重视含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理

重视含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理

刘祉莉

刘祉莉

（贵州省肿瘤医院550002）

【摘要】目的：促进含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性提高。方法：根据国家药品食品监督管理局发布不良反应信息通报揭示含对乙酰氨基酚中药复方制剂严重不良反应发生风险并结合对乙酰氨基酚毒性机制等进行分析论述。结果：对乙酰氨基酚体内代谢中间产物NOPQI可致严重不良反应，使其生成增加的因素，将增加不良反应发生风险；《关注维C银翘片的安全性问题》不良反应信息通报揭示了含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性问题，受传统中药习俗影响下，使该类抗感冒药潜藏着较大的不良反应发生风险。结论：应加强对含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理和患者的用药教育。

【关键词】抗感冒药对乙酰氨基酚不良反应

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）22-0372-02

市售庞大抗感冒药中，含化学成分的中西药复方制剂占有相当大的比率。对乙酰氨基酚是抗感冒药最常用的组方成分，在中西药复方抗感冒制剂中，其毫不例外也是最常见的组方成分，然而，对乙酰氨基酚体内代谢中间产物具有的肝毒性作用[1]，使得含该成分的抗感冒药临床使用中均潜藏着一定程度严重不良反应发生的风险。由于我国社会公众普遍存有中药毒副作用小的传统认识，加之判别纯中药与中西药复方制剂有一定难度，因此，在使用者缺乏一定程度的防范意识的前提下，这种严重不良反应发生的风险无形中可能被放大，为引起相关管理机构的重视并提高相关药品临床使用中的安全性，特对此进行论述。

1资料与方法

根据我国抗感冒药市场情况及社会公众对中药用药习惯等，并结合国家药品食品监督管理局发布的第32期不良反应信息通报和对乙酰氨基酚肝毒性原理进行分析论述。

2结果

2.1对乙酰氨基酚的体内代谢与肝毒性

对乙酰氨基酚体内主要通过与葡萄糖醛酸或硫酸结合解毒后排出体外，仅约5%经人肝细胞微粒体细胞色素P450CYP2E1催化氧化代谢，该代谢过程中生成中间产物N-乙酰-对-苯醌亚胺（NOPQI），正常情况下，NOPQI可与谷胱甘肽（GSH）结合，当NOPQI生成过多，超过体内GSH结合量时，NOPQI与组织蛋白结合，引起细胞坏死而产生肝毒性，因此，促进NOPQI生成增加的因素，如：对乙酰氨基酚使用超剂量或饮酒等，将增加其肝毒性不良反应发生风险[1，2]。

2.2含对乙酰氨基酚抗感冒复方中药制剂使用安全性问题

国家药品食品监督管理局发布第32期不良反应信息通报：《关注维C银翘片的安全性问题》，其中内容显示了维C银翘片中对乙酰氨基酚所导致不良反应的严重性[3]。维C银翘片是市售众多含对乙酰氨基酚抗感冒中药复方药品其中之一，因此，这期不良反应信息通报警示的不仅是维C银翘片安全性问题，从另外一个方面也包括警示了所有含对乙酰氨基酚中西药复方抗感冒药临床使用安全性问题。

2.3含对乙酰氨基酚抗感冒复方中药制剂不良反应发生的风险

从对乙酰氨基酚体内代谢机理得知，剂量增加导致不良反应发生风险增加的主要因素。加量用药、缩短用药间隔时间，含相同成分多种药物联合使用等，均是增加严重不良反应发生的风险。传统中医药护佑中华民族数千年，在传统中医药理论的长期影响下，广大国人对中医药的认识已经形成了一些的民间共识及习俗，如：中药毒副作用小，不严格按剂量、间隔时间服用等。对于中西药复方制剂而言，有相当一部分使用者不能辩识该类药品中是否含有化学成分[4]。因此，上述因素使得含对乙酰氨基酚抗感冒中药复方药品临床使用中潜藏的不良反应发生风险增加。

2.4重视对含对乙酰氨基酚抗感冒要的管理及患者用药教育

非处方药品中抗感冒药品占有很大的比例。在缺乏专业指导的情况下，患者自行在市售药店即可购买到含对乙酰氨基酚抗感冒药。由于感冒可造成患者生活质量迅速下降，在迫切治疗的心理支配下，多种抗感冒药同时使用、加量使用及缩短使用间隔时间等不良用药方式，在感冒患者中是一普遍现象；同时，由于抗感冒药品种繁多，基于经济利益，一些药店也存在一定的促销行为；另外，中、西药结合治疗感冒的方式，我国存在着极大的社会公众基础。通过CNKI数据库进行相关检索并结合《关注维C银翘片的安全性问题》通报的内容综合分析，只有重视对含对乙酰氨基酚抗感冒要的管理及患者用药教育，才能降低该类药不良反应发生的风险。

3讨论

随着《处方管理办法》的实施及医院临床药师工作的开展，对医院安全有效用药的管理及重视前所未有。然而由于感冒疾病的特性，感冒患者医院就诊的比例并不高，这从另外一个角度说明，众多患者在没有医院等专业技术人员的指导下，进行感冒自我治疗。我国人口数量庞大，素质参差不齐，经济收入差距较大，资料显示，受教育程度及经济收入等影响抗感冒药的合理使用[5]。含对乙酰氨基酚不良反应严重甚至死亡，而含该成分复方中药制剂致患者识别困难及存在中药不良用药习惯等因素，使含对乙酰氨基酚复方中药制剂潜藏的不良反应发生的风险极高，因此，重视对含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理刻不容缓。

参考文献

[1]张宝旭，贾凤兰，阮明.对乙酰氨基酚诱发小鼠肝毒性机制的实验研究[J].卫生毒理学杂志，2003,17（1）：31.

[2]李明，万毅，杨晓毅.CYP2E1对含对乙酰氨基酚药品使用安全的影响[J].中国医疗前沿，2009，4（13）：112-113.

[3]国家食品药品监督管理局药品安全警示[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387.

[4]刘沙.维C银翘片社会用药风险评估[J].中国民族民间医药，2014，23（09）：76.

[5]刘淑英.体力劳动者抗感冒药社会用药风险评价[J].中国现代药物应用，2014，8（09）：253-254.