关于中药药剂管理的探讨

关于中药药剂管理的探讨

张海艳

张海艳（海伦市中医院152300）

【摘要】目的研究分析中药药剂管理中存在的问题及相关处理措施。方法翻阅近年来中药管理的基本情况，对其进行回顾性研究总结，根据具体问题提出针对性的解决策略，实现中药药剂的标准化管理。结果通过对现状进行调查研究，发现中药制剂管理中存在如下问题：中药种类繁杂导致炮制质量不符合相关规范、中药制剂方法不科学、临床用药无明确标准。针对上述问题，需要强化中药药剂炮制的质量规范，提高中药研制方法的科学性，制定明确的临床用药标准。结论现阶段，中药药剂管理仍存在一定的缺陷和问题，中药药剂管理人员需要认清现状，制定标准化的管理模式，推动中药制剂在世界范围的发展。

【关键词】中药；药剂；管理【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2016）3-0400-01

中药制剂是药物在应用于临床使用前必须制成适用于医疗的形式，也是药物制成何种剂型的重要依据。有研究显示[1]，利用科学性技术研究中药制剂，更有利于中药制剂进入国际市场，实现中药应用的全球化和标准化。本文通过对近年来中药管理的基本情况进行回顾性研究，对中药制剂中存在的问题进行研究，并提出针对性的管理对策，具体如下。

1中药药剂管理中存在的问题1.1中药种类繁杂，炮制质量不符合相关规范我国地大物博、民族众多，而每个民族、每个地区都有具有地域特色的制药技术和制药理论，同时，各地域的用药习惯也存在一定的差异性。不同的地理环境和区域特征导致各地域生长的药材存在差异性[2]，而针对不同的药材则有不同的中药炮制法则。即使部分地区的炮制方法得到了保护，但仍没有规范化的质量管理体系，无法统一质量标准，因此，炮制的中药制剂在临床应用中缺乏权威性和专业性。同时，中药制剂在流通、临床应用等诸多环节均受到一定限制。此外，部分地区的炮制工艺过于传统和落伍，中药炮制工艺过于简单，导致中药炮制市场良莠不齐，中药制剂质量及中药市场秩序都难以得到有效保障。

1.2中药制剂方法不科学为使中药制剂发挥其最大药效，最重要的是对中药原材料的药效及药材本身的特征有明确的了解，方可将中药制剂应用到临床治疗中。在应用中药制剂进行临床治疗时，需要以实际需求为依据进行中药炮制。但在中药制剂的具体制药过程中，往往忽略了对药材药性的考虑，导致药物失去其本身的药效，甚至会造成不同药物之间产生毒性，影响患者的生存质量。中药的化学成分在制剂过程中并不能完全确定，因此，在中药药剂的研发中，不仅不会发挥中药的药性，甚至会显现出中药制剂的毒副作用。

1.3临床用药无明确标准在对各类中药制剂进行研发的过程中，每一种中药制剂投放到临床中均需要经过反复试验，并对药物成份进行增减，改善药物药效。只有在确保药物的药效和药性后，方可将中药制剂投入到药房、医院进行销售。但就我国现阶段中药制剂的研发现状而言，中药研发过程仍存在诸多的问题和弊端，对中药药物成份的药效、药物之间的药理关系及中药成份的毒副作用仍无明确的标准[3]，导致中药的临床用药缺乏重要的衡量标准。这就导致各类中药制剂在市面上的销售和购买受限，患者对中药的信任度低，阻碍了中药制剂的发展。

2解决中药药剂管理中问题的相关对策2.1强化中药药剂炮制的质量规范强化对中药药剂炮制的质量规范，①要统一并规范各地域、各民族的中药制剂质量衡量标准。

这不仅需要各生产厂家及中药企业在生产过程中严格贯彻中药药剂炮制的管理规范，严格把握原材料选择、中药制剂等各个过程的质量关，使其中药质量符合既定的标准和规范，最终实现中药材的国际化和现代化。②针对一些小作坊生产厂家，其制剂条件较为简单，部分常见的药材质量尚未达到相关标准。因此，相关部门要严格控制中药制剂的质量，在进行中药炮制前，检查中药原材料中的有害物质，严格控制中药原材料质量。此外，传统的记述形式制剂方法已不能满足社会的发展和实际需求，因此，采用科学有效的方法判断中药制剂过程和药品质量成为中药制剂工艺健康发展的关键。③在企业和科研单位内，需要有严格的质量规范制度和科学的生产机制进行评价，促进中药制剂的规范化、有效化发展。

2.2提高中药研制方法的科学性2.2.1在中药制剂的提取技术上采用标准化的管理模式。由于中药原材料在质量上易出现参差不齐的情况，这在一定程度上会影响中药成分的质量。因此，在中药成分的提取上必须制定针对性、标准化的管理模式，提取药材中所需的中药成分，从而缓解原材料药性相克造成的困扰和局限。相关部门的管理人员需要在传统中药管理的基础上，建立标准化的、全面化、规范化的管理模式，从而保障药材提取物的科学性和有效性，确保中药成品在临床治疗中的安全性。

2.2.2中药药剂的研制技术采用科学化的管理模式。中药制剂研发的核心步骤是中药加工，而在加工过程中出现任何纰漏都会导致药剂本身疗效受到影响，甚至会危害患者的生命健康。因此，在中药药剂的研制过程中，需要利用先进的科学技术，保障中药药物的科学性、合理性。此外，在药物的包装上需要实现规范化、科学化包装和管理。

2.3制定明确的临床用药标准在临床用药中，应制定明确的临床用药标准，在新药投入到临床治疗前，需要反复试验，提高人们对药物治疗效果的信任度。在多次、反复试验的过程中，相关工作人员需要对药物的复杂性和治疗病症进行详细记录，并向患者讲解中药的特点，增加药物的安全性和说服力。同时，需要对中药制剂进行系统化、规范化管理，使其逐渐与国际接轨，实现中药制剂的全球化发展。

3结论综上所述，随着人们对中药制剂质量重视度的不断提升，相关工作及管理人员有义务为患者提供更加优良的中药制剂。中药制剂在炮制、分类级临床用药等诸多方面均存在问题和缺陷，因此，相关工作人员和管理人员要认清现状，在保障中药制剂传统性和药理性的条件下，提高中药制剂的科学化、标准化管理，实现中药制剂的国际化发展。

参考文献：[1]黄健忠.中药房中药质量管理探讨及对策[J].航空航天医学杂志，2014，25（08）：1146-1147.[2]杜改云，郭建广.我国医院中药药品的库存管理现状及处理策略探讨[J].药物与人，2015，28（2）：228-229.[3]李微.中药房管理中存在的问题及相应解决对策探讨[J].中国民族民间医药，2013，22（13）：173-174