生物制药技术在制药工艺中的应用刘海亭

生物制药技术在制药工艺中的应用刘海亭

刘海亭

哈尔滨莱博通药业有限公司黑龙江哈尔滨150000

【摘要】当前，生物制药技术在我国制药工艺中得到了极为广泛的应用，并在很大程度上促进了我国制药行业的进一步发展。本文探讨了生物制药技术在制药工艺中的应用。

【关键词】生物制药技术；制药工艺；应用

近年来，随着我国经济的不断发展，也推动了科技的进步，现代制药技术也得到一些新的发展，生物制药技术的出现使制药工业焕发新的活力。同时，生物制药技术是一种新兴的产业，已逐渐被日化、医药和保健等领域认同，并得到了广泛的使用。

一、生物制药概述

生物制药技术兴起于20世纪后期，该技术在出现的那一刻起就备受社会与人们的关注，随着科技的不断发展在21世纪初期，生物制药技术得到全面的发展，生物制药技术不仅革新了自身生产技术，同时对生物制药有了更深层次的研究，为人们的生命安全提供了一定的技术保障。生物制药技术涉及范围十分广泛，其中包括微生物制药、医学、生物化学等多个领域，利用多种技术针对不同病情，制造出多种药品。生物制药所采取的原材料是各种天然材料，其中包括各种生物组织，有植物的同时也有微生物。生物制药技术有很多优点，因该技术所采用的原材料天然无污染，所以相比其他的制药技术，生物制药技术所生产的药品安全性高、副作用小。同时，因采取的原材料十分健康，所以药品的营养价值也特别高。生物制药技术相对于其他制药技术的优点特别多，所以该项技术在21世纪得到了快速发展，并深受人们的喜爱。

二、我国生物制药技术的发展态势

1、生物制药技术发展现状。相对来说，我国生物制药技术的发展起步较晚，但发展速度却异常迅猛。在多年的发展历程中，大量生物制药产品越来越多地进入到了市场，成为越来越多消费者的青睐。然而时至今日，科学技术的发展呈现日新月异之势，生物制药技术亦当与时俱进，通过技术创新加大新产品的研发力度。应国家政策的支持与诸多相关领域技术的辅助，我国生物制药产品市场被全面拓宽。尤其是在全球一体化发展的新时期，国际生物制药领域中参与竞争的主体也越来越多，可供我国生物制药技术发展借鉴的成果充足。然而，多年来相关专业领域人才的缺乏和相关费用支撑力度的不足却成为我国生物制药技术进一步发展的障碍，将科研成果转化为科技产品也就困难重重。由此成为了我国生物制药技术当前应重点突破的一大难题。

2、生物制药技术发展环境现状。环境对制药技术的发展能起到一定推动或阻碍作用，在以往由于国家政策的扶持和科技创新人才的推动，我国的生物制药技术发展进入到了一种稳定增长的状态中，我国自主研发和生产的制药产品在市场中也成为了销售的热点。但在全球化的趋势下，国外的许多企业都开始了对世界范围中生物制药市场份额的竞争，由于许多欧美国家进入到生物制药的时间比我国要早，因而他们在内部早已形成一种较为稳定和成熟的管理体系，这也是我国在此领域相对落后的原因之一。而我国因资金不足、人才短缺和市场竞争激烈，因而我国生物制药技术发展更趋缓慢。那些主要依靠国外进口的企业更是在激烈的市场竞争中受到了重创，因而从环境角度来看我国生物制药技术发展不容乐观。

三、生物制药技术在制药工艺中的应用

1、用于治疗冠心病药物的研制。心脑血管疾病是目前对人类健康构成最大威胁的疾病，据有关统计数据表明，我国平均每年因冠心病死亡的患者高达100万之多。在对冠心病进行预防和治疗上，目前有多种相关的防治药物，我国市场对防治冠心病的药物需求一直处于较高的程度上，这也推动了相关药物生产的高速发展。而生物制药技术的逐渐完善，推动了冠心病类药物的研制和生产，目前市场所销售的相关类型的治疗药物，大多都是采用生物制药技术研制生产。在新的生物制药技术中，基因技术有着非常远大的发展前景，并得以迅速发展。包括基因测序技术和相关的基因药物治疗技术，已取得了实际突破。而基因技术在冠心病的临床综合治疗方面，有着非常重要的发展，其应用前景非常广阔。

2、用于抗肿瘤药物的研制。肿瘤是目前常见的疾病。近年来，抗肿瘤类的药物也越来越多。预计在未来很短的时间内，我国的抗肿瘤药物将得到很大的发展。例如，可将基因治疗法应用到肿瘤的治疗中，通过基因药物抗体来使病患体内的肿瘤不再扩散，通过基质金属蛋白酶的应用来使肿瘤血管不再扩散和转移。而这些药物的研制，将会给肿瘤患者带来新的生机和希望。

3、用于免疫性药物的研制。自身免疫性疾病（autoimmunediseases）是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，如多发性硬化症、溃疡性结肠炎、甲状腺自身免疫病、风湿性关节炎、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、混合结缔组织病、哮喘等。对免疫类疾病，我国在研制相关药品时，如糖尿病药物时，在患者体内导入胰岛素基因，增加患者体内的胰岛素分泌量，从而实现良好的糖尿病治疗效果。

4、用于蛋白质、基因重组等药物方面。蛋白质重组、基因重组多肽药物是指利用基因重组技术，在载体中注射入培植重组对象，组合成功后找到新的宿主，构成细胞，重新组合遗传细胞的实现，是细胞的复制和创新，最后形成的试剂就是蛋白质和多肽的重组类药物。这样的技术使用，解除了物种之间的束缚，将基因融合-转化。在这项发展上已有了很多成功的例子，像乙肝疫苗的研发、胰岛素的研制、动物疫苗的开发都是基因重组技术的成果。

5、在研制神经性药物方面的应用。近年来，中风已成为现代社会发展中的一种常见疾病，我国每年患中风疾病的患者数量达到几十万之多，而且每年都有十几万人死于中风疾病。针对中风疾病的治疗，虽然药物种类较多，但能达到满意效果的药物并不多，特别是针对一些不可逆脑损伤患者更是缺乏满意的治疗药物。运用生物制药技术可制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着重要的意义。目前，已进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外，由生物制药技术研制出的CerestaL可有效改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着重要的作用。

四、生物制药技术的发展前景

1、生物制药技术发展的局限性。生物制药技术已成为人们日常生活息息相关的问题，但在发展中，生物制药技术还具有一定的局限性，首先是由于我国专业性人才较少，不具备自主研发能力，再加上我国现如今大多的生物制药技术都从国外引进，在技术和产品上缺少自主创造性，没有核心技术的支持，因此若想让生物制药技术在我国迅速发展，还要多于发达国家进行交流，取长补短，致力于人才的培养，研发出更多的自主技术，为推动生物制药行业整体进步作出贡献。

2、生物制药产业的发展趋势。随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅局限于药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟，生物制药技术的产生本身就是为了人们能拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。

参考文献：

[1]贾立峰.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].中国新技术新产品，2018（11）：72-73.

[2]刘珂.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].丝路视野，2018（01）：152.

[3]董善玲.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].生物化工，2018，4（01）：138-140.