中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析

中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析

刘纯华

全州县中医医院广西全州541500

【摘要】中医临床疗效的保障与中药饮片质量的好坏直接相关，也是确保人们安全用药的基本保障之一。但是由于中药饮片的金属超标、农药残留及掺假等问题的出现，对中药的生长、经营及使用等造成了严重影响，也对民生安全用药带来了不良的影响。保障饮片的质量与深入科学研究、完善质量体系、加强行业之间的自律等有着密切联系。与此同时，应从生产、源头、科研和经营上系统监督中药饮片，使得中药饮片具有较好的形、色、味等。

【关键词】发展现状；质量管理；中药饮片

以往中医防病致病的武器最重要的就是中药，数千年来一直保障着人们的生活健康，使我们民族的繁衍得以昌盛维持[1]。临床上常用的必备物质基础是中药饮片，促进了中医药事业的发展。因此应密切关注中药饮片的质量优劣情况，其直接关系着人们用药安全及工业生产[2]。但是目前中药饮片市场较为杂乱，存在着中药饮片产地混淆、基源混乱、农药残留、炮制不规范、重金属超标等一系列问题，阻碍了工业生产和安全用药。目前，社会关注的焦点是确保中药饮片质量、临床安全用药、中药饮片产业繁华发展[3]。

1中药饮片的发展现状

我国的中药资源极其丰富，在20世纪80年代对中药资源进行调查，发现我国中药资源现已高达12807种，对320种类常用的植物药材进行统计，总蕴藏数量高达850万吨。现今，我国先后对促进中药饮片的发展制定了一系列的措施及政策，如《中医药创新发展规划纲要》、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《中药饮片GMP认证》等。尤其值得重视的是，将中药饮片全部录入于《国家基本药物目录》，这一政策利于规范中药饮片的健康发展，将安全用药得以积极推动。中药产业2010-2014年的经营状况，详见表1.

2中药饮片的质量问题

2.1中药饮片加工炮制不规范

在《中国药典》中可查看每种药材下规定了药用的部位，但在实际检查中却发现，多数中药饮片中掺杂有非药用部位，如紫胡没有去除地上茎、山茱英没有去核、牡丹皮没有去除木心等[4]。部分中药饮片炮制程序未按照规范操作，如麦芽发芽率不符合规范，熟地黄未经过九蒸九晒流程，土炒所用土采用红砖末代替灶心土。

2.2药片保管不当，储藏条件不好

医院中的中药种类过多，多数草药体质虽轻却占地极大，而且不同草药的药效不一样，储藏条件及保管方法也不一样。目前，多数基层医院、少数市级医院储藏条件极差，一遇高温或梅雨季节，储藏室温度及湿度则超出要求，导致部分中药饮片虫蛀及霉变。有些草药需要进行低温干燥处理，例如玫瑰花、当归，在久雨季节未有低温干燥设备进行处理，只采用高温设备进行烘干，其会变的没有光泽。有些草药需要进行低温保管，例如乳香，如若未进行低温保存，药物会融溶结块。还有些医院由于储藏室面积较小，多数药物只能露天放置，经过日晒、风吹、雨淋，导致药物散失和污染，对饮片的质量造成严重影响[5]。

2.3采购及验收环节控制不严

随着药品市场竞争加剧，多数药材供应商为了自己的利益，以假乱真、以次充好，还有的在药物中掺加杂质，以此增加药材的质量，便于获取更多利益。在验收环节，多数凭借口尝、手摸、眼观等传统方法，验收极其不合格；还有部分人员对于药材了解不多，很难辨别药材的真假，导致劣质药材入库，中药饮片的质量得不到保障[6]。除此以外，还有些中药房未指定详细的采购计划，一段时间内大量采购低价药材，造成药材堆积，部分药材堆积时间过长会使其疗效降低。

3改善中药饮片质量的措施

3.1对炮制过程加强规范

国家应对中药饮片炮制过程进行严格把控，并制定明确规范。医院应严格按照炮制规范进行加工，并购置必要的炮制设备，在掌握炮制方法的基础上再进行加工。在炮制加工过程中，中药饮片应剂量适量、薄厚均一、外观合格，并且要符合检测的标准[7]。应严格按照规范进行调剂，对于一些需要特殊处理药材，要认真执行处理过程，采用递减法进行称量，确保剂量均匀分配。

3.2为药片储藏进行把关

（1）储藏条件。医院应配备必要的药品储藏条件，要进行分类和定位，存放整齐，并具备有防潮、防鼠、通风、避光、冷藏等措施。除了对储藏条件有规定，还应对储藏容器进行规定。一般要求铁皮箱、装缸等容器，而麻袋、蒲包、纸箱等不可进行使用。对于一些不耐高温的中药要使用低温干燥设备进行处理及保管。

（2）对于储藏的中药饮片要配备人员进行勤检查、勤晒、勤翻等，并且要熟悉草药的特点及性能，在根据每种草药的品种分别进行分类及储藏。因此保管人员应具备较强的业务能力及责任心，才能担任贮藏保管的工作。

（3）如若发现贮藏室中有走油、虫蛀、霉变等现象发生，需及时进行处理，并对处理药物进行统计和记录。

（4）药剂人员应熟悉和掌握各类药物的炮制方案，努力提高中药饮片的质量。近年来，由于未按照炮制要求制造中药饮片事件频有发生，严重影响临床疗效。因此，为了提高药剂质量，应严格把控炮制标准，确保中药饮片的安全使用[8]。

3.3严格把控采购环节

在进行药材采购时应制定合理的计划，并遵循所需采购药物目录执行。在采购药材前，应综合考虑库存情况、市场货源情况、临床上使用情况等，还应考虑用药季节及有效期，避免药材堆积现象发生。还应对药学人员加强培训，使人员的鉴别能力得以提高，并且能准确、迅速地鉴别优劣药材，避免劣质药材的流入[9]。

4总结

优质中药饮片从炮制、色泽、品种到卫生标准都应具备一定规范及标准，确保中医临床疗效可得到保障。除此以外，中药产业链核心是中药饮片，中药饮片的质量与中药产业的发展及生存均有密切关系，对于中药产业化、现代化、国际化的推动具有重要作用。在生产、种植、销售、流通等方面，中药饮片产业具有良好的市场前景和发展优势，将国内的农业结构的单一型、平面型转变为复合型、立体型，使得农业经济发展变的更加有活力，满足各国追求健康及回归自然的需求。因此，确保中药饮片的质量，并将其应用于康复、治疗、保健等行业中，是确保民生安全用药的重要举措之一。

参考文献：

[1]王阶，乔夕瑶，林飞，等.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志，2014，39（22）：4475-4478.

[2]张伟杭.医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策[J].中国药业，2013，22（4）：78-79.

[3]郭震.中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理措施[J].世界最新医学信息文摘：电子版，2014，14（13）：218.

[4]刘妍，聂青，陈晶.加强中药饮片质量管理的几点建议-基于中药饮片生产链分析[J].中国中药杂志，2015，40（16）：3319-3322.

[5]张英男.中药饮片质量管理现状及应对措施[J].湖北中医药大学学报，2014，16（2）：56-57.

[6]熊有叶.中药房中药饮片质量管理中存在的问题及对策[J].文摘版：医药卫生，2015（8）：129.

[7]李永仁.中药饮片质量管理存在的问题以及改善策略[J].北方药学，2015，12（4）：143.

[8]刘艳丽.浅谈中药饮片质量管理中存在的问题及解决方法[J].当代医药论丛，2014，12（7）：2-3.

[9]严彦.中药饮片存在的问题及对策[J].按摩与康复医学，2016，7（2）：88-89.