两种梅毒血清学联合检查的临床应用

两种梅毒血清学联合检查的临床应用

李燕

李燕（河南省巩义市人民医院检验科河南巩义451200）

【中图分类号】R759.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）39-0141-02

人体感染梅毒螺旋体后，血清会产生两种抗体，一种是非特异性的抗心磷脂抗体；一种是梅毒螺旋体特异性抗体。检测这两种抗体的试验方法很多，如何更更合理地选择应用于临床梅毒检测是临床实验室需要解决的问题。为此，本文就TRUST和TP-ELISA两种方法的联合检测为临床梅毒的辅助诊断进行了探讨，现报告如下：

1材料和方法

1.1标本来源为2011年1月～2012年3月期间来我院就诊和体检的100份血标本，经临床诊断为早期潜伏梅毒10例、一期梅毒16例、二期梅毒10例、三期梅毒5例；临床治疗6个月来复检病例22例；其他经临床确定为类风湿关节炎患者8例、肝硬化患者7例；健康体检者22例。

1.2试剂TRUST试剂盒为由上海荣盛生物技术有限公司产品，TP-ELISA试剂盒为上海科华生物技术有限公司产品。

1.3仪器芬兰Labsystems公司MK2型洗板机和上海科华ST360型酶标仪。

1.4方法采用TRUST和TP-ELTSA两种方法分别对100份血清标本按照试剂盒提供的说明书操作。

1.5统计学方法按照SPSS13.0软件分析。

2结果

2.1100份血清标本分别采用TRUST和TP-ELTSA法检测结果见下表。

2.2两种方法的梅毒抗体检测阳性率、灵敏度和特异性结果见下表。

3讨论

目前，我国大部分临床实验室对梅毒的血清学检查多采用RPR或TRUST进行初筛，然后用TPPA或TP-ELTSA进行确诊。这两种实验都是检测梅毒螺旋体特异性抗体，但由于TPPA是手工操作，需主观判断结果，难以标准化，且试剂价格昂贵；而TP-ELTSA试剂价格适中、操作简便，在自动化仪器上直接读取数据，符合室内及室间质控的要求。另外，有文献报道，TP-ELTSA利用酶的放大系统，提高了检测灵敏度，甚至可以比TPPA更早地检出梅毒螺旋体特异性抗体。所以我科采用了TP-ELTSA。

比较本次实验结果，结合临床治疗过程中的实验室检测情况分析，本人认为：临床实验室应以TP-ELTSA作为梅毒抗体筛查的首选实验，对TP-ELTSA阳性者辅以TRUST检测，以观察疗效、复发及再感染。理由有以下几点：

（1）TRUST灵敏度和特异性均低于TP-ELTSA，存在一定的假阳性率和假阴性率。主要原因为TRUST检测的是血清反应素，在梅毒感染的不同时期检出率差别较大。在梅毒感染的最初4周内，机体产生的反应素不足，TRUST检出率低，4周后阳性率逐渐增高，6～8周后达到高峰，经治疗或晚期梅毒反应素下降，治愈后3～6个月逐渐消失。所以TRUST在梅毒潜伏期，治愈后以及晚期易漏检，出现假阴性结果。由于心磷脂也存在人的其他组织中，自身免疫性疾病，如本次实验中列出的几种疾病等都能产生抗心磷脂抗体，导致假阳性结果。因此TRUST不适合用于早期梅毒的辅助诊断。但该方法操作简便，试剂价格便宜，反应快，不需要特殊仪器设备，方便测定抗体滴度，其滴度变化与梅毒的治疗情况呈正相关，适合用于疗效观察、随访和复发的辅助诊断。

（2）TP-ELTSA是一种基于基因工程的特异性检测技术，灵敏度和特异性均较高，特异性抗体在梅毒的潜伏期即产生（约感染后2周)，对梅毒的早期辅助诊断较好。其主要缺点，该法检测的是梅毒IgM和IgG的混合抗体，梅毒IgG抗体在梅毒治愈后相当长的时间内仍然存在较高的阳性率，甚至终身阳性，因此，TP-ELTSA阳性只说明正在感染或曾经感染过，不能判断梅毒疾病活动与否，所以不能作为疗效监测手段。

（3）在梅毒螺旋体特异性抗体和非特异性抗体中，特异性IgM抗体最早出现，人感染梅毒螺旋体后，机体启动体液免疫即可产生，抗心磷脂抗体是当组织被破坏释放心磷脂后才产生，梅毒螺旋体特异性抗体IgG抗体出现时间较晚，可终身存在。因此作为检测心磷脂抗体试验的TRUST不适合临床梅毒的早期筛查。

（4）由于TP-ELTSA检测的IgG抗体可终身存在，且分子量比IgM小，可通过胎盘进入胎儿体内，因此对于新生儿或小婴儿TP-ELTSA阳性不能判断IgG是来源于母体还是自身所产生，尚不能诊断新生儿先天梅毒(CS)。若TP-ELTSA阳性者辅以TRUST检测，TRUST抗体滴度持续上升，或患儿出生时TRUST抗体滴度高于其母亲4倍，则可以诊断CS。

综上所述，为了更好地协助临床诊断梅毒，TP-ELTSA与TRUST联合检测是实验室最佳选择。临床医师则需要结合病人的病史、症状综合判断。

参考文献

[1]叶应妩,王敏三,申子瑜,主编.全国临床检验操作规程（第3版).南京：东南大学出版社，2006，578.

[2]阮乐幸.TP-ELTSA用于血清梅毒筛查的可行性评价.中国输血杂志，2002，413.