医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景

医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景

陈红1，2，3罗炯1，2，3黄红*1，2，3

1.四川大学华西第二医院药学部成都610041；2.四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041；

3.出生缺陷与妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

摘要：医院制剂不仅可以弥补市场需要，同时在新药开发方面也发挥着重要重要。随着新医改形势的推进，医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去，在面对新挑战的同时发现新机遇，在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向，在保证质量的同时取得创新突破，真正意义上实现可持续发展。

关键词：医院制剂；新医改；发展

医院制剂经历了长期发展，从无序慢慢转变为有序的状态[1]。在此过程中不断积累经验，最终形成自我特色。其不仅仅可以满足市场需求，避免药物供应不足的情况，同时在新药开发方面贡献了自身力量，不仅可以为院方增加收益，同时可以为院方带来特色制剂的品牌效应。但随着新医改的不断推进以及制药业的迅速发展，国家对药品的监管力度不断增大，对医院制剂的要求也越来越高，医院制剂遇到前所未有的巨大挑战。这就要求医院制剂由简单的生产供应转型为高新技术。新政策带来严峻挑战的同时也为医院制剂带来了新机遇，如何顺应时代继续蓬勃发展值得我们进行思考。

1.医院制剂现状

《医疗机构制剂配置质量管理规范》等[2]条例对医院制剂提出了一些要求，使得医院制剂在配置条件及质量标准方面都得到了一定的提升，即便如此仍尚未达到理想水平，院领导对医院制剂的关注度不够，人力、物力、财力的缺乏，都将提高医院制剂的成本[3]。在制剂种类方面，传统的大容量注射液的生产已被基本放弃，只有极少数的医院还在继续生产小容量注射液[4]。国内当前主要的医院制剂是普通制剂与中药制剂。普通制剂是指按照临床工作中的需求配置的制剂，而中药制剂作为我国的特色药剂，其主要是按照临床经验与经典药方自拟的配方，可以为药方带来巨大的经济效益。同时，医院制剂在临床研究、新型制剂开发方面都起到举足轻重的作用。

2.医院制剂的挑战

当今的医院制剂面临着多方面的挑战：在政策方面，对医院制剂的要求不断提高；在市场方面，药品的竞争力日益增加；在医院方面，院方管理层的关注度不够，人力、设备、财力供应不足，加上制剂成本的增加，导致医院制剂在近几年为医院带来的收益有所下降，部分医院甚至被迫关闭制剂室。

3.医院制剂的新机遇

新医改在为医院制剂带来巨大挑战的同时也带来了新机遇，主要表现在政策方面。《医疗制剂注册管理办法（征求意见稿）》[5]中规定医院制剂批准文号有效期延长至5年，免去了医疗机构频繁应付换证、验收的麻烦；同时放宽了对中药制剂资料的要求，降低了注册申请的难度。医院制剂并没有被列入药品零差价的行列，院方可以通过合理的挑战医院制剂的售价范围为院方带来利润，避免院方处于制剂亏本的情况。

4.医院制剂的发展

目前阻碍医院制剂发展主要在于场地、设备、人力等多方面因素，为保持可持续发展，医院制剂可以将以下几点作为发展突破口：

4.1采用个性化的给药方式

医院制剂的给药方式可以做出一些改变，结合患者的实际情况量体裁衣，药剂师结合患者病情对药方进行合理调整，以个性化给药方式，减少患者的药物不良反应，提高疗效，从患者处获取更高的满意度与对医院制剂的支持。

4.2中药制剂的研发

市售药品与医院制剂都存在许多问题，例如中药的活性成分低、药物半衰期短、毒副作用大、敷料刺激性强等，应采用新剂型、新技术解决此类问题。在医院制剂的收益中，中药制剂带来的收益是最可观的，所以可以先着手于中药制剂的发展。如在中药材的活性成分提取过程中使用超临界流体萃取、半仿生提取等方法可以有效增加药物有效成分的提取率。根据药材的性质选择合理有效的提取方法，不仅有助于保护药材中的有效成分，同时可以提高提取效率，是当今中药制剂需要着重发展的大方向。

5.总结

新医改政策的推行为医院制剂带来前所未有的挑战，同时引发人们对于医院制剂的将来何去何从的思考。医院制剂在市场、临床以及科研方面都发挥了重要作用，也就说明医院制剂将来还必将继续发展下去。新政策在带来挑战的同时也带来了许多机遇，延长了批准文号的使用年限免去了换证验收的繁琐性，同时医院制剂不在零差价范围内可以帮助院方获得可观的经济收益。现如今医院制剂需要做的就是顺应政策蓬勃发展，通过个性化制剂获得患者支持与肯定以及推广研发中药制剂为院方创收带来更好的经济效应。今后的医院制药必将发展到一个全新的境界，为临床治疗与医学研究做出新的贡献。

参考文献：

[1]刘晓芳[1].关于医院制剂的现状及发展探讨[J].文摘版：医药卫生，2015，7（3）：128-128.

[2]陶春.新医改形势下医院制剂的发展思路[J].药学实践杂志，2016，34（6）：574-576.

[3]安君，赵超，杜帅等.浅谈医院制剂室的现状及发展前景[J].中国保健营养，2016，26（23）：336-336.

[4]李姝梅，宾婕，张家旭等.关于医院制剂室现状及发展的几点思考[J].中国科技纵横，2016，15（22）：192-193.

[5]秦利芬，李惠英，严爱花等.我院医院制剂的发展现状与前景[J].中国民族民间医药，2016，25（8）：138-139.