通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎疗效观察

通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎疗效观察

邱侠张剑勇李晋芳（深圳市中医院广东深圳5

【中图分类号】R681.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)21-0052-03

【摘要】目的观察通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法120例强直性脊柱炎(AS)患者随机分为两组，每组6O例，分别服用通痹泰颗粒剂和来氟米特，并治疗6个月，分别在治疗前和治疗后记录患者症状、体征、AS活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)等及药物不良反应。结果两组患者治疗后比较，腰背痛、晨僵时间均改善，疼痛关节数、BASDAI、BASFI、红细胞沉降(ESR)、C一反应蛋白(CRP)均下降，差异均有统计学意义(均P<0.05)；比较两组间总有效率，差异无统计学意义(P>0.05)。通痹泰颗粒组的不良反应发生率明显低于来氟米特组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎有较好的疗效。

【关键词】强直性脊柱炎通痹泰颗粒剂中医药

ClinicalStudyonEffectivenessof“TongBiTaiGranule”inTreatmentofAnkylosingSpondylitis

QiuXiaZhangJian-YongliJin-fang

(ChineseMedicineHospitalInShenzhen,GuangdongShenzhen,518033)

【Abstact】0bjectiveToevaluatetheeffectivenessof“TongBiTaiGranule”intreatmentofankylosingspondylitis.Methods120casesofankylosingspondylitis

wererandomizedintotwogroups:in60patients“TongBiTaiGranule”wastakenandin60patientsweretreatedwithleflunomide.Thetreatmentlastedsixmonth.Theobservationitemsincludedsymptomsandsign,thebathankylosingspondylitisdiseaseactivityindex(BASDAI),thebathankylosingspondytisfunctionindex(BASFI)andsideeffects.ResultsInthesixthmonths,thelumbosa-cralportionpain,thetimeoflumbodorsalmorningstiffness,thecountofpainingjoint，BASDAI,BASFI,erythrocytesedimentationrate(ESR)，C-reactionprotein(CRP)wereallsignificantlylowerthanthoseonadmission(P<0.05)，Significantdifferencewasfoundinthetotaleffectiveratesbetweentwogroups(P>0.05)。TheincidenceratesofAdverseReactionsof“TongBiTaiGranule”waslessthanthoseofleflunom-ide.Conclusion“TongBiTaiGranule”showsgoodeffectivenessintreatmentofankylosingspondylitis.

【Keywords】ankylosingspondylitis“TongBiTaiGranule”Chinesemedicine

强直性脊柱炎(AnkylosingSopudylity，AS))是与感染、遗传和自身免疫功能障碍有关的一种原因不明的全身性疾病，主要侵犯骶骼关节、脊柱和髋关节，以腰脊疼痛、两胯活动受限，严重者脊柱弯曲变形、甚至强直僵硬为临床特点。目前西医除运用非甾体抗炎药、慢作用药、免疫抑制剂外，尚无特异性治疗方法。中医学运用整体调节和辨证施治针对病因病机进行治疗，拓宽了治疗方法。我院风湿科自2006年5月至2008年1月，运用经验方通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎60例，取得了满意的疗效，现将结果报告如下。

1临床资料

1.1纳入标准符合AS西医诊断标准(美国风湿病学会1984年修订的纽约标准)[1];年龄16～45岁；具有活动性病变；停用甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、糖皮质激素等其它免疫抑制剂至少1个月。

1.2排除标准年龄<16岁或>45岁者；妊娠或哺乳期的女性患者；其他血清阴性脊柱关节病患者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者；晚期严重关节畸形患者。

1.3一般资料病例来源于深圳市中医院风湿科2006年5月-2008年1月门诊患者，共120例。按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组60例，男46例，女14例；年龄16～44岁，平均(38.17±9.43)岁；对照组60例，男44例，女16例；年龄18～43岁，平均(36.16±8.89)岁。两组患者年龄、性别、病情等比较差异无显著性(P>0.05)。

2方法

2.1药物治疗方法治疗组：通痹泰颗粒剂（独活、秦艽、当归各15g，寄生、杜仲、茯苓、薏苡仁各30g，防风、木瓜、威灵仙、田七片、甘草各10g，怀牛膝18g，桂枝12g等，本院制剂室生产)，20g/次，3次/d。对照组：来氟米特(苏州长征一欣凯制药有限公司生产)起始负荷量50mg/d×3d，之后20mg/d，连续服用六个月。两组患者治疗六个月，在治疗前和治疗后6个月记录患者腰背痛(VAS评分)、晨僵时间、扩胸度、Schober试验、AS活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、红细胞沉降率(ESR)、C一反应蛋白(CRP)的变化，每4周复查血尿常规、肝肾功能，并记录不良反应。

2.2疗效评价临床缓解：腰骶部痛和关节肿痛消失，晨僵消失，活动功能改善，ESR、CRP正常，基本不用非甾体抗炎药治疗；显效：晨僵时问、肿胀关节数、疼痛关节数、扩胸度、Schober试验、ESR和CRP改善≥50％为有效标准，达到有效标准5项者；有效：达到有效标准≥3项，但不足5项者；无效；达到有效标准不足3项者。

2.3统计学方法均采用SPSS12.0软件进行处理，正态分布的计量资料用Mean±SD表示，组间差异采用单因素方差分析，参数间进行Pearson相关分析。

3结果

3.1临床疗效六个月后两组临床疗效比较，治疗组缓解17例(30.0％)，显效23例(40.0％)，有效12例(20.0％)，总有效率为86.7％；对照组缓解15例(26.7％)，显效21例(36.7％)，有效14例(23.3％)，总有效率为83.3％。经Ridit分析，治疗组治疗AS的疗效与对照组相当，差异无统计学意义(P>0.05)。

3.2两组患者治疗前、治疗后临床表现的变化两组治疗前后比较，腰背痛、晨僵时间均改善，疼痛关节数减少，差异均有统计学意义(均P<0.05)，扩胸度、Schober试验改善无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组间比较，腰背痛、晨僵时间、疼痛关节数、扩胸度、Schober试验、改善程度的差异均无统计学意义(均P>0.05)。

3.3两组治疗前后疾病活动指数及功能指数比较两组治疗前后比较，BASDAI、BASFI均下降，差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后两组问比较，BASDAI、BASFI改善程度的差异均无统计学意义(均P>0.05)。

3.4两组治疗前后血沉、C一反应蛋白比较两组治疗前后比较，ESR、CRP均下降，差异均有统计学意义(均P<0.05)；治疗后两组问比较，ESR、CRP改善程度的差异均无统计学意义(均P>0.05)。

两组治疗后与治疗前比较，ESR、CRP均下降，差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后两组问比较，ESR、CRP改善程度的差异均无统计学意义(均P>0.05)。

3.5安全性指标检测两组治疗后有不同程度的不良反应，两组不良反应比较有显著差异(P<0.05)。治疗组见1例腹泻外，未见其它不良反应，而对照组见腹泻、皮疹、脱发、血常规异常及肝功能异常等多种不良反应。

4讨论

强直性脊柱炎是一种常见的以骶髂关节炎和脊柱慢性炎症为主的全身性风湿性疾病，腰痛不适、晨僵和胸腰椎的活动受限是本病最重要的临床表现，病情严重者最终会进展为脊柱融合和关节破坏，影响患者的生活质量。

强直性脊柱炎属于中医“腰痛”、“大偻”、“骨痹”、“肾痹”、“龟背”的范畴。病机为肝肾亏虚，精血不足，督脉失养，风、寒、湿、热等外邪乘虚侵袭，深入骨髓，留于脊柱所致。肝肾精血亏虚，使筋挛骨弱而邪留不去，渐生痰浊淤血，相互胶结而缠绵难愈。其性质为本虚标实。肝肾、督脉虚损为本，风寒湿热及痰浊淤血为标。故采用祛风湿，止疼痛，益肝肾，补气血之法，而拟通痹泰颗粒剂，方中寄生、牛膝、杜仲滋补肝肾；秦艽、独活、茯苓、威灵仙、木瓜祛风湿；当归、田七片养血活血；防风、薏苡仁祛风渗湿止痛；桂枝温经通络；甘草调和诸药。现代药理研究证明杜仲、防风、独活等有抗炎镇痛作用[2，3]。

本研究显示，治疗组治疗AS六个月后与治疗前比较，腰背痛、晨僵时间均改善，疼痛关节数减少，BASDAI、BASFI、ESR、CRP均下降，差异均有统计学意义(P<0.05)。显示通痹泰颗粒剂在治疗AS中有较好的疗效。治疗组总有效率为86.7％，对照组组总有效率为83.3％，两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)，说明通痹泰颗粒剂治疗AS的疗效与来氟米特相当。但LEF组不良反应发生率明显高于中药组，差异有统计学意义(P<0.05)。目前西医除运用非甾体抗炎药、慢作用药、免疫抑制剂外，尚无特异性治疗方法，即使生物制剂也存在价格昂贵，而且不良反应较多，临床上许多患者不能使用或不能耐受而中断治疗。因此越来越多的研究者将眼光投向资源丰富的天然植物，尤其是中草药方面，既往临床实践及本对照研究证实，通痹泰颗粒剂是治疗强直性脊柱炎得有效药物，值得今后在临床工作中广泛应用。

参考文献

[1]林懋贤.风湿病的诊疗手册.北京：人民卫生出版社，2007，270.

[2]王锦鸿.新编常用中药手册[M].北京：金盾出版社，1996：119.

[3]江苏新医学院.中药大词典[M].上海：上海科学技术出版社，1999：986，1705.