两种联合方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析

两种联合方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析

葛震坤

葛震坤

(安徽省含山县人民医院内三科238100)

【摘要】目的：比较两种联合方案治疗2型糖尿病的成本效果。方法：2型糖尿病62例，随机分为A组(格列美脲联合二甲双胍，33例)、B组(格列美脲联合吡格列酮，29例)，观察空腹血糖、餐后2小时血糖的变化，用药物经济学中的成本效果分析法对两种治疗方案进行评价。结果：血糖控制有效率、低血糖发生率两组无统计学差异(P>0.05)，A组成本(1659.31元)低于B组(2036.45元)，差异有统计学意义(P<0.05),以成本较低的A组为参照，增量成本效果比B组为269.39，敏感度分析示两组药物降价10%后增量成本效果比B组为242.45。结论：格列美脲联合二甲双胍方案治疗2型糖尿病的成本效果优于格列美脲联合吡咯列酮方案。

【关键词】2型糖尿病格列美脲二甲双胍吡格列酮成本-效果分析

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）18-0065-02

Cost-effectivenessanalysisoftwojointprogramsinthetreatmentoftype2diabetes

GeZhen-kun.DepartmentofthirdInternalMedicine,thePeople'sHospitalofHanshanCounty,Hanshan238100,Anhui

【Abstract】ObjectiveTocomparethecost-effectivenessoftwojointprogramsinthetreatmentoftype2diabetes.Methods62caseswithtype2diabeteswererandomlypidedintogroupA(glimepiridecombinedmetformin,33cases)、groupB(glimepiridecombinedpioglitazone,29cases),thechangeoffastingbloodglucose、2-hourpostprandialbloodglucosewereobserved,withthepharmacoeconomicscost-effectivenessanalysisinthetwotreatmentprogramswereevaluated.ResultsTheeffeciencyofglycemiccontrol、theincidenceofhypoglycemiawasnosignificantdifferencebetweentwogroups(P>0.05),CostsingroupA(1659.31Yuan)waslessthaningroupB(2036.45Yuan),withsignificantdifference(P<0.05),withalowercostofgroupAasareference,theincrementalcost-effectivenessratiowas269.39ingroupB,thesensitivityanalysisshows,theincrementalcost-effectivenessratioafterthetwogroupsofdrugprices10%was242.45ingroupB.Conclusionglimepiridecombinedmetformininthetreatmentoftype2diabeteswasbetterthanglimepiridecombinedpioglitazoneincost-effectiveness.

【Keywords】type2diabetesglimepiridemetforminpioglitazonecost-effectivenessanalysis

2型糖尿病是严重威胁人类健康的慢性疾病，近年我国2型糖尿病患病率呈上升趋势[1]，给患者和社会造成了巨大的经济负担。为选择经济、有效的治疗方法，本文运用成本-效果分析的方法对62例分组治疗的2型糖尿病患者进行了研究，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料我院自2011年4月至2013年10月收治的初治2型糖尿病62例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，并排除1型糖尿病，糖尿病急、慢性并发症，感染，心衰，肝、肾功能损害，慢性阻塞性肺病，消化吸收功能障碍，孕妇及哺乳期妇女，根据入组时间顺序，随机分为A组33例和B组29例；A组男性15例，女性18例，平均年龄(43.5±9.7)岁，B组男性14例，女性15例，平均年龄(41.7±9.3)岁，两组间性别、年龄、体质指数、空腹血糖、早餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均无统计学差异(P>0.05)。

1.2方法A组给予格列美脲分散片2mgqd起始，最大剂量4mgbid，二甲双胍片0.25gtid起始，最大剂量0.5gtid，B组给予格列美脲分散片2mgqd起始，最大剂量4mgbid，吡咯列酮15mgqd起始，最大剂量30mgqd；每天测空腹，三餐后2小时血糖，必要时加测22：00血糖，记录低血糖、胃肠道反应、水肿等不良反应；根据血糖值及不良反应调整剂量，均给予健康宣教、饮食控制及适度运动，观察2周。

1.3疗效判定参照卫生部《新药临床研究指导原则》中降糖药物疗效标准[2]。显效：空腹血糖降至7.2mmol／L以下，餐后2小时血糖降至8.25mmol／L以下；有效：空腹血糖降至8.2mmol／L以下，餐后2小时血糖降至9.90mmol／L以下；无效：空腹血糖和餐后2小时血糖无变化或降低10%以下。总有效率(%)=(显效例数+有效例数)／总病例数×100%。

1.4统计学方法计量资料用x-±s表示，率的比较用x2检验，两组之间比较采用t检验,采用SPSS18.0软件处理，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1疗效比较以总有效率作为疗效判断标准，A组显效10例，有效18例，无效5例，总有效率84.8%；B组显效9例，有效16例，无效4例，总有效率86.2%；两组总有效率比较差异无统计学意义(p>0.05)

2.2不良反应低血糖A组5人次，B组3人次，无统计学差异(P>0.05)；A组有4例出现轻度胃肠道反应，调整二甲双胍剂量后缓解；B组有1例出现一过性头昏，自行缓解。

2.3成本-效果分析成本指某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值，用货币单位量化，包括直接成本、间接成本和隐形成本[3]。间接和隐形成本无法满意控制，故本文只计算直接成本。本研究直接成本包括药物成本，检查成本和住院成本三项：格列美脲分散片21元/盒(石药集团中诺药业生产，2mg/片×12片)，二甲双胍片3元/盒(上海衡山药业生产，0.25g/片×48片)，吡咯列酮胶囊31.1元/盒(四川绿叶宝光药业生产，30mg/粒×7粒)；血糖10元/次，糖化血红蛋白、三大常规、血生化、心电图、眼底等检查成本共367元；床位费、护理费、诊疗费等住院成本共30.5元/日。

注：与A组比较△P<0.05，▲P>0.05

2.4敏感度分析卫生经济学研究中有些数据具有不确定性和潜在的偏倚，很多难以控制的因素对分析结果都有影响，所以必须对某些特殊因素假设或估算数据。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度，随着医疗改革的持续推进以及药品价格管理体制的不断完善，药物价格呈下降趋势，结合经济学评价的惯例，本研究将两组药物分别降价10%后进行敏感度分析。

注：与A组比较△P<0.05，▲P>0.05

3讨论

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，随着血糖的逐渐升高，常需多种药物的联合治疗。目前常用的口服降糖药分为促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类、DPP-4抑制剂)和非促胰岛素分泌剂(双胍类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂)两类。格列美脲为第三代磺脲类降糖药物，可刺激内源性胰岛素分泌减少肝糖输出，还可以促进肝脏产生2，6-二磷酸果糖，促进糖分解，抑制糖异生，且通过增加葡萄糖转运蛋白4(Glut-4)的作用，以及降低游离脂肪酸浓度及血浆肿瘤坏死因子α水平，提高脂联素浓度，增加外周组织对胰岛素的敏感性，与传统磺脲类药物相比，具有较少刺激胰岛素分泌、较强的胰外改善胰岛素抵抗的作用[4][5]。目前中外指南均将二甲双胍作为治疗2型糖尿病的一线首选口服药物[5]，其主要作用机制是通过抑制糖异生和减少糖原分解来降低肝糖输出；增加周围组织的胰岛素敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用；抑制肠道细胞摄取葡萄糖，降低餐后血糖；且能降低血脂水平，恢复胰岛素分泌；从而降低胰岛素抵抗，改善糖代谢[6]。吡咯列酮作为过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，能通过激活脂肪、骨骼肌、肝细胞内PPARγ来调节胰岛素应答基因的转录.增加外周组织和肝脏对胰岛素的敏感性，降低血糖，改善糖脂代谢[7][8]；尚能降低PAI-1、CRP等炎症因子进一步改善胰岛素抵抗[8]，还具有不依赖于降糖的抗氧化应激作用，可能逆转氧化对组织的损害、阻止或延缓糖尿病及其并发症的发生、发展[9]。

本研究表明：A组和B组方案均对2型糖尿病有较好的治疗效果，经成本效果比分析显示，A组成本效果比(C/E)为19.57，B组为23.62，以成本较低的A组方案为参照，增量的成本效果比(△C／△E)B组为269.39，说明B组要多获得1个单位效果，需多花费269.39元，换而言之，相对于A方案，B方案每增加1个单位效果所需追加的成本明显高于A方案；敏感度分析表明在药物价格下调10％的情况下，△C／△E值未发生显著性变化，说明成本效果分析结果受药物价格变化的影响很小，A组方案更具有经济性。

格列美脲联合二甲双胍方案治疗2型糖尿病从临床疗效和经济学的角度来看，优于格列美脲联合吡咯列酮方案，值得推荐。

参考文献

[1]中华医学会糖尿病学分会，编著.中国2型糖尿病防治指南2010版[M].北京：北京大学医学出版社，2011：1.

[2]中华人民共和国卫生部.新药临床研究指导原则.第1辑.1993：82-85.

[3]陈洁主编.药物经济学[M].第一版.成都：成都科技大学出版社，2000：96.

[4]张秋梅，于德民，李金金，等.加用格列美脲改善次大剂量胰岛素控制不佳的2型糖尿病胰岛素的敏感性[J].中华内分泌代谢杂志，2010，26：1031-1034.

[5]郭晓蕙，吕肖锋，韩萍，等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性：GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志，2012，28：979-983.

[6]方福生，李春霖.二甲双胍的临床应用及研究进展[J].中国药物应用与监测，2007，(1):7-9.

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[8]周斌，蒋晓真，顾哲.吡格列酮对合并代谢综合征的2型糖尿病患者血清炎症因子及胰岛素抵抗的影响[J].实用医学杂志，2010，26(2)：305-306.

[9]殷松楼，周冬梅，奚珏，等.吡格列酮对2型糖尿病患者氧化应激的影响[J].中国全科医学，2010，13(8)：888-890.