氧氟沙星凝膏的制备和临床应用

氧氟沙星凝膏的制备和临床应用

朱雪龙宗阳春

朱雪龙宗阳春

（江苏省苏州市吴中区皮肤病防治所215128)

【摘要】目的分析氧氟沙星凝膏在临床上用于治疗天疱疮的效果。方法选取我院在2010年4月至2012年5月共收集的天疱疮患者40例，随机将患者分成对照组20例与治疗组20例，治疗组每次使用1盒氧氟沙星凝膏，每天涂擦2次患处；对照组选择煌绿涂剂涂擦患处，每天使用2次，皆2周为一个疗程，对比两组的治疗效果。结果治疗组中：治愈19例，占95%，对照组中：治愈18例，占90%；两组治疗效果无显著差异（P＞0.05）。结论氧氟沙星凝膏与煌绿涂剂对于天疱疮进行治疗后的疗效无显著差异，但氧氟沙星凝膏具有易清洗，不污染衣物等优点，在临床上更广泛被患者接受，因此值得推广。

【关键词】自制氧氟沙星凝膏临床应用

【中图分类号】R943【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）28-0345-02

氧氟沙星凝膏临床用于各类细菌感染所致的皮肤病，我院用于天疱疮患者的治疗，发现其有易清洗，对表皮分泌物有亲和力，不妨碍皮肤表面的透气，涂后有较舒适感，且优与本院自制的煌绿涂剂，现将制备方法介绍如下：

1.资料与方法

1.1病例选择

将天疱疮患者分成两组，分别用本品和煌绿涂剂治疗。治疗组20例，男10例；女10例。对照组20例，男10例；女10例。年龄19～50岁，两组患者皆无严重外用药物过敏症状，并符合本次研究要求。

1.2制备方法

处方:氧氟沙星0.3g,卡波姆-9341.25g,聚乙烯比咯酮1g，氯仿适量，乙醇10g,纯化水加至100g后，用二乙醇胺调节PH值至5～7，即可。

制备:取氧氟沙星用氯仿溶解成1液，取卡波姆-934用乙醇溶解，加入适量纯化水溶解成2液，取二乙醇胺、聚乙烯比咯酮加入余量纯化水，溶解成3液。将3液加入2液中充分搅拌，加入1液搅拌至凝膏状，即可。

1.3用法与用量

治疗组每次用氧氟沙星凝膏1盒，每天二次涂擦患处；对照组用煌绿涂剂涂擦患处，每天二次，两组均用药二周。

1.4稳定性实验

取本品10g装入刻度离心管，以4000转/min，未见分层、破乳现象。另取本品5盒（每盒20g）置于室温20～30℃存放两个月，置于恒温38℃48h，置于冰箱0～5℃，各5盒。一个月后观察未见分层、破乳、变色现象，表明本制剂稳定可靠。

1.5刺激性实验

选3.0kg左右健康家兔8只，每只背部左右两侧对称选两处剃毛3cm，自身对照后，左右两侧涂药，观察72小时，结果未见皮肤发红、发疹、水泡的不良反应。

1.6统计学方法

对于本组数据主要采用SPSS17.0统计学软件来处理，计数资料由x2检验，计量资料由t检验。以P＜0.05代表组间对比差异有统计学意义。

2.结果

治疗组中：治愈19例（95%），对照组中：治愈18例（90%）。两组治疗效果无显著差异（P＞0.05）。

3.讨论

氧氟沙星凝膏具有广谱抗菌的作用，特别是对于需氧的革兰阴性杆菌具有较高的抗菌活性，并对以下细菌于体外具有良好的抗菌作用：①肠杆菌科当中的大多数细菌，主要包括大肠埃希菌、枸缘酸杆菌、沙门菌、志贺菌、变形杆菌、克雷伯菌、耶尔森菌以及弧菌等菌属，对于多种耐药菌也有一定的抗菌活性[1]；②对于青霉素耐药淋病奈瑟菌与莫拉菌及产酶流感的嗜血杆菌等抗菌活性也比较高；③对于铜绿假单胞菌及其他假单细胞中大部分菌株具有抗菌作用[2]；④对于肺炎链球菌与粪肠球菌及溶血性的链球菌等抗菌活性一般；⑤对于支原体、沙眼衣原体及军团菌抗微生物的作用良好，对于结核杆菌与非典型性的分枝杆菌抗菌活性，而对于厌氧菌抗菌活性则比较差；⑥氧氟沙星是一种杀菌剂，通过在细菌DNA的螺旋酶A亚单位中作用，抑制DNA复制与合成，从而杀死细菌[3]。

在使用氧氟沙星凝膏治疗天疱疮的过程中，需要注意一些使用禁忌，避免因不合理使用造成病情的严重发展，首先，要根据患者的实际情况合理调整使用的剂量，适量使用[4]；其次，根据患者病情的严重程度调整使用的时长与次数，并制定合理的使用期限；第三，要根据患者的用药禁忌使用药物，若患者在使用的过程中对于氧氟沙星凝膏和煌绿涂剂有过敏反应，则立刻停止使用[5]。

在本组研究当中，选取我院在2010年4月至2012年5月共收集的天疱疮患者40例，随机将患者分成对照组20例与治疗组20例，治疗组每次使用1盒氧氟沙星凝膏，每天涂擦2次患处；对照组选择煌绿涂剂涂擦患处，每天使用2次，皆2周为一个疗程，对比两组的治疗效果发现：在治疗组患者当中中：治愈19例，占95%，对照组中：治愈18例，占90%；两组治疗效果无显著差异（P＞0.05）。可知，采用氧氟沙星凝膏和煌绿涂剂皆能运用于天疱疮的治疗当中。

总而言之，配制氧氟沙星凝膏时，需用氯仿溶解，在配制过程中氯仿会逐步挥发，主药分布均匀且不影响主药的性质。配制的凝膏光润、美观，氧氟沙星凝膏与煌绿涂剂疗效无显著差异，但具有易清洗，不污染衣物等优点，因此该药物用于治疗天疱疮具有更好的优势，值得推广。

参考文献

[1]蔡素芳,袁喆,肖永红,李崇智,刘鸿渝.莫西沙星与左氧氟沙星随机双盲对照治疗尿路感染[J].中国新药与临床杂志.2013,15(08):544-546.

[2]孙丽君,张显杰.左氧氟沙星的药理学特点及其临床应用[J].河北医药.2011,28(01):664-666.

[3]马新秀,陈瑞红,马新方.左氧氟沙星临床应用进展[J].河南职工医学院学报.2012,08(02):202-203.

[4]李道鑫,何家芙,谭少猛.左氧氟沙星在临床中的合理应用[J].现代中西医结合杂志.2013,38(15):975-976.

[5]张建礼,李芳.左氧氟沙星局部用药剂型的开发及临床应用[J].职业卫生与病伤.2013,41(04):114-116.