我院2009至2012年药品不良反应监测报告分析

我院2009至2012年药品不良反应监测报告分析

袁毅萍

袁毅萍

(河源市人民医院药剂科广东河源517000)

【摘要】目的：了解我院药品不良反应/事件(ADR)发生的特点和一般规律，促进临床合理用药。方法：采用回顾性研究方法，对我院2009至2012年的ADR报告817例，分别从患者临床表现、累及器官或系统、给药途径、药品种类、性别及年龄等方面进行分析统计。结果：817例ADR中，抗感染药物占51.04%，中药制剂占17.26%。静脉给药引发的ADR最多，占81.88%；以皮肤及其附件损害最多，占40.22%。结论：应重视ADR的监测和上报工作，规范临床合理用药，保证患者用药安全。

【关键词】药品不良反应合理用药用药安全

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）26-0345-02

近年来，随着临床用药品种的增加和新药的不断上市，药品不良反应发生率显著增加，成为一大危害患者健康的因素，所以，加强ADR监测工作对提高医疗质量、促进合理用药具有极大的意义。笔者通过回顾性分析我院2009至2012年上报的ADR，总结出我院ADR的规律与特点，为临床合理用药提供一定的参考。

1资料与方法

1.1临床资料有效ADR报告817份均来源于我院2009-2012年间收集并上报。

1.2方法设计适当的表格，对收集的ADR报告按患者的给药途径、药品类别、年龄、性别等项目分别按进行录入、统计以及分析。

2结果

2.1ADR在年龄上的分布如表1所示。

表1ADR在不同年龄的分布

2.5ADR转归817例ADE/ADR患者经过改用其他药物、停药及对症治疗后，痊愈者603例，好转者161例，导致住院时间延长或住院的53例，无死亡病例。

3讨论

3.1ADR与年龄由表1可知，ADR以41～80岁以上患者发生率最高（434例，占53.12%），其次是21～40岁患者(279例，占34.15%)，总的来说，ADR可发生在任何年龄组人群。主要原因：一方面，＞60岁的老年患者药物代谢能力下降，由于各器官功能减退的原因，从而造成药物在体内蓄积，增加了ADE/ADR的发生概率；其次，老年人营养差、合并用药多，存在疾病多，这些因素均可增加ADR的发生率，诱发ADR。因此，临床开展对老年患者ADR的监测工作将随着我国人口老龄化趋势的不断严重成为ADR研究领域的重点。[1]

3.2ADR与给药途径817例ADR静脉给药风险较大，发生率高达81.88%。首先，静脉滴注对药物本身的赋形剂、内毒素、微粒、PH等可能诱发ADR的因素质量要求极高，尤其是不溶性微粒在输液中的增加可造成局部供血不足、血管栓塞和，引起局部循环障碍，进而导致组织缺氧，产生静脉炎或水肿；其次，静脉滴注对机体的刺激强烈而迅速，由于该给药途径药物直接进入血液，药物相对浓度较高，无肝脏首过效应[2]。因此，在临床药物治疗中，世界卫生组织提倡应尽量减少静脉滴注，遵循口服优先原则。确实需要静脉给药者，应尽量避免速度过快、浓度过高、剂量过大，对于一些刺激较大的药物尤其更加应该慎重。

3.3ADR与所用药物本研究可以看出，引发ADE/ADR的药物种类中，抗感染药物所占的比例最大，为51.04%；中药制剂次之，为17.26%，与相关文献报道相一致[3-4]。原因为抗生素存在滥用现象、且合用频率高。而中药制剂由于成分复杂，其中的鞣质、动植物蛋白等物质极易引起过敏。而且制剂中药物本身的集合、分解、还原、氧化所形成的杂质以及增溶剂、添加剂等因素均能导致过敏反应[5]。因此，使用中药注射剂时应严格遵循《中成药临床应用指导原则》，及时对症处理所发现的问题。

3.4ADR对于系统器官的损害及主要的临床表现在本研究中，ADR所致系统器官损害以皮肤及其附件损害以及消化道反应为主，ADR表现不突出的主要是血液系统损害。这可能是目前临床上常用药物本身为半抗原或全抗原，可与机体发生非正常的免疫反应，而各种药疹主要为变态反应；其次，皮肤及附件损害，胃肠道反应的临床表现易于诊断和观察，不易与其他系统或器官的临床表现相混淆。

参考文献

[1]叶放波,张玉娥,林女群.215例药品不良反应报告分析[J].西北药学杂志2009,24(1):68-69.

[2]邓策,梅丹,王兰,等.关注制剂辅料的ADR[J].中国药学杂志,2005,40(9):44-45.

[3]张伟,秦玉花,赵红卫.等.我院538药品不良反应报告分析[J].中国药房,2009,20(23):1810-1811.

[4]张嘉丽.我院312例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2009,20(32):2537-2539

[5]邓增潮,梁增杰.72例中药注射剂的不良反应[J].中国药物应用与监测,2005,2(1):30-31.