建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规的探讨

建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规的探讨

杨宁

（长春市食品药品认证中心吉林长春130000）

【摘要】目的：探讨建立药品安全管理相关法规对于药品零售连锁企业的管理价值。方法：在我市随机抽取30家药品零售连锁企业作为本文的研究对象，分析30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况，总结其中存在的问题并根据具体问题探讨有效的解决措施，以提高药品零售连锁企业的药品安全管理效果。结果：总结30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况及存在问题，包括个别药品零售连锁企业未落实药品安全管理相关法规、个别药品零售连锁企业对药品安全管理的相关法规的重视程度不足、药品零售连锁企业中缺乏药学知识专业化人才。结论：药品零售连锁企业应及时建立药品安全管理相关法规并落实到实处，同时增加企业专业性人才的引进，提高对药品安全管理的重视程度，从多角度进行完善以促进药品安全管理工作的进步。

【关键词】药品零售连锁企业；药品安全管理；法律法规

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）26-0327-01

药品是用于预防、治疗人体疾病、缓解人体不适症状的一种特殊商品。药品安全管理不仅关系到服药人群的健康还影响着药品企业的发展、国家药学事业的进步。随着药品的不断更新与发展，药品零售连锁企业数增加，药品安全管理方法也需要不断改进。药品安全管理是为了保证公民用药安全有效、经济合理、方便及时而发展起来的药品事件管理方法，目前在各药品企业广泛实施应用[1]。药品安全管理在宏观上是国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章；在微观上通过施行相关的管理措施，对药品安全进行检测、监督而施行必要的管理[2]。随着临床药事管理的进行，临床用药得以规范、不良处方显著降低[3]。随着药品连锁企业的增加，连锁药品企业药品安全管理方法也备受关注，有研究结果表明，建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规可显著提高药品安全管理效果[4]。为此本研究为探讨药品安全管理相关法规对于药品零售连锁企业的管理价值，分析了我市30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况并总结了其中存在的问题。具体如下。

1.分析我市30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况并总结出其中存在的问题

存在的问题：

（1）个别药品零售连锁企业未落实药品安全管理相关法规，无相关法规文件或不了解相关法规的具体内容；

（2）个别药品零售连锁企业未足够重视药品安全管理的相关规定；

（3）个别药品零售连锁企业中缺乏药学知识专业化人才，对工作人员的学历、专业要求较低，不符合药品安全管理对其工作人员的要求。

2.根据以上药品零售连锁企业在药品安全管理工作中存在的问题探讨了具体的解决措施

解决措施具体如下：

（1）根据我国《药品安全管理办法》制定药品零售连锁企业的药品安全管理制度及相关法规，并组织相关企业人员进行学习，提高药品零售连锁企业工作人员对药品安全管理相关法规的认识及重视程度；

（2）药品零售连锁企业应重视专业人才的选用和培养，增加企业中药学相关专业人才的引进并定期组织相关工作人员进行药品安全管理工作的学习，提高工作人员对药品安全的重视，加强工作人员的责任心，促进药品安全管理工作的有序进行；

（3）药品零售连锁企业建立药品安全管理委员会，选任药品安全管理委员会组长及其成员，药品安全管理委员会的相关人员定期深入企业进行调查，定期抽取并检查企业药品安全管理工作，总结问题并探讨解决措施。

3.讨论

随着市场上药品零售连锁企业的大量增加，药品安全管理备受重视。药品安全管理是保证药品质量安全、保证药品作用于人体症状的效果安全、保证药品销售安全[4]。在药品安全管理工作中需要药品企业的高度负责和重视，需要工作人员的工作态度端正且符合药学专业化人才，需要落实相关药品安全管理法规，因此在药品零售连锁企业的药品安全管理工作中需要各部门协调统一、高效管理以促进药品零售连锁企业药品安全管理工作的落实。对于药品零售连锁企业而言，必须建立药品安全管理相关法规并将相关法规落实到实处[5]。

本文为探讨药品安全管理相关法规对于药品零售连锁企业的管理价值，回顾性分析了我市30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况并总结了其中存在的问题。结果总结出的问题包括个别药品零售连锁企业未落实药品安全管理相关法规、个别药品零售连锁企业对药品安全管理的相关法规的重视程度不足、地方行政部门对药品零售连锁企业的监督不到位、药品零售连锁企业中缺乏药学知识专业化人才。根据其中存在的问题详细探讨了具体的解决措施以加强药品零售连锁企业药品安全管理工作。因此得出结论，药品零售连锁企业应及时建立药品安全管理相关法规并落实到实处，同时增加企业专业性人才的引进，提高对药品安全管理的重视程度，从多角度进行完善以促进药品安全管理工作的进步。

【参考文献】

[1]胡颖廉.从福利到民生谈新中国药品安全管理体制变迁[J].中国药事管，2014，9(28):925.

[2]黄正.协同监管视角下中国药品安全管理体系构建[J].常州大学学报，2014，6(15):39.

[3]张群怀.加强我国药品安全管理的思考[J].中国药物警戒，2009，3(6):155.

[4]方宇，黄泰康，杨世民.我国药店药学服务的法规建设研究[J].中国药房，2005,16（19）：1516.

[5]龚时薇.药品安全管理模式分析[J].中国医院药学杂志，2010，15(30):1311.