药品质量管理与用药安全模式在住院药房中应用探讨

药品质量管理与用药安全模式在住院药房中应用探讨

王静李华通讯作者

江苏省泰兴市第三人民医院225400

【摘要】住院药房药品质量管理是医院药学管理的重要组成部分，为了保障药品质量，确保住院患者的用药安全，医院药剂科制订药品安全管理制度，加强与各病区医、护人员沟通合作，规范住院药房药品管理，降低了药品质量问题带来的各种医疗风险。本文拟查阅相关文献，结合实际工作情况，从药品质量检查小组、药品的效期批号管理、冷藏保存药品的管理等三个方面人手，分析总结该院住院药房的药品安全管理措施，为药品管理制度的实施及完善提供参考意见，从而提高住院患者的用药质量和安全。

【关键词】住院药房；药品质量管理；用药安全

为了保障医院住院药房的药品质量，提高患者的用药安全与有效，降低因药品问题导致的临床医疗不良事件．近几年药剂科对住院药房的药品采取了一系列的质量管理措施。本文通过查阅相关的文献，结合医院日常工作情况，从药品质量检查小组、药品的效期和批号监管、冷藏药品的管理分析总结住院部药房药品管理存在的一些问题及采取的安全管理措施，从而提高药品的质量和住院患者的用药安全，降低因药品质量问题造成的临床医疗风险。

1、制订住院药房药品安全管理制度，成立药品质量检查小组

随着我国医改工作的逐渐深入进行，医院住院部药房的药事管理职能不断增强．作为现代药学的服务机构。药品安全管理涉及到的各方面因素需要进一步统一规范和强化。为了提高住院药房药品安全管理水平，我院药剂科在国家药品监管制度基础之上，结合我院实际情况制订药品安全管理制度。住院药房针对各项药品管理制度编制培训内容，组织药房工作人员统一学习；同时组织各类药学知识培训，提高药房药师的药学专业素养，培训结束后组织药学基础知识和药品安全管理制度考核，考试合格者方可上岗工作，否则重新培训学习。另外，药剂科成立药品质量检查小组，制定药品质量检查标准与细则，在医院和药剂科的指导下对住院药房及各个病区的药品管理现状进行评估，结果予以分析，之后再进行药品质量控制管理；要求各个部门加强调剂室清洁、安全和消防工作自查并如实记录：贯彻执行药品自查制度，对从库房新申领的药品进行监管，核对药品效期和批号，检验产品合格证和药品监管码是否登记；普药每月中期效期和批号盘点、月底基数盘点各一次，每日记录药品储存条件3次[主要包括温、湿度，如遇储存条件不适宜如温度过高（>20℃）或空气湿度过高／过低（<35％或>75％），及时干预并作记录]；对贵重药品和精麻、毒性药品每日盘点．记录消耗量和剩余库存量、效期批号等。各病区存放药品，主要是麻醉药品（放置于专用麻醉药品柜，专柜加锁）、抢救药品、大输液和临床周转药品等，除护理人员定期进行检查记录外．药品质量检查小组需与护理人员每月进行一次全方位检查，并做好记录，由护士长或责任人签字盖章，将检查表及时汇总，发现问题及时整改并反馈意见。对于日常工作中出现的药品标签残缺，包装破损，效期印刷缺失或字迹模糊，空瓶碎瓶等药品质量问题，或注射剂颜色变化、包装内出现不明物质、配液过程发现异常问题等疑似药品质量问题，值班药师及时与药品质量检查小组沟通，上报质控室，通知药品供应科和厂家，对问题进行核实并处理并如实记录，如遇疑似重大药品质量问题第一时间通知住院药房停用该批次或所有批次药品，召回已发药品，待问题查明后再予以处理。针对调剂差错问题．目前该药剂科使用品管圈方法等医院质量管理工具。每月召开一次药品质控会议，分析差错发生原因，制订改善方案，从而使差错发生率明显降低，提高了患者的用药安全性。

2、药品的效期和批号管理

药品的有效期是药品质量的一个重要指标。它是指在明确规定的储藏条件下，可以确保药品质量稳定有效的期限。CFDA印发的《药品生产质量管理规范》中明确规定：批号是用于鉴别一个特定批次的具有唯一性的数字和／或字母的组合。通俗地讲，药品的批号就是它的“出生证”，涵盖了药品的批次、生产时间和有效期等重要信息，反映了同批次药品在规定限度内的质量均一性同。通常来说，每批次药品均应有相对应的生产记录，可以追查到该批药品的原料、生产记录以及与质量有关的所有情况。现阶段该院对药品效期和批号进行追溯管理，通过数据维护和要点识别来保证药品流通中的监管需求，保障药品的质量有效和用药安全。药品在医院内流通和使用的各个环节严格遵守“先进先出。近期先出”的原则。各个接触药品的部门及岗位都必须做到严格按照药品批号和有效期的远近补充和使用药品。对于不同厂家生产的同一药品或同一厂家的不同批号的药品。做到药品核准入库时有效登记并与出库单核对。摆放上架时近效期或批号靠前、远效期靠后放置。并设置明显的提示牌。药品使用过程中值班窗口药师需做到调剂核对药品的名称、规格、数量和批号，另外每月月中进行药品有效期和批号盘点。针对需要黏贴标识的药品（如看似、听似药品，冷藏药品，多规药品，精、麻药品和毒性药品等），标识黏贴在药柜药品标签空白处，不能遮挡药品名称、规格、有效期和批号等，避免取用错误。对于积压药品。及时与其他药房调换，或者与库房沟通进行退库并做好记录。对于病区的抢救车药品和备用药，效期≤6个月的药品可以到药房进行调换；如果出现过期药品，当即予以损毁，不能调换，这样便于药房统筹安排，也有利于病区有计划的使用药品。住院药房将有效期在半年以内的药品做特殊标注，警示近效期的药品。在发放近效期药品时，调剂药师和核对药师都要做特殊交代。另外，对于医院急救车从外院或异地接诊患者携带的自用药品，相关科室需及时做好药品名称、规格、数量、有效期、批次和使用情况的记录，并及时向住院药房备案登记。

3、药品的温湿度管理

温湿度在药品流通和使用过程中是影响其质量的重要因素之一。对于进入住院药房和临床科室的药品，确保其储存条件稳定且符合要求，是药品质量管理工作的重中之重门。中华人民共和国《药典》贮藏项中对药品储存的管理规定为：冷处是指2-10℃；凉暗处或阴凉处是指不超过20℃。常温是指10～30℃，除另有规定外．储藏项未标明储存温度的一般指常温；药品储存相对湿度一般为35％～75％。住院药房药品只有按照说明书标定的温度条件下储存，才能在药品规定的有效期内保证药品的效价和质量。加强住院药房的药品温度管理，保障药品在有效期内的效价是我院药学部药品管理的一项重要工作。冷藏药品在生产、经营和使用过程中由于多种原因随时可致药物效价降低或变质。有可能产生毒性物质，引起医疗事故。冷藏药品的质量管理重点是保证药品贮存温度条件始终保持在2～8℃，这是有效保证其质量稳定的前提。由于目前医院所需要冷藏贮存的药品种类（如某些抗生素、生物制品等）越来越多，住院药房配备了足够的冷藏柜及相应的电子温度记录设备、温度监控报警系统，并定期对电子温度计进行校准。在满足病区使用数量和种类的前提下，冷藏药品随用随领，且冷藏药品一经发出，概不退换。住院药房安排专人负责药品的领取和日常养护，并分类存放，黏贴药品标识，加快周转，缩短储存时间。阴凉和常温保存药品分别要求住院药房室内温度不超过20℃和30℃。住院药房采用温控系统保证室内温度稳定为（20±1）℃，能够满足全部普通药品的温度储存需求，同时责任药师每日3次监测记录药房实际温度和湿度，保证温控系统的正常运行。如遇秋冬季节室内干燥，湿度低于35％，则采用蒸汽雾化或洒水的方式提高湿度；遇阴雨天气湿度过高（>75％），则通过开窗通风方式降低湿度。病区内治疗室温度为（25±1）℃，对于抢救车存放的阴凉保存药品。我们采用精细化管理，原则上在规定有效期6个月内提前使用完毕；若未按规定期限使用，则立即撤回住院药房；从临床病区撤回到药房的近效期药品应该作出标识，优先消耗，并对取药护士交代清楚，不可在病区长期存放。

4、小结

住院药房的药品质量管理是医院药事质量管理工作的重要内容，保证该项工作的贯彻落实。既关系到药品的质量安全，又与患者的用药密切相关，因此这项工作是一个不断改进，不断完善的过程。根据住院药房在日常工作中药品使用出现的新问题，我们将不断提高药师及相关工作人员的药学专业技能和职业素养，同时完善管理规章制度，优化药品使用流程，进一步加强和病区医、护交流与合作，强化监督等措施，实现药品管理的科学化与规范化，确保住院患者的用药安全有效。