帕洛诺司琼与阿扎司琼预防化疗引起呕吐的疗效比较

帕洛诺司琼与阿扎司琼预防化疗引起呕吐的疗效比较

王辉封芳朱民高王小平王柔抒吴颖

王辉封芳朱民高王小平王柔抒吴颖（苏州大学附属第二医院肿瘤科215000）

【摘要】目的观察帕洛诺司琼与阿扎司琼预防化疗引起呕吐的疗效与安全性。方法化疗患者775例随机分为帕洛诺司琼组与阿扎司琼组，分别在化疗前30min静脉应用帕洛诺司琼0.25mg或阿扎司琼10mg。观察化疗后呕吐程度、止吐疗效以及相关不良反应。结果完全控制率统计情况如下：急性期呕吐帕洛诺司琼组为73.4％，阿扎司琼组为71.1％，无显著差异(P>0.05)；延迟期呕吐洛诺司琼组为65.2％，阿扎司琼组为43.0％，有显著差异(P<0.05)；全期帕洛诺司琼组为68.5%，阿扎司琼组为53.6％，有显著差异(P<0.05)。帕洛诺司琼组不良反应发生率为5.62%，阿扎司琼组为6.25%，无显著差异(P>0.05)。结论帕洛诺司琼与阿扎司琼均能有效控制中高致吐性化疗引起的恶心呕吐，帕洛诺司琼对于延迟性呕吐的疗效更好，两种药物不良反应轻，安全性高，患者均可耐受。

【关键词】帕洛诺司琼阿扎司琼化疗恶心呕吐

【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）20-0015-02

化疗是恶性肿瘤的最重要的治疗方法之一，容易引起恶心、呕吐等胃肠道不良反应，导致患者依从性下降，影响化疗进程，最终影响疗效。目前，临床上多采用5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂来预防化疗相关恶心呕吐，其中，帕洛诺司琼作为一种与5-HT3受体亲和力强，半衰期长的新一代止吐剂[1]，能有效预防化疗引起的恶心、呕吐，尤其在延迟性呕吐方面显现出明显的优势。本文对2010年01月～2012年12月在我科应用5-HT受体拮抗剂帕洛诺司琼与阿扎司琼预防化疗药物引起的恶心、呕吐反应进行疗效及安全性观察，报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2010年01月～2012年12月在我科接受以顺铂或蒽环类药物为基础的方案进行化疗的恶性肿瘤患者775例，均经病理或者细胞学确诊为恶性肿瘤，以入院的先后顺序，随机分为帕洛诺司琼组391例和阿扎司琼组384例，两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。化疗前血常规、肝肾功能、电解质、心电图均正常，无胃肠道疾患及脑转移。

1.2研究药物

帕洛诺司琼，连云港正大天晴药业有限公司，商品名：止若，规格：0.25mg，阿扎司琼，南京制药厂有限公司，商品名：邦悦，规格：10mg。

1.3治疗方法

化疗方案：以顺铂或蒽环类化疗药物为基础的方案。止吐方案：帕洛诺司琼0.25mg，化疗前30min加用生理盐水稀释至100mL，静脉滴注，时间不少于5min，第一天用药，化疗期间隔日给药一次；阿扎司琼10mg，化疗前30min加用生理盐水稀释至10mL，静脉注射，时间不少于5min，化疗期间每日给药一次；解救方案为临时肌肉注射甲氧氯普安10mg。

1.4疗效判断标准

观察化疗后呕吐程度、止吐疗效以及相关不良反应。

呕吐的判断标准：0度，无恶心呕吐；Ⅰ度：感恶心；Ⅱ度：短暂呕吐；Ⅲ度：呕吐需治疗；Ⅳ度：难以控制的呕吐恶心。

止吐疗效分级标准定为：CR：0度；PR：Ⅰ度～Ⅱ度；F：Ⅲ度以上消化道反应。CR和PR之和为总有效率。

15统计学处理采用SPSS13.0统计软件，计量资料以x-±s表示，分类资料比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1止吐效果

急性期呕吐的完全控制率帕洛诺司琼组为73.4％(287/391)，阿扎司琼组为71.1％(273/384)，无显著差异(P>0.05)；延迟期呕吐的完全控制率帕洛诺司琼组为65.2％(255/391)，阿扎司琼组为43％(165/384)，有显著差异(P<0.05)；全期呕吐完全控制率帕洛诺司琼组为68.5%(268/391)，阿扎司琼组为53.6％(206/384)，有显著差异(P<0.05)。

2.2不良反应

两组不良反应发生率分别为帕洛诺司琼组5.7%，阿扎司琼组6.2%，两组差异无统计学意义(P>0.05)，主要表现为便秘、头痛、头晕及乏力等，但程度较轻，患者均可耐受。见表1：

表1两种止吐药治疗后不良反应发生率％

*P>0.05

3.讨论

恶心、呕吐是化疗常见的不良反应，75％以上的化疗病人均会出现不同程度的恶心、呕吐，在高、中致吐性化疗药物化疗时发生率尤为高，严重呕吐会引起水电解质失衡、营养不良、胃肠道黏膜撕裂出血、严重削弱机体自身抵抗力、患者治疗依从性降低，对治疗效果不利[1]。

化疗药物引起恶心呕吐的原因有很多，目前一般认为化疗药物作用于肠腔，可以直接作用于肠道黏膜，或者通过血液循环作用于肠嗜铬细胞并使肠嗜铬细胞释放神经递质，作用于腹腔迷走传入神经末梢的相关受体。迷走神经纤维投射到为迷走背核复合体，从而引起呕吐。在迷走背核复合体中存在大量可能在呕吐机制中扮演重要角色的神经递质受体，包括5-羟色胺3(5-HT3)受体、神经激肽-l受体、多巴胺2受体，可分别与5-羟色胺、P物质、多巴胺结合。

5-HT作用于5-HT3受体，是目前研究比较清楚的，也是最重要的一种神经递质，当前5-HT3受体拮抗剂已成为控制中高度致吐性化疗引起的呕吐最广泛使用的药物，是目前临床止吐治疗的主力军。其中临床上常用的第一代5-HT3受体拮抗剂，如昂丹司琼、阿扎司琼、格拉司琼、托烷司琼等，对急性期恶心呕吐症状控制较好，但对延迟性呕吐的控制较差,而帕洛诺司琼是一种新型的长效5-HT3受体拮抗剂。它的主要特性是半衰期长，约为40h，且与5-HT3受体结合的亲和力约是其他5-HT3受体抑制剂的100倍，其在控制延迟性呕吐方面明显优于第一代5-HT3受体拮抗剂[3,4]。

本研究中，帕洛诺司琼在预防急性呕吐的完全控制率与阿扎司琼相似，其差异无统计学意义，但在迟发性呕吐的完全控制率方面优于阿扎司琼，且差异有统计学意义。进一步证实可帕洛诺司琼可有效防治化疗引起的迟发型呕吐，突破了第一代5-HT3受体拮抗剂不能很好预防迟发性呕吐的局限，为临床上防治迟发性呕吐提供了理想的药物选择。

本文研究显示帕洛诺司琼和阿扎司琼的不良反应发生情况相似，均较轻微，无严重不良事件发生，常见的不良反应为便秘、头痛、头晕及乏力等。安全性评估结果表明，该药安全性良好。此外，帕洛诺司琼还有给药方便的优点，化疗前应用1次即可有效防治急性和迟发性呕吐，减少了患者的住院天数、节省了住院费用。

综上所述，本研究比较了帕洛诺司琼与阿扎司琼在预防化疗引起恶心呕吐的疗效差异，结果显示帕洛诺司琼能够较好地预防高中致吐性化疗药物如顺铂、蒽环类化疗药引起的迟发性恶心、呕吐，且副作用轻微，安全性良好，推荐在以高中致吐性化疗药物为基础的方案化疗时预防应用。

参考文献

[1]NAVARIRM.Pharmacologicalmanagementofchemotherapy-inducednauseaandvomiting[J].Drugs，2009，69（5）：515-533.

[2]WiserW，BergerA.Practicalmanagementofchemotherapyinducednauseaandvomiting[J].Ontology(WillistonPark)，2005，19：637.

[3]吴军,李玉华.帕洛诺司琼及昂丹司琼预防化疗所致恶心、呕吐的效果对比[J].山东医药.2011(23).

[4]贾青青,孙长江,喻杰.盐酸帕洛诺司琼预防化疗引起的延迟性呕吐[J].贵阳医学院学报.2010(06).