胺碘酮临床应用的不良反应的分析

胺碘酮临床应用的不良反应的分析

刘霞

（中国人民解放军第211医院150080）

摘要：目的探讨胺碘酮临床应用的不良反应情况，以便更好的临床安全合理用药。方法选取2014年1月~2018年4月期间应用胺碘酮发生不良反应患者40例为研究对象，对发生不良反情况进行分析。结果发生不良反应患者累及系统为，皮肤及其附件4例，呼吸系统2例，消化系统15例，内分泌系统2例，心血管系统2例，用药部位损害12例，全身性损害3例。对发生不良反应经治疗，治愈12例，好转26例，有后遗症2例，无死亡。结论胺碘酮是临床抗心律失常的理想用药，但不良反应表现多样，在临床用药中就加强监测不良反应情况，有利于提高胺碘酮的临床合理用药。

关键词：胺碘酮；心律失常；临床应用；不良反应；

胺碘酮又名可达龙，属第Ⅲ类抗心律失常药，兼具I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药的电生理作用。能延长心肌动作电位时间和不应期，减慢房室和室内传导及对α和β交感神经的抑制，抑制钠通道及钙通道。具有较好的抗心失常作用并有一定的血管扩张作用。是临床治疗心律失常的重要药物，降低心律失常的死亡[1]。随着胺碘酮的广泛使用，其发生不良反应的报道也不断增加，为了更好的临床应用胺碘酮，对临床发生不良反应进行分析以更好的提高用药有效性和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选取收集2014年1月~2018年4月期间应用胺碘酮发生的相关不良反应患者40例资料进行分析，其中男26例，女14例，年龄最小1岁，最大年龄96岁，其中小于20岁2例，20~29岁者2例，30~49岁者4例，50~59岁5例，60~69岁者5例，70~79岁15例，80岁以上者7例。40例患者有既往药品不良反应史患者4例，无药品不良反应史者36例。用药原因：冠心病4例，急性心肌梗死2例，心律失常34例。

1.2给药方法口服给药的片剂9例，静脉注射给药的注射剂31例。按剂量，口服每日3次，每次0.2g，治疗10日后每次0.2g每日2次。再进行一周后维持治疗每日0.2g。治疗期间不用其它心律失常药物。治疗用药时间小于4周8例，用药4~8周24例，用药疗程8~12周4例，用药12周以上者4例。

1.3观察指标发生药品不良反应分级，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》将药品不良反应分为一般药品不良反应和严重药品不良反应。

1.4统计学方法数据处理采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计数资料以百分率（%）表示，采用X2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

发生药品不良反应中，一般药品不良反应33例（82.5%），严重药品不良反应7例（17.5%）。发生不良反应患者累及系统为，皮肤及其附件4例（10.0%）均为皮疹；呼吸系统2例（5.0%）主要表现为肺炎1例，胸闷1例；消化系统15例（37.5%）均为肝损害；内分泌系统2例（5.0%）表现为甲状腺功能亢进症1例，减退症1例；心血管系统2例（5.0%）主要表现为低血压1例，心动过缓1例；用药部位损害12例（30.0%）均为静脉炎，全身性损害3例（7.5%）主要表现为过敏样反应。对发生不良反应经治疗，治愈12例，好转26例，有后遗症2例，无死亡。

3讨论

胺碘酮的毒副作用较严重，且发生率较高，服用6个月就可出现毒副作用，但随药物减量或停用而消失。服药>6个月者，可导致不可逆的严重不良反应。角膜微粒沉着，可出现在所有长期服药者，惟无症状，对视力无明显影响。10％～20％患者出现肝功能损害。2％～16％患者的甲状腺素平衡被破坏，而发生甲亢或甲减。心脏的不良反应，有窦房结或房室结功能抑制，异位心律失常增加[2]。严重的不良反应，多见于剂量较大、服用时间较长者，最严重的是肺炎或肺泡炎造成的肺纤维化。肺泡炎可发生连续服药后1个月至9年，此不良反应的症状是咳嗽伴进行性严重呼吸困难，有时出现发热和胸痛，肺部闻及水泡音，X线胸片呈蝴蝶状间质渗出改变，肺功能改变是呼气量和肺活量的减小，血氧减低，二氧化碳弥散量减低[3]。一旦发生有肺的中毒征象应立即停药，很多患者可以恢复；如继续服药，约25％患者可导致死亡。

本研究中胺碘酮的应用剂量在安全范围，发生的药品不良反应多数较轻，主要以肝损害、静脉炎、过敏样反应居多，严重药品不良反应7例（17.5%）。

血清转氨酶的孤立性升高，通常是正常范围的1.5～3倍，常发生于治疗开始阶段。但随着应用药物剂量的减少可能恢复至正常或自发性恢复正常。患者出现急性肝脏异常时，可见血清转氨酶高和黄疸，包括肝脏衰竭。偶见慢性肝脏疾病、假性酒精性肝炎、肝硬化等。慢性肝功能异常的临床和生物学症候可为肝脏肿大，转氨酶升高至正常范围的1.5～5倍，这些异常在治疗停止后通常能恢复至正常，但也可能发生严重急性肝功能异常和慢性肝功能异常，并可能致命[4]。因此，一旦患者出现精神不振、食欲减退、厌油、乏力、腹胀、转氨酶升高超过正常范围的3倍以上，应减量或停止治疗，同时，要求患者注意休息，避免劳累，戒烟戒酒，予低脂饮食，并增加优质蛋白食物的摄入，遵医嘱给予护肝治疗。停止应用胺碘酮后应继续监测肝功能3～6个月。胺碘酮针剂属于油剂，对血管刺激性强，静脉用药易引起相应部位皮肤血管炎，局部血管通透性增加，组织炎性物质渗出，一些活化因子（如5－羟色胺等）游离至组织间隙，刺激末梢神经，造成局部疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、炎症、静脉炎及蜂窝织炎。偶见血管神经性水肿。用药输液后应详细记录患者皮肤情况，详细交接班，必要时建立皮肤护理单，做好患者的继续治疗的动态观察。过敏样反应用药前告知患者一旦出现皮肤石板蓝样色素沉着，可在停药后1~2年逐渐消失，并指导患者备好皮肤护理剂等防护用品。

碘酮的药理学特征复杂，其用法用量因适应证不同而异，可引起全身各系统多种不良反应，其疗效和不良反应多在用药远期出现，因此，在以后的随访中应定期复查。对于口服胺碘酮的患者，出院时应告知患者胺碘酮的作用特点、与其他药物间的相互作用、正确的服药方法、潜在毒性、随访要求与随访的必要性，教会患者自测心率、心律，要求患者遵医嘱按时复诊，至少3个月复查心电图、血清电解质情况，不适随诊，发现异常，及时告知医师，及时遵医嘱调整用药，及时纠正电解质紊乱。

参考文献

[1]罗心平，施海明，朱军，等.9例静脉注射胺碘酮不良反应的临床分析[J].中国临床药学杂志，2001，10（6）：384-386.

[2]王连国，王娜.胺碘酮片剂临床应用100例评价与分析[J].医药论坛杂志，2011（3）：169-170.

[3]吴雁鸣，尤华，叶福龙.胺碘酮不良反应21例分析[J].交通医学，2007，21（3）：271-272.

[4]王加良，张艳丽，崔红.胺碘酮临床应用不良反应分析[J].中国药物经济学，2013（6）：417-418.