梅毒螺旋体抗体检测ELISA法与TPPA法相关性研究

(整期优先)网络出版时间:2014-12-22
/ 2

梅毒螺旋体抗体检测ELISA法与TPPA法相关性研究

徐韦斌胥松

徐韦斌胥松

(江苏省盐城市盐都区第二人民医院224031)

【摘要】目的探讨酶联免疫法检测梅毒螺旋体抗体(TP-ELISA)的S/CO值与梅毒螺旋体抗体明胶颗粒试验(TPPA)检测阳性率的关联性,为临床诊断梅毒病例提供及时、准确的实验依据。方法应用TP-ELISA法和TPPA法分别对445份血清标本进行梅毒螺旋体抗体检测获取相对应的S/CO值和抗体效价值。结果405份TP-ELISA法S/CO值≥1的标本,经TPPA法检测确认阳性374份,阳性符合率92.35%,40份TP-ELISA法S/CO值<1的标本,TPPA法检测均阴性,阴性符合率100%,301份TP-ELISA法S/CO值≥6.0的标本TPPA法检测结果均阳性。结论TPPA法的阳性率随TP-ELISA法S/CO值的升高呈明显上升趋势,当TP-ELISA法S/CO值≥6.0时,两方法的检测阳性符合率达到100%,TP-ELISA法S/CO值与TPPA法抗体效价呈正相关,检测过程中可根据TP-ELISA法的S/CO值高低来预测TPPA确认试验结果和梅毒螺旋体抗体效价水平,为诊断和治疗提供依据。

【关键词】梅毒螺旋体抗体ELISA法TPPA法相关性研究

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)28-0186-02

梅毒螺旋体(T.Pallidum,TP)属于密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种,是人类梅毒的病原体,近十年来,我国人群中梅毒感染率呈大幅增长态势[1],临床症状和体征也呈显多样性,现临床诊断主要依据临床症状和实验室血清学检测结果两个方面综合分析,酶联免疫法检测梅毒螺旋体抗体(TP-ELISA法)是目前梅毒血清学诊断试验的首选方法[2],梅毒螺旋体明胶颗粒试验(TPPA法)用于筛选试验阳性标本的确证试验[2],为探讨TP-ELISA法S/CO值与TPPA法阳性抗体效价之间的关系,本文对两方法的相关性作了部分研究,现将结果报告如下:

1材料与方法

1.1标本来源实验血清标本共445份,405份TP-ELISA法检测S/CO值≥1的标本血清标本来源于2008年1月~2012年12月在我院门诊就诊的性病病人,40份TP-ELISA法检测S/CO值<1的阴性对照标本来源于随机抽取的实验室生化检测血清标本。405份病例标本中,男性281人,女性124人,年龄15~78岁。

1.2实验试剂与检测仪器TP-ELISA法检测试剂为北京万泰生物药业有限公司,TPPA法检测试剂为日本富士瑞必欧株式会社,每批次均在效期内使用。检测仪器为Anthos2010酶标仪(奥地利),Anthosfluido洗板机(奥地利),DK-420S恒温水箱(上海精宏实验设备有限公司)。

1.3检测方法与结果判定TP-ELISA法为梅毒螺旋体抗体酶联免疫单孔检测,酶标仪读数,S/CO<1为阴性结果,S/CO≥1为阳性结果,初检阳性后重新取样双孔复试,双孔或一孔S/CO≥1为阳性,双孔S/CO<1为阴性。TPPA法是以梅毒精制菌体包被明胶粒子检测血清中梅毒螺旋体抗体,根据血清稀释倍数与明胶粒子聚集情况人工判读结果,判读标准按检测试剂盒说明书执行。

2结果

2.1TP-ELISA法S/CO值与TPPA确认结果的关系

将445份血清标本检测结果按TP-ELISA法检出的S/CO值高低分成11组,不同组别间TPPA阳性情况见表1。

2.2TP-ELISA法阳性标本S/CO值与TPPA法抗体效价的关系

405份TP-ELISA法阳性标本,经TPPA法确认阳性374份,阴性31份。31份TPPA法阴性标本TP-ELISA法S/CO值均小于6.0,TP-ELIS法S/CO值与TPPA法抗体效价的关联性结果见表2。

3讨论

405份TP-ELISA法阳性标本,经TPPA法确认阳性374份,阳性符合率92.35%,与徐如梅等报道的化学发光法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体91.7%的符合率基本一致[3],TP-ELISA法检出阳性率高于TPPA法是因为TP-ELISA法作为梅毒螺旋体抗体首选筛检试验,与发光法一样受抗原纯度、标本、操作、仪器等多方面的因素影响,可能会出现一定的假阳性[4、5],作为筛检实验允许有假阳性结果,尽可能没有假阴性结果,以免误诊。40份TP-ELISA法S/CO值<1的阴性标本,TPPA法检测结果均阴性,两种方法阴性符合率100%。

本次实验研究显示:TP-ELISA法与TPPA法的阳性符合率随TP-ELISA法S/CO值增高呈明显上升趋势,TP-ELISA法的S/CO值≥6.0时,301份血清标本TPPA法确认结果均阳性,阳性符合率100%。

TP-ELISA法S/CO值的高低与TPPA法的抗体效价呈正相关,检测工作中可根据筛检时TP-ELISA法S/CO值来预测TPPA法的结果和病例血液中梅毒螺旋体抗体效价,这样既可节约成本,减少假阳性率,又可提高诊断水平和工作效率。

参考文献

[1]蒲荣,卢自当,黄道兰,等.梅毒9900例患者流行病学及血清学检验结果分析[J].中国皮肤性病学杂志,2009,23(1):38-39.

[2]倪语星,尚红.临床微生物学与检验[M].第4版.北京:人民卫生出版社,2007:300.

[3]徐如梅,沈菁,陈雯,等.CMIA法与TPPA法对梅毒螺旋体抗体检测的相关性研究[J].实验与检验医学,2012,30(5):441-443.

[4]钟利媛.ELISA法检测600例献血者梅毒抗体的应用评价[J].中国现代药学应用,2009,3(23):37.

[5]彭明喜.酶联免疫吸附试验检测梅毒抗体假阳性的原因分析[J].现代实用医学,2006,18(2):127-128.