喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价

喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价

郝春兰

内蒙古包头市第八医院药剂科014040

摘要：目的：分析喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价。方法：笔者选择自己所在医院2013年12月-2014年12月于就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组，另外选择同期入院的80例具有相同适应证的应用其他抗菌药物的患者为对照组。结果：观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的总有效率为73.7%，明显高于对照组的47.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者在使用抗菌药后的不良反应发生率为41.2%，明显低于对照组的92.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。同时，患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切（P<0.05），和患者的性别没有明显关系（P>0.05）。结论：临床应该重视最新的关于此类药物的警戒信息，在选择用药时应充分权衡利弊，以便正确合理地使用氟喹诺酮类药物，尽量避免不良反应的发生。

关键词：喹诺酮类抗菌药物；临床应用；安全性评价

一、资料与方法

1、一般资料

笔者选择自己所在医院2013年12月-2014年12月于就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组，其中男64例，女16例，年龄27~70岁，平均（45.2±2.2）岁；另外选择同期入院的80例具有相同适应证并应用其他抗菌药物治疗的患者为对照组，其中男60例，女20例，年龄20~65岁，平均（55.4±3.2）岁。整个研究均在患者知情同意下进行，并经过本院的伦理委员会批准实施。两组患者的性别、病程和受教育程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2、方法

观察组患者使用喹诺酮类抗菌药物（环丙沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星等）进行治疗。其中：环丙沙星胶囊（北京曙光药业有限责任公司，国药准字H10920033，0.25g）：2次/d，饭后服用，0.25~0.7g/次；诺氟沙星胶囊（杭州民生药业有限公司，国药准字H33020029，0.1g）：2次/d，连服3周，250~350mg/次；左氧氟沙星片（第一三共制药北京有限公司，国药准字H20040091，0.5g）：2~3次/d，饭后服用，0.1~0.2g/次。对照组使用大环内酯类抗菌药（罗红霉素、阿奇霉素）。罗红霉素胶囊（哈药集团三精制药股份有限公司，国药准字H20059107，75mg）：1次/d，晚饭后服用，120~150mg/次；阿奇霉素分散片（天津市健生制药有限公司，国药准字H20093335，0.25g）：1次/d，饭后1~2h服用，0.5~1.0g/次[1]。

3、临床观察指标

详细记录本院患者在接受抗菌药物治疗后的情况，如：患者的病情和出现的相关不良反应。并对患者的就诊资料和病历资料进行分析和研究。疗效评价标准如下：痊愈：患者症状完全消失，不良反应少，耐药性不强，能够正常生活；好转：患者在用药后症状有所改善，不良反应在可接受范围，基本能够正常生活；无效：患者用药后症状无明显好转或改善。总有效=痊愈+好转。

4、统计学处理

使用SPSS18.0软件进行数据的统计，计量资料用（x-±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用2字检验，等级资料的比较采用秩和检验（Wilcoxon两样本比较法），以P<0.05为差异具有统计学意义[2]。

二、结果

1、两组患者临床疗效比较

观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后总有效率为73.7%，明显高于对照组的47.5%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（字2=3.2605，P<0.05），见表1。

2、两组患者在使用抗菌药物后的不良反应情况比较

观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的不良反应多发生在神经系统、消化系统、循环系统和肌肉骨骼系统，不良反应发生率为41.2%，明显低于对照组的92.5%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

三、讨论

1、喹诺酮类药物的分类

第一代，包括萘啶酸和吡哌酸，仅对革兰阴性菌有中等抗菌活性，只用于泌尿道和肠道感染，抗菌谱窄，口服难吸收，不良反应多，现已被淘汰。

第二代，包括诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等早期氟喹诺酮类，对革兰阴性菌的临床疗效已超过青霉素，与第一代、第二代头孢菌素的疗效相似。

第三代，为司帕沙星、左氧氟沙星、格帕沙星等新氟喹诺酮类，其抗菌谱广，对革兰阴性菌和革兰阳性菌、衣原体、支原体、军团菌及结核杆菌，临床疗效优于第三代头孢菌素。

第四代为克林沙星、加替沙星等的最新喹诺酮类，在第三代基础上增加了抗厌氧菌活性，临床疗效超过β-内酰胺类抗生素。

2、本研究发现，使用喹诺酮类抗菌药物患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切，却和患者的性别没有明显关系。但是在临床上不宜大量使用甚至是滥用，因为会导致细菌的耐药性和不良反应的增加。因此在使用中医务人员应该注意对患者进行诊治时应该考虑患者的实际情况，全面了解患者的年龄、病史、是否对药物过敏等一般资料，然后再开具处方。同时，还应该注意喹诺酮类抗菌药物与其他药物之间产生的相互作用[3]。

结束语

目前，氟喹诺酮类药物在临床中被广泛应用，但真正安全的氟喹诺酮类药物只有左氧氟沙星和环丙沙星，临床应该重视最新的关于此类药物的警戒信息，在选择用药时应充分权衡利弊，以便正确合理地使用氟喹诺酮类药物，尽量避免不良反应的发生。

参考文献：

[1]龙森，王泽民，何敏.抗菌药物使用强度分析与探讨[J].中华医院感染学杂志，2013（24）：6084-6085+6098.

[2]李星如，毕凤兰.浅析氟喹诺酮类药物的安全性现状[J].中国药物警戒，2013（01）：44-46.

[3]贺丹，李一经，王牟平.喹诺酮类抗菌药物的安全性评价[J].畜牧兽医科技信息，2013（07）：14-15.