我院2016年上半年度药品不良反应报告分析

我院2016年上半年度药品不良反应报告分析

胡俊

（平湖市第一人民医院浙江平湖314200）

【摘要】目的：了解我院的不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法：对我院2016年1月1日-2016年6月30日收集到的298例ADR报告分别从ADR分级情况、性别与年龄分布、给药途径、累及器官及临床表现等方面进行分类分析。结果：298例ADR中，主要与患者年龄偏大、抗感染药物使用，中成药注射剂的质量、静脉给药方式，ADR最常见的表现形式为皮肤及其附件的损害。结论：医务工作者在临床用药时一定要严格掌握用药指征，以达到安全、合理、有效的用药目的。

【关键词】ADR；合理用药；不良反应

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）25-0243-02

随着药品不良反应（ADR）发生率的不断增加，国家加大了对ADR的监测管理力度，各级医务人员对ADR报告意识日益增强。为了全面了解我院ADR发生情况，探讨ADR发生的相关因素，对我院2016年上半年上报的298例ADR进行统计分析。为临床合理用药提供参考，保证患者用药安全有效。

1.资料与方法

数据来源于2016年上半年我院上报市ADR监测中心298例ADR报告。将ADR分级情况、性别与年龄分布、给药途径、累及器官及临床表现等方面进行分类分析。

2.结果

2.1ADR分级情况

表12016年1-6月ADR报告表级别分布

3.讨论

3.1不良反应的分级意义重大

众所周知，药品在正式上市前都是经过临床试验的，但是由于样本量的限制和个体用药差异，以及说明书的滞后性等原因的存在，在上报不良反应的过程中需要甄别不良反应的分级，这个过程为说明书的完善和用药安全的保证提供了证据。

3.2老年患者的ADR发生率较高，应慎重用药

在298例不良反应中，患者在60周岁以上的有92例，占总例数的30.87%。老年人易发生ADR的原因大致如下：肝肾功能的减退，药物在体内的代谢排泄能力降低；肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降；组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加；原患疾病较多，合并药多及营养欠佳等[1]。

3.3静脉给药方式是引发ADR的重要原因

由表3可知：10种给药途径中，注射剂和粉针剂通过静脉滴注给药的ADR发生率仍高居第一位，占总数的74.16%。其次是口服药物导致的ADR，发生例次占总数的10.74%。由于该方式将药物直接输入血液，同时，静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等都可能为引发ADR的因素。在国外，患者应用药物时多首选口服给药，仅在因急救时口服困难或无效的情况下才会采取静脉给药的方式。

3.4重视抗感染药物和中成药引起的ADR

由表4可以看到，抗感染药物引起的ADR共115例，居各类药物首位，这与我院抗生素使用率高亦有关系。并且，在应用抗感染药物中，存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，从而增加了ADR发生的概率。

经调查，中成药注射剂引起的ADR共19例。中成药注射剂引发的ADR也较多，因其成分复杂，人们对其有效成分的药理、毒理、疗效等方面的机制至今尚未完全阐明，在缺乏科学、有效的内在质量控制方法下极易引发ADR，如生脉制剂。

3.5ADR发生以皮肤及其附件损害为主

从表5可知，ADR报告中累及器官及系统损害7类，其中皮肤及其附件损害发生率较高，占42.28%。临床表现以皮疹、瘙痒、红肿为主，这与国内其他报道一致[2]。

4.结论

综上所述，结合对我院298例ADR报告的统计、评估和分析，笔者建议，医务工作者在临床用药时一定要严格掌握用药指征，以达到安全、合理、有效的用药目的。

【参考文献】

[1]凌春燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房.2005，16（9）:698.

[2]蒋宇利，冯琳，欧宁.2003年我院404例药品不良反应报告分析[J].药物流行学杂志2004.13（6）:303.