量表一致性测试。

1.4疗效评定用PANSS减分率评定临床疗效，PANSS减分率（%）=（治疗前评分－治疗后评分）/（治疗前评分-30）×100%。减分率≥75%为痊愈，50-74%为显著进步，25-49%为好转，＜25%为无效。用副反应量表（TESS）在入组治疗后第2、4、6、8周末各测评1次，同时进行血液分析、心电图、肝功能等化验室检查。

1.5统计分析采用统计软件SPSS11.4统计，计量资料采用t检验和方差分析，计数资料采用X2检验。

2结果

2.1帕利哌酮缓释片组和喹硫平组治疗前后的PANSS评分比较，两组间各个时点PANSS评分均无显著性差异（P＞0.05）。两组治疗后2、4、6、8周末较入组治疗前PANSS评分均有显著降低（P＜0.01）。(见表1)

表1两组PANSS评分比较

2.2有效率比较帕利哌酮缓释片组疗效为痊愈、显进、好转、无效的例数分别为14、8、4、4例，喹硫平组分别为14、7、4、5例，两组的有效率分别为86.67%和83.33%（X2=0.138，P＞0.05），无显著性差异。

2.3不良反应帕利哌酮缓释片组30例中发生18例(60%)，喹硫平组30例中发生20例（66.67%），两组无显著性差异（P＞0.05）。帕利哌酮缓释片组的不良反应主要有失眠、肌强直、震颤、静坐不能、便秘、月经紊乱和泌乳；喹硫平组主要有嗜睡、便秘、体重增加、肝功能异常。（见表2）

表2两组不良反应比较[n(%)]

3讨论

帕利哌酮缓释片（商品名：芮达）因采用了渗透性控释口服给药系统技术，使其在药理学特性、药代动力学及临床疗效等方面，与其他第二代抗精神病药物有所不同[1]。本研究显示，帕利哌酮缓释片对女性精神分裂症患者各个时点的PANSS减分均很显著，其有效率与喹硫平无显著性差异，提示其临床疗效与喹硫平治疗女性精神分裂症患者相当。在药物副作用方面，帕利哌酮缓释片相对于喹硫平来说，体重增加、嗜睡及肝功能异常的发生较少，这可能与帕利哌酮对肝脏细胞色素酶的代谢影响较小有关[1]。但帕利哌酮缓释片在本研究中出现的锥体外系不良反应明显高于喹硫平，EPS主要表现为肌肉强直、震颤及静坐不能，而女性精神分裂症患者出现某些代谢障碍，如月经紊乱及溢乳也多于喹硫平，这与其他研究结果相似[2]。

以上研究显示，帕利哌酮缓释片对女性精神分裂症具有较好的疗效，但在锥体外系不良反应，尤其是月经紊乱、溢乳等代谢方面需要临床医生加以注意。

参考文献

[1]司天梅.新型抗精神病药帕利哌酮缓释剂[J].中华精神科杂志,2010,43(2):118-120.

[2]张鸿燕,李华芳,王刚等.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效和安全性的对照研究[J].中华精神科杂志,2009,42(3):153-157.