自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例临床研究

自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例临床研究

秦兴云毛红凌刘雪宁

秦兴云毛红凌刘雪宁

崇信县人民医院(甘肃崇信744200）

【摘要】目的观察自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经的临床疗效。方法以自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例（治疗组），与月月舒颗粒治疗40例（对照组）比较。结果治疗组临床总有效率为93.5%，对照组为81.48%，其在止痛起效时间和远期疗效方面，均明显优于对照组（P＜0.05）。结论自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经具有较好疗效。

【关键词】自拟缓痛汤气滞血瘀型原发性痛经

［中图分类号］R271.11［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2010)6-0016-02

原发性痛经是指在生殖器管无器质性病变存在的前提下，经期前后或经期出现下腹疼痛、坠胀感，或伴有腰酸、乏力、恶心、呕吐，重者可出现剧痛昏厥。本病多见于未婚青年女性。为此，本课题组从2005年9月-2008年9月大胆探索，从中医观念出发，自拟缓痛汤加味治疗气滞血瘀型原发性痛经，疗效满意，现总结如下。

1临床资料

1.1一般资料：本课题组病例均来源于本院二门诊2004年9月-2007年9月就诊的气滞血瘀型原发性痛经患者，共86例，按患者就诊先后随机分为2组，治疗组46例，其中未婚36例，已婚10例；年龄最小14岁，最大36岁；病程最短6个月，最长10年。对照组40例，其中未婚30例，已婚10例；年龄最小15岁，最大37岁；病程最短5个月，最长11年。2组患者均排除继发性痛经。2组患者年龄、病程分级等相近，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［１］和《中医临床病证诊断疗效标准》［２］拟定。符合气滞血瘀型痛经：经前或经期小腹胀痛拒按，经血量时多时少，经行不畅，血色紫黯有块，块下痛暂减，经前乳房胀痛，舌质紫黯或有瘀点，脉象，脉弦涩。

1.2.2西医诊断标准:参照《实用妇产科学》［３］和《中药新药临床研究指导原则》［１］拟定：

1.2.2.1经期或经期前后出现持续性或阵发性下腹疼痛,痛时常伴有腰骶酸痛、面色发白、出冷汗、恶心、呕吐、或腹泻、四肢厥冷等,并随月经周期发作,连续3次以上;

1.2.2.2妇科检查或B超检查生殖系统无明显器质性病变;

1.2.2.3多发于初潮2～3年的青春期少女,或未生育的年轻女姓;

1.2.2.4排除由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肿瘤等所致的痛经。

1.3病例纳入标准符合以上中医诊断标准，同时又符合西医诊断标准的病例。

1.4病例排除标准：

1.4.1虽为本病但长期服用西药或其他药物者，必须停药，否则予以排除。

1.4.2不符合纳入标准。

1.4.3未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定或安全性者。

2治疗及观察方法

2.1治疗方法：治疗组采用自拟缓痛汤，其组成为:当归10g，白芍20g，川芎6g，三七粉3g（冲服），乌药10g，延胡索10g，郁金10g，制香附10g，五灵脂10g，炙甘草10g。伴恶心呕吐或腹泻、手足发冷者,加桂枝10g，吴茱萸3g；伴腰酸者加杜仲10g，川断15g;小腹胀坠或前后阴坠胀不适，加柴胡、升麻行气升阳；郁而化热，心烦口苦、舌红苔黄、脉数者，加栀子、夏枯草；月经量少色暗加川牛膝、三棱、莪术各10g。于月经前第7天开始服药,每日1剂，水煎2次温服,连服7天为一个疗程。对照组服用月月舒颗粒（生产企业：河南宛西制药有限公司，成分：红花，当归，五灵脂，元胡，三棱，莪术等，功能主治：活血化瘀，行气止痛。），一次1袋，一日2次。于月经来潮前第7天开始服药，连服7天为一个疗程。两组均连续治疗3个月经周期，治疗前后作血、尿、便常规检查，肝、肾功能检查。

2.2观察指标：

2.2.1临床疗效：停药后观察3个月经周期，观察期间不得服用任何中西及止痛药物。

2.2.2止痛起效时间。

2.2.3远期疗效观察：选出两组临床疗效痊愈和显效病例分别于停药后观察六个月经周期，随访其症状变化，观察两组远期疗效。

2.3疗效判定标准：

2.3.1临床疗效标准：参照《中医临床病证诊断疗效标准》［２］和《中药新药临床研究指导原则》［１］拟定。痊愈:腹痛及其他症状完全消失,停药后连续3个月经周期经前、经期、经后痛经未复发者;显效:腹痛明显减轻，其他症状消失或减轻，治疗结束后，观察3个月经周期未加重。有效：腹痛减轻，其他症状好转，治疗结束后，症状虽反复，但较治疗前有所减轻。无效:腹痛及其他症状无好转或加重。

2.4统计学方法：采用SPSS11.0统计分析软件进行处理，计量资料均以X[TX-]±s表示，用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3结果

3.1临床疗效：治疗组总有效率93.5%，对照组总有效率85%。两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.2止痛起效时间比较：表2示，除30min外，其余时间两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.3两组远期疗效比较：表3示，治疗组总有效率91.3%，对照组总有效率81.8%。两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.4不良反应：两组患者在治疗过程中，未发现任何副作用，治疗前及治疗后血、尿、便常规，肝、肾功能检查均在正常范围。

4讨论

原发性痛经是青春期妇女最常见的妇科疾病之一。根据流行病学调查，我国适龄妇女的痛经发病率为33.15%，而且在青春期约有50%的女子发生痛经［4］。现代医学认为，痛经的发生主要与月经时子宫内膜合成和释放膜前列腺素（PGE2α）含量增高，引起子宫过强收缩甚至痉挛性收缩有关，同时与精神过度紧张、遗传等因素有关［５］。治疗多应用前列腺素合成酶抑制剂如:布洛芬或避孕药等缓解轻度不适,对于严重的痛经则应用可待因或其它强效止痛镇痛药,然而这些药物只是对症治疗,仅能缓解症状,不能根治,且有一定的副作用。

中医学对本病的认识和治疗积累了丰富的经验.明《陈素庵妇科补解?调经门》指出:“经欲来而腹痛者,气滞也”,“经正来而腹痛者,血滞也”.妇女于经期及月经前后,冲任气血变化急骤,此时若受致病因素干扰,加之素体因素影响,则易致冲任,胞宫气血运行不畅,"不通则痛".故经行小腹胀痛拒按;肝气郁滞，而胸胁、乳房胀痛;冲任气滞血瘀，故见经行不畅，经色紫黯有块;血块排出后，胞宫气血运行稍畅，腹痛减轻。

舌紫黯或有瘀点，脉弦或弦涩有力，为气滞血瘀之征。针对气滞血瘀型痛经的病因病机，治疗当以“调气和血，祛瘀止痛”为大法，而缓痛汤方正是切中病因、谨守病机之良方。方中当归既能甘温补血养血，又能辛散活血、通经止痛，现代药理学研究含有兴奋和抑制子宫平滑肌的两种成分，具有“双向调节”作用；白芍，归肝经，有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳之功，现代药理学研究含有白芍总苷（TGP），主要含有白芍苷、白芍内酯苷、羟基芍药苷、甲基酰芍药苷等单萜苷类化合物，对中枢神经系统有镇痛、镇静等作用；川芎辛散温通，既能活血祛瘀以调经，又能行气开郁而止痛，现代药理学研究，有效成份丁基烯内酯有很强的抑制子宫收缩作用，阿魏酸与中性成分亦有解痉作用。延胡索、五灵脂、郁金化瘀定痛，延胡索中总碱的镇痛效价为吗啡的40%；三七味甘、微苦性温，归肝、胃经，有化瘀止血，消肿定痛之功。乌药味辛性温，有行气散寒止痛之功；香附味辛、微苦、微甘，性平，有理气行滞，止痛的功效。甘草味甘，性平，归脾、肺、胃经，能调和诸药，调中，合芍药缓急止痛。正如祖国医学所说“药有个性之专长，方有合群之妙用”。

本研究表明，自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经总有效率93.5%，其在止痛起效时间和远期疗效方面，均明显优于月月舒。所以，自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经具有较好疗效。

参考文献

［１］中华人民共和国卫生部［Ｍ］.中药新药临床研究指导原则,1993,263-266.

［2］王净净,龙俊杰.中医临床病症诊断疗效标准［Ｍ］.湖南科学技术出版社,1990:53-58.

［3］山东省人民医院.实用妇产科学［Ｍ］.山东科学技术出版社,1978:365-368.

［4］刘敏如，吴世民.世界传统医学妇科学［Ｍ］.北京:科学出版社，1999.109.

［5］苏应宽，徐增祥，江森，等.新编使用妇科学［M］.济南：山东科学技术出版社，2003：573.