骨科外来手朮器械及植入型器械的管理体会

骨科外来手朮器械及植入型器械的管理体会

刘彤云

（广西来宾市兴宾区八一医院广西来宾546102）

【摘要】目的：分析总结骨科外来手术器械和植入型器械的管理方法；方法：对我院2014年-2016年期间收治的88例骨科应用外来器械和植入型器械患者的临床资料进行回顾性分析；结果：69例患者经过有效的管理，无一例发生感染或者费用错误的情况；结论：科学、系统的给予骨科外来手术器械和植入型器械的患者管理措施，能够有效减少医疗纠纷，减少患者的手术风险，进而提高患者的临床治疗效果，确保患者以及医疗机构的合法权益。

【关键词】骨科；外来手术器械；植入型器械

【中图分类号】R197.323【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）11-0348-02

引言

随着近年来我国建筑业和交通运输业的蓬勃发展，意外伤害的发生率也随之升高，骨科收治患者的数量呈现逐年上升趋势。而随着医学技术的发展和患者治疗的需求，骨科手术中应用外来器械和植入型器械的比例也呈现上升趋势。各种外来手术器械主要包括主要为向器械厂商租用的设备，其即可保证器械的应用效率[1]，同时又能够显著的降低医疗成本。但由于这些器械在各医疗机构中频繁的流动，给医院的感染控制工作带来了较大的影响。本次研究将对我院对骨科外来手术器械和植入型器械的管理工作进行分析总结，为临床中降低由于院内感染控制提供参考依据。

1.材料与方法

1.1一般资料

本次研究选取2014年9月-2016年9月期间我院骨科收治的应用外来手术器械和植入型器械进行治疗的闭合性损伤患者共计88例，其中男性52例，女性36例，年龄为21～75岁，平均年龄为48.66±2.15岁。患者手术类型主要包括：四肢骨折、腰椎及髋关节置换术等。共计行手术89台，涉及外来手术器械共计763件。所有外来手术器械均由消毒供应中心进行统一处理。

1.2术前管理

1.2.1建立植入物准入制度根据卫生部相关卫生行业标准和《医疗器械监督管理条例》相关内容[3]，由医院主管院长召开相关科室会议，制定关于外来器械和植入物的相关管理规定，并且以红头文件的形式下发给相关临床科室。我院所有的外来医疗器械均有设备科根据相关条例来严格核实，由统一招标的方式来选取所需供应商，签订合同，经由设备科批准后方可用于骨科手术治疗中[4]。医师在手术前1天将手术通知单送至手术室，并对手术所需的器械和植入物进行标注，器械管理人员根据通知单的内容填写植入物和器械使用申请表并送至设备科，而设备科则根据申请表内容联系相应的供应商，在规定期限内将所需手术器械送至。待供应商将手术所需植入物和外来器械送至时需要进行统一登记，其中包括供应商、生产厂家、批号、送至日期、产品明细、器械数量、接受人员姓名、配送人员姓名等内容，以便于跟踪管理。待相应器械和植入物送达后，有主刀医生进行检查，并签字，代表其已经看过外来的手术器械和植入物，并确认这些器械和植入物适宜手术需求，避免在手术过程中发生器械和植入物类型不配套的情况。

1.2.2器械的消毒与清洗外来手术器械在由供应商送入手术室后，有专人负责清点、核对和验收，待验收后将器械送入到供应室，由专业人员检查外来器械是否存在生锈、血渍污染等情况，同时对手术器械的能够正确使用、外观进行调整，待检查无误后接收。由于外来手术器械的种类繁多，其在各个医疗之间进行流动，因此其清洗程度不好把握。加之部分器械以及植入物的结构多样、纹路多、多带有沟槽和管腔，一旦清洗不够彻底，使得细菌形成保护膜，极易造成难以控制的爆发性感染[5]。外来器械的清洗质量直接影响到灭菌的效果，如器械消毒不足，其表面残留的有机物将对灭菌效果造成影响。器械表面停留的有机物越多，患者灭菌成功的几率越小。因此应在外来手术器械应用前，对其进行一次全面的消毒。

应用全自动器械清洗、消毒仪器对外来器械进行清洗消毒时，可将外来器械和植入物放置于含有酶溶液的超声清洗机内进行浸泡清洗、烘干、上油，然后打包好进行消毒灭菌。对外来器械和植入型器械进行打包时，可在手术包内对角位置放置第五代爬行试纸。在手术包外除了要将手术器械和植入物的名称、数量注明外，还需填写消毒操作者、时间、患者姓名、病床号等内容，以免弄错手术包。同时认真填写植入器械生物监测记录表，对植入型器械的生物监测结果进行记录，表单一式两份，与手术器械包一同送至供应室，待手术包灭菌合格、植入型器械生物监测为阴性时，才可进行手术操作。一份表单连同手术包一起送至手术室，另一份放置于供应室存档。

1.3术中管理

1.3.1加强核对制度的执行在打开外来手术器械无菌包前，相关医护人员应对灭菌日期、有效期、包装情况进行检查，然后将3M压力蒸汽灭菌指示胶条粘贴在手术收费单中，以便于能够及时、准确对感染质量进行管理、控制和追踪。在进行手术操作前和闭合切口前后，巡回护士应与洗手护士一同对器械、敷料、分诊等手术相关用品进行清点核对。

1.3.2做好相关文书的记录每台手术前，巡回护士需要负责检查植入型器械的包装、有效期以及标签是否完整，在应用前，应将一式三份产品标签保留。一份粘贴手术护理记录单中，一份粘贴于《患者植入物登记表》中，另一份粘贴于《患者植入物登记表》第二张上，并与手术收费单一同存放。

1.4术后管理

待手术结束后，相关护士应立即将外来手术器械送至消毒供应室，并按照相关标准化操作进行清洗和消毒。感染的外来器械，手术室应采用密闭式容器进行回收，将其送到消毒供应中心去污区，由专业清洗人员在做好职业防护后，采用特殊的专用清洗机进行清洗消毒。器械清洗消毒完毕后，根据医院相关要求填写手术使用记录，然后将其交还给器械供应公司业务员，并做好交接工作。

2.结果

52例患者采用外来手术器械和植入型器械的患者在应用有效的规范化管理方案后，无1例患者在术后发生院内感染，且无一例患者出现治疗费用错误的情况。

3.体会

3.1外来器械和植入型器械管理难点

3.1.1产品质量管理难点由于目前临床中所用的外来手术器械品种较多，且常被多家医疗机构交叉使用，进而较难保证这些器械的质量，比如说有的器械缺少配件、植入物的型号配置不全或者规格不全等情况，进而严重影响了手术的进行。

3.1.2清洗消毒质量管理难点由于外来器械和植入型器械的结构复杂多样，且多呈现出纹路多、沟槽多、带有管腔等情况，如果在清洗消毒时未能彻底消毒，将在其表面形成一层薄的生物膜[4]，使得器械在应用过程中，对患者机体发生污染，进而导致患者发生感染。同时由于外来手术器械在各个医疗机构中频繁较差应用，有些医疗机构的清洗、消毒条件不佳，进而很难保证消毒质量。

3.1.3器械公司的管理难点由于目前我国器械公司起步较晚，发展速度极快，进而导致器械公司的业务人员对于医疗知识的掌握程度也参差不齐，也为外来手术器械和植入型器械的应用带来的安全隐患[5]。

3.2管理要点

针对外来手术器械和植入型器械管理中的难点，医疗机构应广泛做好外来手术器械和植入型器械的管理制度，做到有法可依、有章可循。医疗器械供应商也应定期对其相关业务人员进行培训，提高其专业知识水平。同时医疗机构还应做好对外来手术器械和植入型器械的监督管理工作，避免发生意外。

4.结论

科学、系统的给予骨科外来手术器械和植入型器械的患者管理措施，能够有效减少医疗纠纷，减少患者的手术风险，进而提高患者的临床治疗效果，确保患者以及医疗机构的合法权益。

【参考文献】

[1]邓素梅，陈娟.基层医院供应室质量管理追溯制度实施中遇到的问题与对策[J].中国社区医师（医学专业），2015，14（9）：403-404.[J].

[2]赵佳梅，尹金香，宋爱红.外来植入型医疗器械的安全管理隐患与对[J].基层医学论坛，2015，19(28):3967-3968.

[3]陈丹，谭家琼，田桂登.六西格玛管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用[J].中华医院感染学杂志，2014，24(23):5975-5977.

[4]李艳茹，杨丹丹，胡慧丽.骨科外来手术器械和植入物规范化管理预防感染的效果观察[J].世界最新医学信息文摘，2015，15(87):11-12.

[5]付成华，刘玉兰.消毒供应中心对骨科外来器械及植入物规范化管理的探讨[J].山西医药杂志，2014，41(8):859-860.