中药饮片质量管理现状分析

中药饮片质量管理现状分析

郭瑶

哈药集团医药有限公司黑龙江哈尔滨150076

摘要：目的：探讨分析影响中药饮片质量管理的因素及质量管理现状，采取相应措施提高中药饮片管理质量。方法：选取我院2017年1月-2018年1月中药房不合格中药饮片46批次，分析总结导致中药饮片质量不合格的原因，并提出相应措施。结果：46批次质量不合格的中药饮片中，由药材原料导致质量不合格的有5批（10.87%），由饮片炮制原因导致质量不合格的有29批（63.04%），由中药饮片管理原因导致质量不合格的有12批（26.09%）。结论：严格管理有效提高中药饮片质量，促进中药饮片质量的标准化和科学化，进一步提高中医药在临床治疗中的作用。

关键词：中药饮片；质量管理；现状，对策

AnalysisontheStatusQuoofQualityManagementofChineseHerbalPieces

Abstract:Objective:ToanalyzethefactorsaffectingthequalitymanagementoftraditionalChinesemedicinedecoctionpiecesandthestatusquoofqualitymanagement,andtakecorrespondingmeasurestoimprovethequalityofTCMdecoctionpiecesmanagement.METHODS:Atotalof46batchesofunqualifiedChineseherbalmedicinesinChinesepharmaciesfromJanuarytoFebruary2018inourhospitalwereselected.ThereasonsfortheunqualifiedqualityoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieceswereanalyzedandsummarized,andcorrespondingmeasureswereproposed.RESULTS:Ofthe46batchesofunqualifiedChineseherbalmedicines,5batches(10.87%)wereunqualifiedduetotherawmaterialsofthemedicinalmaterials.Therewere29batches(63.04%)oftheunqualifiedqualitycausedbythepreparationofthemedicinalherbs.Therewere12batches(26.09%)thatcausedthequalitytofail.Conclusion:StrictmanagementcaneffectivelyimprovethequalityoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces,promotethestandardizationandscientificizationofthequalityoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces,andfurtherenhancetheroleoftraditionalChinesemedicineinclinicaltreatment.

Keywords:traditionalChinesemedicinedecoctionpieces;qualitymanagement;statusquo,countermeasure

中药饮片是依据中医辨证论治理论指导，对中药材进行加工炮制后形成的产品，是医院和药店中药汤剂的原料药材及中成药厂生产中成药的原料。中药材、中药饮片及中成药共同形成中药的3大支柱［1］。但在目前，我国大部分医院因质量管理不到位，导致医院出现中药饮片质量不合格的现象，不但影响中药饮片的有效性，同时影响医院的收益。本次研究收集我院中药房不合格中药饮片46批次，从中药饮片质量影响方面分析了中药饮片质量管理的现状，并提出了应对措施，现报道如下。

1资料和方法

1.1基本资料

选取我院2017年1月-2018年1月中药房不合格中药饮片46批次，46批次中药饮片炮制完成后质量检验不合格。

1.2基本方法

对我院门诊中药房中药饮片质量不合格批次药材进行回顾性分析46批次质量不合格中药饮片，其具体内容包括：药材原料、中药饮片炮制以及中药饮片管理三个因素，分析中药饮片质量管理现状；确定影响中药饮片质量不合格影响因素后，采取相应提升中药饮片质量管理水平的应对措施。

1.3统计学分析

采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计数资料采用x2检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

46批次质量不合格的中药饮片中，由药材原料导致质量不合格的有5批（10.87%），由饮片炮制原因导致质量不合格的有29批（63.04%），由中药饮片管理原因导致质量不合格的有12批（26.09%）。具体见表1。

3讨论

目前存在着很多影响中药饮片质量管理的主要问题：采购验收问题：在当前，竞争日益激烈的药品市场，一些药材供应商为了获取更大的利益，把一些其他药物冒充真药，在草药类型药材中掺入沙土，甚至发现在较轻的药材里发现大量瓦砾碎片，用明矾将山甲浸泡增重，以及将非药用的部位掺入药中，比如在柴胡中掺入非药用残茎，在菊花中掺入花序柄。储存管理问题：中药饮片的储存时间一般不可超过六个月，有些中药饮片的储存时间长了疗效就会下降，如薄荷。而且在国家实施中药无硫制度后，若医疗机构的药房设施陈旧、中药饮片放置条件较差，中药饮片若在储存过程中管理不当，极易导致饮片产生虫蛀、风化及变质的问题，而部分中药饮片因不常使用，导致积压后变质［2］。中药饮片购销问题：目前国内中药饮片购销渠道混乱，违规经营情况比较普遍。一些地区药材市场超范围经营由来已久，货源、加工、批发及分销已形成网络，虽然一次次整顿，但很难割断利益链条［3］。这些市场销售的中药饮片大多生产条件简陋、工艺简单、质量低劣，以低价格占据市场。

中药饮片质量管理的应对措施：严格把关采购验收环节：医疗机构的药材采购前应根据实际库存、药材的有效期及需用药的季节各方面，制定合理的采购计划，在合法生产经营中药的企业进行购买，并由专业的采购人员对药材的产地、种类、药用部位及生产日期进行分析了解，后按照法定验收标准对采购的中药饮片进行逐批次的验收。加强储存管理力度：在中药饮片进入药房后，药学管理人员应根据不同饮片的性质、气味及成分，并对各种药材的有效期进行统计分析。可采用科学化管理，建立中药饮片数据库，并对其进行区别管理，植物类、动物类及其他类分别设置区域存放，对于植物类型的中药饮片应按根茎类、叶类及花类分别存放等。建立规范的购销渠道：设立中药饮片独立第三方物流，物流中心质检部门对每批进入的饮片进行质量检查，并应用电子信息平台和物流配送平台，实现中药饮片集中采购、贮藏和全天物流配送。同时采用条形码，全程监控和跟踪中药饮片交易过程。

综上所述，要发挥中药饮片的优势及特色，只有不断加强对中药饮片的质量管理力度。质量管理包括采购、储存及炮制调剂过程，同时提高药学人员的专业知识，培养药学人员的高度责任感，才能提高中药饮片的质量，使中药饮片发挥出更好作用。

参考文献

［1］谢卫琴.中药饮片质量管理现状及应对措施探讨［J］.临床医药文献杂志,2018,5（43）:182-184.

［2］时元兵,王慧.中药饮片质量管理现状及应对措施分析［J］.临床医药文献杂志,2016,3（17）:3523-3524.

［3］张英男.中药饮片质量管理现状及应对措施［J］.2014,16（2）:56-58.