检测实验室管理体系运行常见问题剖析

检测实验室管理体系运行常见问题剖析

乐红玲

广东中诺检测技术有限公司广东广州510000

摘要：实验室管理体系对于实验室的运行与管理起着方针性的知道作用，指导实验室通过实验验证理论。实验是管理体系的系统运行保证了实验室目标活动的有效实施，它是检验实验质量的依据和体现。国内的实验室管理体系与国际标准还存在一定的标准差异。事实上，现阶段我国实验是管理体系运行中还存在的一些问题有待改善，这对于提高我国实验评审和质量检测的准确性有着重要的意义。本文就来剖析实验室管理体系运行的问题，探讨解决措施。

关键词：实验室管理系统；实验室质量管控；评审；检测

引言：在现代社会中，随着市场自由化发展，质量管理成为企业提升竞争优势、获取较高利润的关键，提高产品质量的前提是改进生产系统，优化质量管控理论。实验室质量管理是依据实验室质量管理体系对实验室实施的质量管控。依据实验室质量管理体系检测的实验时产品质量代表的是自然科学的理论验证，实验产品质量评审合格、信息管控完整、实验质量得到验证，则说明新理论研究成果具有相对较高的可靠性，质量安全得以保障。从事检测实验质量管控的单位必须通过CNAS实验室认可证明（如下图1）和CAM资质认定。

图1CNAS实验室认可证明

一、实验室管理体系（如下图2）概述

实验室质量管理体系是实验室从事质量检测工作的基础依据和保障，任何一个实验室从事质量检测工作必须具有相应的资质和认可证明。实验室管理体系评定审核就是为了获得相应的资质认定与认可。CNAS是目前国际上最具权威的实验室资质，CAM是目前国内最具权威的实验室认定资质。为了保证实验是运行过程中质量管理体系质量管控的有效性，实验室运行中药进行多次的国际资质与国内资质评审。实验室评审内容主要包括换证复评审、监督评审、扩项评审、迁址评审等。除了以上外审，实验室还需定期内审、管理等，目的是优化实验室质量管理体系，减少实验室运行中的问题。

图2实验室质量管理体系质量管控流程图

二、实验室管理体系运行中存在的问题

（一）实验室质量管控方法单一的问题

我国部分实验室专业管理技术落后，实验室仪器设备先进性较差，在实施人员比对、样品添加回收、有证标准物质验证等实验过程是，不仅技术落后，还缺乏有效的时间经验，导致实验理论验证失效。部分实验仪器或实验技术落后都会直接影响实验检测数据的准确性，导致实验过程与实验理论之间的差距。

（二）实验室管理体系与实施不符的问题

关于标准的实验室质量管理体系内容较多，体系庞大，部分新完善的质量管理体力或调整后的管理体系在运行中需要一定的适应期，部分之在质量管理体系中会由于对于实验室管理体系认识不到位，导致执行力度较差，实验室数据延长的准确性也因此受到影响。由于实验室管理体系的系统性较强，个体实验管理问题往往会对整体的实验室管理带来负面影响，增加实验室管理的难度。简而言之，就是部分实验室管理体系现阶段还只能停留在理论上，难以有效实施，限制了实验室质量管理体系的管控作用。

（三）职工对实验室质量管理体系理解偏差的问题

质量管理体系文件是一般由实验室质量管理体系专业的编写小组根据国家相关法律法规编写而成，其体系文件编写规范严谨，要求十分严格。而实验室质量管理体系在运行工程中，由于实验室职工理解偏差的问题实施质量管控时易发生差异或管理偏差，使得实验过程中的质量管理体系文件与实验室质量管理体系出现明显的差异，实验室文件也因此表现出实际运行过程中的质量偏差问题，偏差严重时直接影响质量管理体系管控的质量，不利于实验室的运行与管理。

三、解决实验室管理体系运行问题的有效措施

（一）创新实验室质量管控制度与方法

为了提高实验室理论验证的有效性和实验过程的精确性，首先要创新实验质量管控方式，更新和完善实验质量管控制度，提升相关的监测技术，更换和改进实验设备及其仪器，做好实验室实验验证的基础保证。在实验前，实验检测人员应该充分了解和学习实验室质量滚利体系，熟悉实验室质量控制的方法，以便于有效的应对实验过程中出现的问题，减少实验失误，提高实验检测的精确性，保证实验检测数据的可靠性。只有这样才能保证实验验证与实验理论的一致性。

（二）加强技术人员检测技能

在实验室，专业技术人员的检测水平与检测经验决定着实验室管理体系能够顺利执行。实验室技术检测人员要科学的按照实验室管理体系完成严谨、规范的操作，就必须具有解决实验过程中实际问题的能力，且具有灵活应变能力，只有这样才能保证实验验证的检测结果的可靠性。为此，实验室应该加强专业技术人员的技能培训，在日常管理中加强实践练习，锻炼实践能力，通过实践积累实验检测的经验。

（三）重视质量管理体系培训宣传

实验质量管理体系的有效运行与实验室成员对其熟悉程度、了解程度有着直接的关系，同样与实验室质量管理体系自身的管理效果也有着直接的关系。为了避免实验过程由实验室质量管理体系引发的实验验证不准确的问题，实验室精心编制实验室质量管理体系，加强实验室管理体系的培训宣传，加强实验室管理体系应用的熟悉程度。此外，实验室还要积极组织实验室认定评审机构对实验室管理体系的对外评审，审查实验室管理体系管理细则、质量手册、记录表格、作业指导书、程序文件、法律法规等，对内组织设备安全管理审核、人员审核、环境审核、审核方法、审核文件等质量管理体系内容的审查，加强实验室内部质量控制。

结语：综上所述，实验室管理体系是实验室运行的基础和依据，实验室必须按照ISO/IEC17025的标准定期检测实验室管理体系，通过检测结果了解实验室的运行能力，了解实验室运行中存在的问题，分析问题出现的原因，进而有针对性的树立实验室管理体系的质量管控确实，并及时纠正和完善实验室质量管理体系，提升实验室管理体系的质量管控能力，为实验室的更加长远的运行奠定良好的质量管控条件与基础。

参考文献：

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