药品零售企业参照新版GSP中的问题及完善措施

药品零售企业参照新版GSP中的问题及完善措施

王伟

哈药集团医药有限公司150000

【摘要】为了保证零售类型医药企业有良好发展，应认识到新版GPS的重要性，并能以新版GPS为标准，对零售类型医药企业自身发展的各方面进行检查，对检查中发现的问题进行及时解决。本文就零售类型医药企在其参照新版GPS中发现的问题以及措施进行了分析。

【关键词】零售企业；GPS；药品管理；问题；措施

药品是人们治疗疾病的主要手段，在人们需求的影响下，当代零售类型的医药企业不断增多，这在方便了人们购药、治病的同时也引发了一些问题，部分零售类型医药企业由于药品质量问题给消费者健康带来了影响。为了实现零售类型医药企业发展更为规范，需要医药企业参照GPS对自身进行检查，并对检查中出现的问题进行及时解决。

1当前零售类型药店参照GPS对自身进行检查中发现的问题分析

1.1医药企业工作人员方面

零售类型医药企业中的工作人员承担着对药品进行安全管理、解答购药消费者疑惑、对医药企业进行日常管理的工作职责，因此医药企业当中工作人员的素质也就会影响药品的实际质量以及对消费者的服务质量，需要能重视医药企业当中工作人员的质量。而在过去零售类型医药企业发展提速的阶段，对于工作人员的需求量也随之增加，使得部分零售类型医药企业出现了录用专业资质较低工作人员的情况，给零售类型医药企业发展埋下了隐患。而在新发行的GPS当中对于零售类型医药企业工作人员的具体专业素质有了更为清晰的界定，在新发行的GPS当中，需要能保证零售类型医药企业当中的法人代表或者是企业负责人能具备职业医药的资格，而零售类型医药企业当中的审核工作人员要能具备执业药师资格，只有在满足了相应的标准之后，才能确保零售类型医药企业有良好的发展。

但在实际的零售类型医药企业发展中，部分医药企业为了能降低人工成本或者处于其他因素考虑，并未将新新发行GPS中的要求落实到位。部分零售类型医药企业采用挂证运营的模式，并未真正的聘用有相应资质的工作人员。甚至还有部分零售类型医药企业采用了弄虚作假的发方式，在应对检查的时候，临时从其他零售类型医药企业中花钱聘请专业工作人员顶替，这些问题的存在都与零售类型医药企业发展埋下了不良隐患，并且这也更是对消费者安全的极大威胁。

1.2采购验收方面

部分药品零售企业在药品的采购和验收方面也非常混乱，企业对于所营药品的质量、品类的审核非常不到位，而采购人员也疏于管理，造成了许多违规药品和不正当药品流入到市场当中。

1.3文件管理方面

从药品的采购、管理到药品的销售，药品零售企业需要建立专门的文件数据管理库，以便相关管理部门的检查和审核，同时这对于企业经营管理活动的开展也是非常有益的。但是，目前多数药品零售企业未能按照规定开展文件管理工作。

1.43设备设施方面药品零售企业需要配置必要的工具和设备，以便在经营和销售活动中使用。虽然在新版GSP对此有明确规定，但是一些药品零售企业并没有执行。虽然有的药品零售企业已经实现了计算机联网扫描，对药品有追溯依据，但是这其中的部分药品零售企业没有充分利用好计算机联网扫描，使其成为摆设。同时，很多药品零售企业的药品存储方法也非常不到位。

2新版6SP在药品零售企业中的实施建议

2.1加强对工作人员的培训

部分药品零售企业工作人员素质能力低下，需要通过全面的培训工作予以优化和提升。药品零售企业应以新版GSP为基本依据，充分发动行业协会、高等院校和培训机构的功能，对企业人员开展对应的培训教育，完善岗前、管理常识及销售技巧的培训，提升药品质量管理的整体效果，真正的提高药品零售企业人员的各方面能力水平，真正实现对新版GSP的贯彻和执行。

2.23尝试执业药师远程审方

执业药师缺乏是目前药品零售企业面临的严峻问题。职业药师对于药品零售企业的正常经营具有非常重要的意义，但是由于专业人员数量上的不足，造成许多企业弄虚作假。针对这一现象，药品零售企业可以尝试远程审方模式，执业药师可以不在店内即可对门店内的药品和硬件设施进行审核，以保证药品零售企业的整体服务水平。同时，还应该进一步加大对执业药师的培训力度，以尽快培养出更多具备执业药师资格的专业人才，争取做到每家药品零售企业都能够拥有一名专业药师，为药品零售企业提供专业的审核与管理支持。

2.3完善监管数据库内信息

监管数据库内信息的完善，将极大地增强药品零售企业的综合管理水平，降低药品零售企业的管理风险。目前，药品零售企业的管理普遍较为滞后，许多地区的监管部门虽然对药品零售企业开展了监察工作，统计了企业人员组成，但是由于数据管理技术的低下，各地区数据信息共享度不足，造成监管部门根本无法确定和核实企业的人员组成，这也直接降低了GSP检查的权威性。对此，必须要构建专业的数据信息管理平台，完善监管数据库信息的具体流程和规定，详细记录和统计企业认证跟踪记录和不良记录，从而确定企业的违规情况，督促改正和整顿。

2.4加大GSP违规惩罚手段

客观而言，尽管新版GSP在国内施行了较长时间，但是药品零售企业按规执行的效果并不理想。究其原因，一方面是宣传力度不足，而另一方面则是违规惩罚力度不够。为此，必须要加大GSP违规惩罚的手段，对存在严重违法违规的药品零售企业予以严惩，以提升这一行业的关注力度。相关监管部门在日常的监管过程中，必须对药品零售企业的法人和负责人进行问责。还应加强GSP跟踪检查，对违规情节严重的药品零售企业予以停业整顿的处罚，对于屡教不改的、存在违法行为的执业药师应该处以吊销资格认证和资金处罚，尽可能地确保对违规、违法企业与从业人员的处罚力度，为新版GSP的施行奠定坚实可靠地基础。

2.51加强对新版GSP的宣传加强新版GS?的宣传工作对于新版GSP的实施非常关键。目前，多数药品零售企业已对旧版非常熟悉和了解，并且按照旧版要求进行了认证。对此，监管部门需要针对新版GSP制定详细的宣传计划，帮助药品零售企业来了解和熟悉新版GSP，提高企业的关注和重视程度。新版GSP自实施以来，为药品零售企业提供了全新的、健全的经营管理依据，这对于药品零售行业的发展具有非常重要的意义。在日常经营过程中，药品零售企业必须要加强对新版GSP的认识和了解，从人员、设备和制度等方面进行优化和完善，以增强企业的整体经营水平，为居民提供更为优质的零售服务。

3结束语

现代社会中零售类型医药企业为消费者提供了大量的药品支持，让消费者能通过购买药品、服用药品而对自身疾病进行治疗，提升了人们的生活质量。而这也更需要零售类型医药企业能遵守新版GPS的要求，不断强化自身综合实力。

参考文献

[1]母义虎.打铁还得自身硬——浅谈药品经营企业GSP认证存在问题与对策建议[J].中国食品药品监管,2017(4):35-36.

[2]刘春雨.药品零售企业参照新版GSP中的问题及完善措施[J].医药前沿,2016,6(18):380-381.

[3]李奎,王雯丽.河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析[J].中国药事,2018(1).

[4]张焕,颜建周.2016年版《药品经营质量管理规范》实施亟需关注的问题与对策[J].中国药业,2016,25(20):1-4.

[5]王炜佳.浅谈黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证中存在的不足[J].黑龙江医药,2017,30(4):758-759.