替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌26例的临床观察

替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌26例的临床观察

石建国

石建国（上海中山医院青浦分院肿瘤科201700）

【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）24-0164-02

【摘要】目的观察替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的疗效及安全性。方法选择26例老年晚期胃癌患者，根据体表面积的不同口服替吉奥胶囊40—60mg，每日2次，连续给药2周，休息1周，3周为1个疗程。3个疗程后观察患者的临床疗效及不良反应。结果26例患者的总有效率为30.8％；中位无疾病进展时间为3.3个月；中位总生存时间为15.5个月。Ⅲ度以上不良反应有贫血和食欲减退，未出现Ⅳ度不良反应。结论替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌安全、有效。

【关键词】替吉奥胶囊老年胃肿瘤临床观察

随着社会的人口老龄化，胃癌的发病情况也在发生着变化。目前60%以上的胃癌患者年龄65-85岁。老年胃癌患者由于肝肾功能减退、合并多种基础疾病等原因大多不能耐受常规化疗。近年来，替吉奥胶囊成为研究的热点。2011年5月—2012年11月，我科观察了替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的临床疗效。现报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料选择在我科治疗的老年晚期胃癌患者26例，入选标准：①术后复发、转移或不能手术；②病理证实为胃癌，且至少有1个可测量或可评价的病灶；②临床分期为Ⅲ～Ⅳ期，预计生存期≥3个月；④KPS评分≥60分；⑤入组前未接受过替吉奥胶囊治疗。排除严重心、肺、肝、肾功能障碍以及血常规、心电图等检查明显异常的患者。组织病理学分类：低分化腺癌10例，中分化腺癌12例，黏液腺癌3例，印戒细胞癌1例。其中，男16例、女10例，年龄66～89岁、中位年龄73岁；肝转移14例、肺转移3例、腹腔淋巴结转移10例、锁骨上淋巴结转移3例、盆腔转移6例，其中单一部位转移8例、2个以上部位转移18例。

1.2方法根据体表面积的不同，餐后口服替吉奥胶囊40—60mg，每日2次，连续给药2周，休息1周，3周为1个疗程。每个疗程根据疗效及耐受情况调整剂量，每次增加或减少10mg。连续服药直至病情进展或出现严重不良反应。化疗前必要时给托烷司琼止吐治疗，化疗期间根据血常规检查，可加用集落粒细胞刺激因子治疗。每周检查血液常规及肝肾功能。3个疗程后评价疗效，按实体瘤治疗疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。有效率(RR)=(CR+PR)／可评价病例数×100％，疾病控制率(DC)=(CR+PR+SD)／可评价病例数×100％。Kaplan.Meier法计算中位无疾病进展时间(PFS)、中位总生存时间(OS)。根据美国国立癌症研究所新药毒副反应判定标准评定患者化疗不良反应。

2结果

2.1替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的疗效26例患者中，CRl例，PR7例，SD10例，PD8例，RR为30.8％，DC为69.2％，PFS为3.3个月，OS为15.5个月。

2.2不良反应不良反应包括血液学毒性和非血液学毒性。常见的不良反应的发生率：白细胞减少为34.6％，中性粒细胞减少为38.5％，贫血为30.8％，血小板减少23.1％；食欲减退为42.3％，乏力为26.9％。严重不良反应包括Ⅲ度以上的粒细胞减少l例，贫血3例，血小板减少1例，恶心l例和食欲减退3例，未出现Ⅳ度不良反应。

3讨论

替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾组成的复方制剂，组成摩尔比为l：0.4：1。其中，替加氟为5-FU的衍生物，口服吸收后能在活体内转化为5-FU；吉美嘧啶为二氢嘧啶脱氢酶的强效抑制剂，可延长血液和肿瘤组织中5-FU的药效时间；奥替拉西钾能阻断5-FU磷酸化，减轻5-FU引起的胃肠道不良反应。因此与传统抗癌药物5一FU相比，替吉奥胶囊不仅延长血液和肿瘤组织中5-FU的药效时间，增加抗癌作用，还降低胃肠道等毒副反应，是新一代安全有效的抗癌药物[1]。

单用替吉奥胶囊治疗进展期或复发胃癌的Ⅲ期临床实验证实，替吉奥胶囊的RR为28％，PFS为4.2个月，OS为11.4个月。SPIRITS实验[2]的RR为3l％，PFS为4.0个月，OS为11.0个月。本实验的客观有效率、疾病的控制率与上述实验大致相同，中位总生存时间获得了很好的结果。

总之，替吉奥胶囊可以用来治疗老年体弱不能耐受强烈化疗的晚期消化道肿瘤患者，疗效显著，用法方便，不良反应轻微，值得临床推广。

参考文献

[1]孙燕，石元凯.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京：人民卫生出版社，2007：846-847.

[2]KoizumiW，NaraharaH,HaraT，eta1.S-IpluscisplatinversusS-1aloneforfirst-linetreatment0fadvancedgastriccancer(SPIRITStrial)：aphasetrial[J].LancetOncol，2008，9(3)：215-221.