左卡尼汀在维持性HD患者中的疗效分析

左卡尼汀在维持性HD患者中的疗效分析

朱芬玉

朱芬玉（广东省韶钢医院药剂科广东韶关512122)

【摘要】目的探讨静脉注射国产与进口左卡尼汀在维持性HD(HD)患者中的疗效，并进行药物经济学分析，为医生在维持性HD患者中规范使用左卡尼汀提供科学的临床试验依据。方法2012年1月-2012年12月的HD患者中筛选，把使用左卡尼汀的患者进行分类统计，分成国产组与进口组来比较疗效、不良反应等，并进行药物经济学分析，利用最小成本法来分析、评价。结果二组左旋卡尼汀在维持性HD中能明显改善患者的生活质量，同时治疗效果、不良反应方面基本相同。国产组明显低于进口组，二组相比P值小于0.001，有统计学意义。结论静脉注射二组左卡尼汀均可改善维持性HD患者的并发症。

【关键词】左卡尼汀维持性HD药物经济学疗效分析

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）17-0193-01

左旋卡尼汀作为细胞中的一种天然组分，涉及脂肪酸代谢及细胞能量的产生，其重要性已得到人们越来越多的重视。左旋卡尼汀的相对分子质量小，水溶性好，不与血浆蛋白结合，是促使长链脂肪酸进入线粒体氧化代谢必需的营养素[1]。HD(HD)患者肉碱合成和摄入减少、并在透析中丢失，可发生肉碱缺乏，导致一系列临床表现[2，3]。许多研究已证实进口的左旋卡尼汀有很好的疗效，可改善患者的心功能，减少透析低血压的发生，减轻微炎症状态等。但价格昂贵，给患者带来了经济压力。

1病例选择

2012年1月-2012年12月间在维持性HD患者20例,男8例、女12例,其中国产组n=14,进口组n=6。另进口组和国产组年龄、性别构成无统计学差异。

2方法

进口组和国产组分别每人使用左旋卡尼汀注射液，均以生理盐水稀释至20ml，每次透析后缓慢静脉注射，其它治疗相同，疗程6个月。

结果

1、一般状况和临床症状变化

①体重和血压：治疗3个月和6个月时，国产组和进口组二组患者体重均显著增高增加，但二组之间无统计学差异，各组血压均无显著变化。

②临床症状：用药6个月后，国产组患者体力、精神状态、食欲、恶心、呕吐、透析耐受性、透析中肌痉挛或低血压改善十分显著，而心绞痛、心律失常和胸腹水等体征无变化；进口组体力、精神状况、食欲、恶心，呕吐、透析耐受性和透析中低血压、肌痉挛明显改善，胸腹水和心律失常也有所改善。

2、血常规和生化参数

①血常规：用药3个月和6个月时，二组患者血常规各项参数均未发生显著变化。

②生化检查：用药3个月时，国产组前白蛋白和转铁蛋白显著升高，进口组转铁蛋白十分显著升高；用药6个月时国产组和进口组血浆总蛋白、白蛋白、前白蛋白和转铁蛋白均较治疗前十分显著增高。用药3个月和6个月时，二组GPT、BUN和肌酐水平均无变化；但6个月时各组尿酸均较治疗前显著增高，用药前后各组总胆固醇水平和HDL水平无显著变化，但用药6个月时国产组和进口组甘油三酯无变化，国产组与进口组相比差异显著。

3.血浆肉碱浓度变化：采用放射同位素酶化学法[4]，用药前国产组与进口组间无差异；用药后3个月和6个月时，国产组及进口组血浆肉碱浓度升高十分显著，国产组与进口组相比统计学差异十分显著。

4.不良反应：二组均未出现胃肠道、过敏、血管刺激、皮疹等反应。国产组14例患者中GPT升高1例，进口组6例中，GPT升高1例，皮肤瘙痒1例，血小板降低1例；但停药后均可恢复。

5.统计学方法：用SPSS11.5分析。结果以均数±标准差表示，两组(各表中均指国产组与进口组)间计量资料比较采用两样本均数比较的t检验。P＜0.05有统计学差异。

结论

国产组和进口组在治疗效果、不良反应方面基本相同，国产组的治疗费用明显低于进口组。二组在左旋卡尼汀改善维持性HD能明显改善患者的生活质量，同时二组患者在临床治疗效果、不良反应方面基本相同。国产组明显低于进口组，二组相比差异则有统计学意义，P值也小于0.001。患者HD后静脉注射国产和进口左卡尼汀在维持性HD中都能改善患者并发症的一种有效药物。治疗效果、不良反应方面两者基本相同。静脉注射国产左旋卡尼汀患者的治疗费用明显低于静脉注射进口左卡尼汀患者的治疗费用。

讨论

肉碱是脂肪酸代谢必需的辅因子，肉类和乳制品中肉碱及其前体含量较高，肝脏和肾脏中也可以合成，故一般不会缺乏。HD患者由于肾功能不全，合成明显减少，同时富含肉碱的食物摄入相对较少；此外，肉碱相对分子质量162，高度水溶性，能被透析清除，所以会发生肉碱缺乏，不仅血浆水平下降，肌肉中肉碱贮存量也明显低于正常。临床上表现为骨骼肌病、心肌病、心律失常及血脂异常等；在透析中常见肌肉痉挛、心律失常和低血压等，透析耐受性降低，严重影响了生活质量和长期存活率。本研究维持HD患者透析后分别静脉注射国产和进口左旋卡尼汀，二组患者血浆肉碱浓度都明显升高，体力、精神状态显著改善，食欲增加，恶心、呕吐等症状消失，透析中肌痉挛或低血压等症状的改善也十分显著，透析耐受性增加；同时还发现伴随临床症状改善，患者血浆总蛋白、白蛋白、前白蛋白和转铁蛋白等营养参数也有不同程度的增长，体重升高，可能与患者一般状况和食欲改善、营养摄入增加有关。

参考文献

[1]LeschkeM,RumpfPA,EisenhauerE,etal.Quantitativeassessmentofcarnitinelossduringhemodialysisandhemofiltration.KidneyInt,1983,24:s143-s146.

[2]WannerC,Forstner-WannerS,RossleC,etal.Carnitinemetabolisminpatientswithchronicrenalfailure:EffectofL-carnitinesupplementation.KidneyInt,1987,32(Suppl.22):S132-S135.

[3]梅长林,徐洪实,顾书华.等.HD患者游离肉碱测定及临床意义.中华肾脏病杂志，1998，12：383-385.