加强仪器设备档案管理促进疾控检测能力提升

加强仪器设备档案管理促进疾控检测能力提升

蒋笑

蒋笑疾病预防控制中心湖北省宜昌市443000

【中图分类号】G271【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-03-218-01

宜昌市疾病预防控制中心（以下简称“宜昌市疾控中心”）于2003年6月组建，是由政府举办的疾病预防控制、公共卫生技术管理与服务的公益性事业单位。目前中心建有百级、千级微生物实验室、流感实验室、分子生物学实验室、食品安全风险监测实验室、P2和PCR实验室、理化实验室等重点实验室。目前装备有安捷伦电感耦合等离子体质谱仪ICPMS、气相色谱仪、美国伯乐脉冲电泳仪PFGE、waters2695液相色谱仪、火焰原子吸收光谱仪、ABI荧光PCR仪、美国BD流式细胞仪等大中型设备仪器，万元以上仪器设备100余台件。中心综合档案室2004年达“企业科技事业单位档案工作规范管理AAA级”，2005年被省人事厅、省档案局评为“全省档案系统先进集体”；中心实验室2010年被宜昌市科学技术局授予宜昌市疾病预防控制重点实验室；2012年被湖北省卫生厅授予湖北省疾病预防控制机构甲级实验室；2014年挂牌成立国家食品安全风险监测湖北中心宜昌分中心，并授予湖北省食品安全风险监测重点实验室。

近年来，随着国家对公共卫生事业的日益重视和投入力度的加大，疾病预防控制体系建设取得了快速发展。根据《各级疾病预防控制机构实验室主要仪器设备装备标准》，一个疾病预防控制机构检测实验室应配备的仪器设备种类达到57种，台件数超过165台套，单台仪器设备的价值部分已经达到几十万甚至上百万元。对每台套设备均要求建立设备档案，并对仪器设备的使用做好痕迹管理，粗放式的实验室管理模式已越来越不能适应实验室检测工作的需要，作为专业性很强的仪器设备管理工作，其基础保障作用越来越重要。疾病预防控制机构实验室检测水平的高低，不仅取决于仪器设备的配置和人员的业务素质，仪器设备档案的管理水平也提出了更高的要求。由于疾控中心工作性质的特殊性决定了其设备的特殊性，疾病预防控制中心仪器设备的特点主要表现在：

一、实验室专用设备是单位的核心资产，占全部仪器设备比重最大，是疾控中心开展各项业务的基本保障，专用设备管理是否规范、正确、及时，直接影响到检测结果，因此做好仪器设备管理是实验室工作的重中之重。

二、实验室仪器设备来源渠道较多。疾控中心的仪器设备包括利用自有资金购买的、上级部门下拨的，除此以外各还有类项目配套的仪器设备。分清楚仪器设备的来源，及时办理验收、建档工作，是仪器设备档案日常管理的首要任务。

为全面提升各级疾病预防控制中心实验室管理和检测能力，按照国家住房和城乡建设部、国家发展和改革委员会2009年颁布的《疾病预防控制中心建设标准》（建标127—2009）的要求，各级疾控中心把达到《实验室主要仪器设备装备标准》作为中心实验室建设的目标，以及等级实验室评审的依据。湖北省卫生厅于2011年重新对各地市实验室进行甲级实验室复评审。宜昌市疾病预防控制中心于2009年以全省第一名的分数通过了甲级实验室评审，2011年10月按照新评审标准通过了甲等实验室复评审。如何对仪器设备进行规范化地管理，尤其是档案管理工作在评审中的作用，结合《湖北省疾控机构实验室等级评审工作方案实施细则》中对仪器设备管理的要求以及实际工作中对仪器设备的管理，总结以下几点体会探讨如下：

一、建立健全仪器设备管理的各项规章制度，规范仪器设备档案管理行为。

规范的管理制度是做好仪器设备管理工作的依据，根据《国有资产管理条例》、《档案法》及的有关规定实施细则，制定了仪器设备购置及处置的程序和办法，规定了仪器设备从购买、使用、报废等各环节应及时收集档案资料。按照实验室达标评审办法，实验室大部分仪器设备均要求定期检定校准，每次使用都有相关记录，以及定期维修保养等等，我们通过制定仪器设备各项管理制度，明确要求实验室仪器使用人员定期上交各项档案资料，以便档案室及时归档，定期完善仪器设备档案内容。当仪器设备需要报废时，可以通过档案查看该设备各时期、各环节的信息，为相关部门提供正确的参考依据。

二、严格把好新增仪器设备建档工作。

实验室仪器设备档案管理中很多人对档案管理工作认识不足，最明显的表现就是在建档收集资料时，不愿将全部资料包括说明书、出厂合格证、售后服务证书、校准证书等交给档案管理员，认为档案管理人员拿走了资料如今后再用手续太麻烦。因此做好新增仪器设备档案是设备档案管理的重要环节。

三、加强仪器设备档案日常管理工作。

实验室仪器设备的档案建立后，管理人员对仪器设备在运行中的各种资料无法收集，仪器设备的使用人又认为档案就是开箱验收记录资料，造成了实验室仪器设备的日常管理工作与档案的管理工作脱节，使得仪器设备的动态管理资料没有存入档案，或者是存在仪器设备已经处置、报废很长时间了档案还保存的情况。

实际上实验室仪器设备的档案管理是一个动态的过程，需要全体人员的共同努力和参与，不仅需要档案管理人员的专业性，还要求办公室、采购部门、财务部门、总务后勤、设备使用部门良好的配合，一份合格的档案是所有人员共同努力的结果。仪器设备从开始使用到报废处置，中间会发生很多事件，也会有较多的相关记录。例如设备使用记录、仪器设备维修记录、期间核查记录、检定和校准证书等等。因此，要明确牵头部门，设置专人管理，强化各个部门的建档、制档意识，共同做好实验室仪器设备档案管理工作。

四、纳入绩效考核目标，施行定期考核制度

对中心仪器设备档案施行项目管理，纳入绩效考核目标，与科室目标考核以及当前收入挂钩，由仪器设备档案的管理部门制定量化考核指标，定期对实验室仪器设备档案进行考核，凡是不合格的仪器设备档案，扣减责任科室当期绩效。

参考文献：

[1]《疾病预防控制中心建设标准》（建标127—2009）

[2]《湖北省疾病预防控制机构实验室等级评审工作方案》和《湖北省疾控机构实验室等级评审工作方案实施细则》.2011

[3]中国实验室国家认可委员会实验室认可准则CNAL/AC01.2003

[4]中国实验室国家认可委员会产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）.2003

作者单位：宜昌市疾病预防控制中心蒋笑