壳聚糖护创粉对皮肤损伤的疗效观察

壳聚糖护创粉对皮肤损伤的疗效观察

张吉新1庞明刚2(通讯作者)崔兆伟1柳荣军1

张吉新1庞明刚2(通讯作者)崔兆伟1柳荣军1钟琼标1

(1中国人民解放军济南军区总医院急诊科山东济南250031)

(2德州海利安生物科技有限公司研发中心山东德州253000)

【摘要】目的探讨壳聚糖护创粉治疗皮肤损伤的疗效。方法对皮肤损伤患者随机组，试验组应用壳聚糖护创粉，对照组应用其他厂家生产的壳聚糖外用粉，对比分析两组患者的临床疗效。结果试验治疗治疗组与对照治疗组相比较，在创面止血、镇痛、减少渗出、防止感染粘连及促进创面愈合等方面有显著差异。结论对于皮肤损伤伤口，彻底的清创，以及壳聚糖护创粉的应用，能快速止血镇痛、减少渗出、防止感染并缩短创面愈合时间，值得临床推广。

【关键词】壳聚糖皮肤损伤止血镇痛促进愈合

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）17-0149-02

皮肤损伤（挫伤）是急诊科临床常见的情况，给患者造成巨大的疼痛及频繁换药的痛苦，不但影响人们的日常生活和工作，并影响患者对医院的满意度。随着近年来伤口专科护理的发展，护创粉的临床应用，特别是以壳聚糖为原料的护创粉的应用，对于皮肤损伤的治疗收到显著效果。我科于2012年5月至2012年8月四个月时间内，应用壳聚糖护创粉进行伤口处理和换药，通过临床实践也取得较好效果，现整理如下：

1资料与方法

1.1入选标准及排除标准

入选标准：①年龄18周岁～70周岁；②Ⅰ度、Ⅱ度体表创面；③签署知情同意书者。

排除标准：①已知对本品过敏者；②妊娠及哺乳期妇女；③严重肝肾功能障碍者；④未控制的糖尿病患者⑤出血性疾病患者；⑥3个月内参加过临床试验者。

其中，体表创面按损伤程度分度[1]：Ⅰ度：未累及皮肤全层；Ⅱ度：累及皮肤全层；Ⅲ度：皮肤层完全缺；Ⅳ度：有骨外露。

1.2一般资料

2012年5月至2012年8月在我院急诊科外伤患者62例，其中男40例，女22例，年龄18～63岁，头面部皮肤损伤5例，上肢皮肤损伤23例，躯干皮肤损伤6例，下肢皮肤损伤28例，Ⅰ度损伤20例，Ⅱ度损伤42例，所有患者未诉有严重心肺肝肾疾病，伤口面积最大9cm×11cm，最小1cm×2cm，出血时间最长2分钟，最短轻微渗血，且均为受伤不超过12小时的创面。

1.3方法

1.3.1身体状况评估

首先对62例患者进行全身情况评估，包括有无潜在性疾病（糖尿病、结核、肾功衰等）、是否化疗及激素治疗、营养状况等几个方面。同时对其余入选患者进行饮食营养指导，增强患者抵抗力，并为伤口早期愈合提供营养支持。

1.3.2伤口处理

患者随机分成壳聚糖护创粉试验治疗组和同原料产品对照治疗组。试验治疗组31例患者，常规碘伏消毒后进行壳聚糖护创粉外敷处理，对照治疗组31例患者常规碘伏消毒后进行其他厂家的壳聚糖外用粉外敷处理，必要时无菌纱布包扎，并观察记录各组止血情况、镇痛情况。试验治疗组换药，采用0.25%的碘伏进行彻底的创面消毒，再用0.9%NS棉球彻底清洗创面后，外敷试验用壳聚糖护创粉，必要时包扎。同时认真观察辅料有无粘连、伤口渗出情况以及镇痛情况，并及时记录。对照治疗组换药，采用0.25%的碘伏进行彻底的创面消毒，再用0.9%NS棉球彻底清洗创面后，外敷对照用壳聚糖外用粉，必要时包扎。同时认真观察辅料有无粘连、伤口渗出情况以及镇痛情况，并及时记录。换药过程中尽量减轻患者的痛苦及更换敷料时对新生肉芽的再损伤。

1.3.3评价方法

疗程：14±2天，若提前愈合，则观察时间终止。

疗效评价：痊愈：创面全部愈合，无痂下积液等假性愈合现象。

显效：创面面积缩小范围>75％，无痂下积液，肉芽组织新鲜，颜色鲜红。

有效：创面面积缩小范围>25％，无脓性分泌物，肉芽组织色红。

无效：创面面积缩小范围<25％，创面有大量分泌物，肉芽组织色暗。

受试者入组后，观察出血情况、疼痛、渗液及异常生命体征，并在研究病历中进行记录。每1-2日更换1次试验产品，更换试验产品时对肉芽组织及敷料粘连情况进行观察并及时记录。受试者入组后第7±1天、第14±2天，对观察指标进行全面观察并记录。同时观察记录有无皮肤刺激、局部过敏、创面感染等情况以及其他不良反应。然后对两组患者止血时间、疼痛变化、创面情况、辅料有无粘连及创面愈合情况进行统计对比研究。

1.3.4统计学检验

采用EpiData3.0软件对试验数据进行双份录入核对。统计分析与判定均采用SAS9.0软件完成，对计数资料采用χ2检验，对计量资料采用t检验，P值小于或等于0.05认为差别具有统计学意义。

2结果

2.1试验治疗组患者与对照治疗组患者在男女比例、损伤面积和程度方面无显著性差异(P＞0.05)。而与对照治疗组相比较，试验治疗组患者促进伤口愈合时间明显高于对照治疗组。见表1

表1：愈合时间统计

两组病人创面愈合天数比较，试验组明显少于对照组，经统计学处理，P<0.01,有显著性差异。

2.2不良反应两组均未发现有任何不良反应。

3讨论

壳聚糖是甲壳素经脱乙酰化的产物,即脱乙酰基甲壳素,学名聚氨基葡萄糖,又名可溶性甲壳质、甲壳胺。化学名称为(1,4)聚-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡聚糖,是由N-乙酰-D-氨基葡萄糖单体通过β-1,4-糖苷键连接起来的直链状高分子化合物。

3.1壳聚糖护创粉能可促进伤口愈合，缩短愈合时间

壳聚糖护创粉主要原料水溶性壳聚糖衍生物可以促进正常成纤维细胞和上皮细胞的生长，能活化伤口愈合中的相关细胞，如巨噬细胞、白细胞等及时发挥促进创面愈合的作用。另外，创面渗出液中溶菌酶、蛋白酶等可将壳聚糖水解成单糖、寡糖等低分子产物，为创面修复细胞提供能量并调控其细胞活性，加快HA的合成进而促进伤口愈合[2]。另何静[3]等报道，壳聚糖能组织血蛋白纤维素形成、结缔组织细胞增生及胶原蛋白合成，使伤口愈合达到最佳。张伟[4]报道，上皮细胞的再生是创面愈合的最基本条件，而甲壳质和壳聚糖能促进上皮细胞的再生。

3.2壳聚糖护创粉能减轻更换敷料时的疼痛和出血

其主要原料水溶性壳聚糖衍生物由于具有-NH3+正电荷特性，可以充分抑制产生致炎因子的活性酶类和导致疼痛的炎性因子-血管舒缓激肽5’-羟色胺的生成水平，从而起到镇痛作用。还可以防止敷料的粘连，减少创面的再度损伤出血。并且Malette等[5]在研究壳聚糖止血实验中，早已证实壳聚糖确有止血的功效。

3.3壳聚糖护创粉能降低感染率

盛志坚等[6]进行的壳聚糖抑菌试验表明壳聚糖具有广谱抗菌作用。因其主要原料水溶性甲壳素衍生物所带的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间相互作用，改变微生物细胞膜的通透性，抑制其生长或致其死亡；小分子量的水溶性甲壳素衍生物可以透过细胞膜，进入微生物细胞内与细胞内带负电的物质结合，使细胞的正常生理功能（例如DNA的复制和蛋白质的合成率等）发生紊乱，抑制其生长或致其死亡；另外水溶性壳聚糖衍生物可选择的螯合对微生物生长起关键作用的金属离子，从而抑制微生物的生长和产生。同时，由于医用胶体敷料的成膜性好，可以在伤口的表面形成一层保护膜，隔离外界微生物的入侵，从而防止伤口的感染。

4结论

在我们的临床研究中发现，壳聚糖护创粉的临床应用，能显著地缩短伤口的愈合时间，减少换药时的痛苦。壳聚糖开发为外科敷料则天然具有止痛、止血、止痒，有效地促进创面表皮重建和伤口愈合，减低伤口感染率，减少瘢痕等诸多特点[7]。壳聚糖以其良好的生物相容性和生物降解性、无毒、无免疫原性、抑菌等特点[8]，近年来成为生物医学领域的新宠，有着极广阔的应用前景。

参考文献

[1]谢陆益,汪海洋.碘伏用于外伤创面换药的临床疗效观察[J].中国医学创新,2011,8(1):64.

[2]韩宝芹，杨菊林，刘万顺，郝日光.壳聚糖酶的分离纯化及性质研究[J]中国海洋大学学报（自然科学版）2006年第36卷第2期

[3]何静.壳聚糖与伤口愈合[J].徐州医学院学报,2001,21(3):255-258.

[4]张伟.几丁质及其衍生物促进创面愈合的作用[J].中国矫形外科杂志,2000,7（3）：277-280.

[5]MaletteWG,WiliamG,QuigleyJr,etal.Methodofachievinghemostasis[P],USP4394373,1983-07-19.

[6]盛志坚.几丁糖抑制细菌生长的实验研究[J].中国修复重建外科杂志,1994,8（2）：81.

[7]AzadAK,SermsinthamN,ChandrkrachanS,etal.Chitosanmemberranceasawound-heallingdressing:Characterizationandclinicalapplication[J].Journalofbiomedicalmaterialsresearch(PartB):AppliedBiomaterials,2004,69B(2):216-222.

[8]KumarMNVR,MuzzarelliRAA,MuzzarelliC,etal.Chitosanchemistryandpharmaceuticalperspectives[J].Chemistryreviews,2004,104(12):6017-6084.