复方苦参注射液配合同期放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察

复方苦参注射液配合同期放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察

熊超曾灵芝廖立潇段训凰龚敏勇

熊超曾灵芝廖立潇段训凰龚敏勇（江西省九江市第一人民医院肿瘤科332000）

【中图分类号】R734.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）21-0450-01

【摘要】目的观察复方苦参注射液配合同期放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒副作用。方法60例IIIa或IIIb期非小细胞肺癌随机分为综合组30例，对照组30例，2组均给予同期放化疗，综合组放疗开始时加用复方苦参注射液。结果综合组与对照组完全缓解率分别为33.3%，26.7%，有效率分别为78%，70%。P>0.05。综合组与对照组的急性放射性肺炎发生率分别为20%，33.3%，急性放射性食管炎分别为43.3%，56.7%，骨髓抑制分别为9%，14%。综合组的毒副反应明显低于对照组，P<0.05。结论复方苦参注射液配合同期放化疗可减轻放化疗引起的急性放射性肺炎、急性放射性食管炎、骨髓抑制等毒副反应。有可能进一步提高同期放化疗的疗效。

【关键词】非小细胞肺癌同期放化疗复方苦参注射液

肺癌已成为全世界最常见的恶性肿瘤，在恶性肿瘤相关死亡原因中占第一位，80%为非小细胞肺癌，大多数患者发现时已是局部晚期，失去手术机会，以放疗和化疗为主，序贯化放疗优于单独放疗，而同期放化疗优于序贯化放疗，然而其毒性反应也随之增加，我们在同期放化疗过程中加用复方苦参注射液，观察其对放、化疗的疗效及减轻毒副反应的影响，现报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料2008年3月至2010年11月我院住院患者60例，均经病理学或（和）细胞学确诊，2002年UICC分期标准为IIIa或IIIb期非小细胞肺癌，预期生存期大于3个月以上。KPS评分≥70分。血常规、肝肾功能及心电图等检查无异常。治疗前后常规检查胸部CT，治疗前4周内未接受化疗、放疗或手术治疗，以及无其他抗癌药物应用史。有客观肿瘤指标可评价疗效。患者及家属知情同意并签署放疗、化疗知情同意书。随机分为2组：综合组30例，其中男性25例，女性5例；年龄45-76岁，平均年龄53.5岁；对照组30例，其中男性26例，女性4例；年龄39-78岁，平均年龄55.9岁。2组资料比较，差异无显著性，具有可比性。

1.2治疗方法2组均给予同期放化疗，所有患者均采用三维适形放疗，采用螺旋CT模拟定位，层厚5mm，将定位片传至三维治疗计划系统工作站勾画靶区，照射范围包括原发灶、同侧肺门及纵隔，有锁骨上淋巴结转移者包括锁骨上区，根据剂量体积直方图(DVH)和等剂量线评价确定计划，90％等剂量面完全覆盖计划靶区(PTV)，双肺V20≤30％，脊髓最大剂量≤45Gy，心脏V40≤40％。医科达直线加速器6MV-X射线照射实施放疗。放疗开始第1天给予多西他赛40mg/m2第l，8天给药，多西他赛治疗前常规地塞米松预处理，止吐，预防过敏等对症处理。顺铂30mg/m2，第l-3天给药，2l-28天为l周期，共完成2～3个周期。

综合组从放疗开始时加用复方苦参注射液20ml加入到250ml0.9％氯化钠溶液中静脉滴注，每日1次，至放疗结束。

1.3疗效和毒副反应评价标准

1.3.1疗效评价标准：根据放疗后胸部CT变化进行评价。采用WHO标准[1]分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，有效率(CR+PR)。

1.3.2毒副反应：按WHO标准分为1～4级，放疗急性副反应按RTOG的标准评定。

2结果

2.1近期疗效2组均完成治疗。综合组完全缓解率为33.3%，对照组为26.7%，综合组有效率为78%，对照组为70%。P>0.05。见表1。

表1两组疗效比较

组别NCRPRSDPDCR+PRP值

综合组3010(33.3%)163178%>0.05

对照组308（26.7%）137270%>0.05

2.2毒副反应急性放射性肺炎发生率综合组20%，对照组33.3%，急性放射性食管炎综合组43.3%，对照组56.7%，骨髓抑制综合组9%，对照组14%。综合组的毒副反应明显低于对照组，P<0.05。见表2。

表2两组毒副反应发生情况比较

毒副反应综合组对照组P值

急性放射性肺炎6（20%）10（33.3%）<0.05

急性放射性食管炎13（43.3%）17（56.7%）<0.05

骨髓抑制9（30%）14（46.7%）<0.05

3讨论

原发性肺癌是常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率及病死率在全世界范围内呈上升趋势，病死率更居恶性肿瘤的首位。80%为非小细胞肺癌，其治疗以手术为主，然而确诊时绝大多数已属中晚期，丧失了手术机会，同期放化疗已成为局部晚期非小细胞肺癌的主要治疗，临床研究表明同期放化疗，可提高局部晚期非小细胞肺癌的局部控制率和生存率，并可减少远处转移的发生率。但其毒副反应明显高于单纯放疗或序贯放化疗。减少治疗中的毒副反应是顺利完成治疗的关键之一。

复方苦参注射液是由苦参和白土苓为主要组方精制而成，苦参的中医功效为清热燥湿、杀虫、利尿，现代药理研究证实其有效成分为苦参碱、氧化苦参碱（苦参素）、羟基苦参碱，能抑制肺LAC、Lewis肿瘤、肝HEP、H22肿瘤、S180肉瘤生长、诱导SGC_7901细胞凋亡、下调CA-125、p16蛋白表达，对抗肿瘤血管生成[2]。白土苓具有除湿、解毒的功效，现代药理研究证实其有效成分为白土苓苷、芒果苷等。显著抑制K562细胞端粒酶活性，阻滞白血病K562细胞周期于G2/M期，明显上调K562细胞CyclinA和CyclinB1mRNA表达水平，同样具有抗肿瘤的作用[3]。复方苦参注射液可抑制肿瘤细胞增殖，诱导分化和凋亡；抗肿瘤细胞粘附和浸润转移；抗肿瘤血管形成，抑制肿瘤相关因子；直接细胞毒作用。同时还可提升白细胞；抑制放、化疗药物的毒副作用；减轻患者对放、化疗药物的耐药性和抗药性。提升机体免疫力。

本组临床观察资料提示，复方苦参注射液配合同期放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌与对照组比较其完全缓解率和有效率均有提高，但无统计学意义，未提高疗效，而其毒副反应明显低于对照组，P<0.05。复方苦参注射液能明显减轻同期放化疗的毒副作用，使患者能够顺利完成放化疗，提高其生活质量。

参考文献

[1]孙燕，石元凯.临床肿瘤内科手册.第5版.北京：人民卫生出版社，2010：147-156.

[2]林丽珠，周岱翰，陈瑶.等.复方苦参注射液对肺癌和肝癌细胞抑瘤作用研究[J].《中药新药与临床药理》2009，20(1):21-23.

[3]张莉萍，蒋纪恺，谭荣安,等.苦参碱对K562细胞株端粒酶活性和细胞周期的影响[J].《中华肿瘤杂志》1998，20(5):328.