我院75例严重药品不良反应报告分析

我院75例严重药品不良反应报告分析

陈慧潘海涛

（连云港市东方医院江苏连云港222042）

【摘要】目的：分析医院严重药品不良反应（SADR）发生情况，以降低其发生率及危害程度。方法：收集我院2013-2015年通过网络系统向国家不良反应中心（SADR）上报的75份报表，分别从患者性别、年龄、临床表现、给药途径及涉及药品等进行统计和分析。结果：75例SADR报表中，抗菌药物所致SADR居首位（占66.67%）；静脉注射是引起SADR的主要给药途径（占86.67%）；SADR涉及的系统主要为心血管系统。结论：加强SADR监测工作，确保临床安全、有效、合理用药。

【关键词】药品不良反应；报告分析；合理用药

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）36-0148-02

我院2013-2015年共向国家药品不良反应监测系统上报75例药品严重不良反应（ADR），通过对这些报告的统计、分析，总结ADR发生的规律和特点，促进药品严重不良反应处置能力，保障患者用药安全有效。

1.资料与方法

1.1一般资料

根据我院2013年1月-2015年12月通过国家药品不良反应监测系统，上报严重ADR报表75例。

1.2方法

按患者性别、年龄、涉及药物、给药途径、临床表现等进行统计、分析。

2.结果

2.1性别与年龄分布

75例严重不良反应的报告中，男性24例（占32.00%），女性51例（占68.00%）；年龄最小者为1岁，年龄最大者为82岁，19～60岁成人的ADR例数最多，达58.67%。

2.2严重不良反应涉及的药物类型及构成比

75例严重不良反应涉及的药品有41种，其中抗菌药物发生率最高，达50例，占不良反应总数的66.67%；中成药类位居第二，达5例，占不良反应总数的6.67%。ADR涉及的药物类型及构成比见表1。

2.3引起不良反应的给药方式

各种给药途径中，静脉给药引起的不良反应最多，共65例，占86.67%；皮内注射6例，占8.00%；肌肉注射3例，占4.00%；经鼻给药1例，占1.33%。

2.4严重ADR涉及的抗菌药物类别、种类及ADR例数

在75例药物引发的严重ADR中，头孢菌素类24例（占32.00%）居首位，其次是氟喹诺酮类为15例（占20.00%），青霉素类5例（占6.67%），氨基糖苷类2例（占2.67%）。不良反应涉及的抗感染药种类、品种数及不良反应例数见表2。

2.5严重不良反应涉及的器官或系统及主要临床表现

75例严重不良反应中，涉及心血管系统49例（占35.25%），其次为皮肤及其附件30例（占21.58%），神经系统24例（占17.28%），消化系统15例（占10.79）。不良反应涉及的器官或系统及主要临床表现见表3（其中，有些不良反应涉及多个器官和系统，故总计数为139例，大于75例患者）。

3.讨论

统计结果显示，ADR的发生率女性比例高于男性，为2.13:1，与文献报道一致[1]。年龄方面，19～60岁成人所占的比例居首位，该年龄段人群的免疫应答能力较强，使用药物频率过高有关；＞60岁以上的老年患者占总例数的25.33%，提示老年患者是ADR的重要监测对象之一。随着我国进入老年化社会，老年人的比重逐渐增大，老年人肝肾功能逐渐减退，应当适当减量，并加强用药监测。

由表1、表2可知，严重ADR涉及的药物以抗菌药物居多，其中又以头孢菌素类、氟喹诺酮居多。这可能与这两种抗菌药物种类多、抗菌谱广、不需要做皮试有关。此外，抗菌药物不合理使用，如无指征盲目使用、预防用药疗程过长、剂量过大等也是导致严重ADR发生的重要因素。中药注射剂质量标准宽松，且处方复杂，注射剂中的微粒对人体造成的危害也很大。我院要求中药注射剂应单独滴注，不能和其它药品配伍，要求避光的，必须用棕色输液器，输完后如需要滴注第二组药水，必须用少量5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲管，避免因为配伍而产生沉淀，但是进入体内是否会产生配伍变化还尚待研究。

不良反应涉及的临床症状主要为心血管系统49例（占35.25%）,其次是皮肤及其附件、神经系统、消化系统等损害，这与普通的不良反应排序有点区别。大多数的严重ADR，及时发现，经过抢救，都能转危为安，不留后遗症，也有少数导致不可逆的损害。头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原-主要决定簇与次要决定簇不明确，皮试符合率＜30%，也就是说，皮试阴性，临床上还有很大几率发生过敏反应。建议医师使用药物前要详细询问患者的过敏史和家族史，加强用药过程的监测，以减少严重ADR的发生。

不良反应的发生与患者的年龄、药品种类、给药途径、配伍等多种因素相关，要想减少严重不良反应的发生，要尽量做到按适应症给药、采取合适的方式给药、掌握不同药物的药理特点合理选用药物，处处为病人着想，才能保证临床用药的安全、有效。

【参考文献】

[1]代大顺，姚恩霞.67份中药不良反应报告分析[J].中医药管理杂志，2007,15（6）：415.

[2]陈廷霞，潘海涛.药品不良反应报告分析[J].中国现代药物应用，2010,04（14）:32.

[3]许浩云，陈月，87例药品严重不良反应报告分析[J].实用药物与临床，2012,15（1）：44-45.

[4]温爱萍，赵业婷.181例抗感染药品严重不良反应报告回顾性分析[J].中国药物应用与监测，2014，11（5）：304-306.

[5]葛文超，汪峰，黄萍.安徽省严重不良反应/事件报告回顾性分析[J].安徽医药，2015，19（7）：1420-1422.

[6]杜倩，刘洋，金鹏，王超，王宁.我院2012-2014年新的、严重的不良反应上报分析[J].中国医药导报，2015，12(11):133-136.