14例红花注射液致不良反应分析

14例红花注射液致不良反应分析

吴康郁1朱群娣2黄志辉1张建环1

吴康郁1朱群娣2黄志辉1张建环1

（1广州中医药大学附属骨伤科医院广东广州510240）

（2广东省中医院广东广州510120）

【摘要】目的探讨使用红花注射液后发生不良反应的特点及规律。方法对本院14例使用红花注射液后出现不良反应的患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。结果红花注射液所致14例不良反应患者女性较男性稍多，但没有统计学差异（p＞0.05）；不良反应患者中60以上的占12例，60岁以下的占2例，具有统计学差异（p＜0.05）；14例患者原发病均属于心脑血管疾病；不良反应出现在15min-45min者占13例，与＜15min组及＞45min组相比差异具有统计学意义（p＜0.05）；不良反应临床表现为皮肤及附件损害（7例），全身反应（5例），心血管系统损害（2例）。结论红花注射液致不良反应与患者性别无明显关系，不良反应多发生在60岁以上患者中，不良反应时间多出现在用药后30min左右，不良反应多表现为皮肤及附件损害、全身反应及心血管系统损害。

【关键词】红花注射液不良反应分析

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）17-0145-02

Analysison14CasesofAdverseDrugReactionbyCarthamusInjection

Author:WUkangyu1ZHUqundi2HUANGzhihui1ZHANGjianhuan1

(1.TheAffiliatedOrthopaedicsandTraumatologyHospitalofGuangzhouUniversityofTCM,Guangzhou510240,China2.GuangdongHospitalofChineseMedicine,Guangzhou510120,China)

【Abstract】ObjectiveToexploretherulesandcausesofadversereactionsbyusingCarthamusInjection.MethodsAnalysing14patients'basic,primarydisease,theincidenceofadversereactionswhocausingadversedrugreactionsbyCarthamusInjection.Result14casesofCarthamusinjectionadversereactionsinpatientswithwomenslightlymorethanmen,butthereisnostatisticalsignificant(p>0.05);60yearsoldormoreaccountedfor12casesofadversereactionsinpatients,undertheageof60accountedfor2cases,withstatisticallysignificant(p<0.05);14patients'primarydiseasearecardiovascularandcerebrovasculardiseases;adversereactionsoccurin15min-45minaccountedfor13cases,comparedto<15minand>45mingroup,thedifferencewasstatisticalsignificant(p<0.05);clinicalmanifestationsofadversereactionsincludedtheskinandappendages(7cases),systemicreactions(5cases),cardiovascularsystemdamage(twocases).ConclusionCarthamusinjectionadversereactionscausednosignificantrelationshipwithpatients'gender,adversereactionsmostlyoccurredinpatientsovertheageof60,theadversereactiontimemoreappearin30minafteradministration,adversereactionsmoreperformanceforthedamagetotheskinanditsappendages,systemicreactionsandcardiovascularsystemdamage.

【Keywords】CarthamusInjectionAdversereactionAnalysis

红花注射液是以中药红花精制成的注射剂，具有活血祛瘀，通络止痛的作用，临床主要用于冠心病、高血压、脑血管意外等疾病。[1]由于红花注射液近年来临床广泛应用，不良反应的病例报告日趋增多，现为探讨该药不良反应发生的一般规律和特点，笔者对本院2008年1月至2013年3月红花注射液致药物不良反应监测资料14例进行分析，以促进合理使用中成药注射液。

1资料

我院2008年1月至2013年3月使用红花注射液发生药物不良反应患者共14例。

2方法

运用Excel2003建立病历数据库，对病历资料中患者性别、年龄、过敏史、原发疾病、使用溶媒、不良反应的发生时间、不良反应主要临床表现等情况进行归纳与分析。

3结果

3.1患者的基本情况

见表1。

表1药物致不良反应患者的性别与年龄分布情况

药物性别年龄/岁合计

男女0-1516-6060以上

红花注射液68021214

14例患者既往均无药物及食物过敏史。

3.2原发疾病

14例患者中，原发病为冠心病的有6例，高血压占4例，心力衰竭的患者2例，脑血管意外者2例。

3.3不良反应发生情况

3.3.1不良反应的发生时间

用药后出现药物不良反应的14例患者发生时间＜15min占1例，15min-45min左右者占13例，＞45min者未发现；其中12例患者在发生不良反应时除暂停使用致不良反应药物外需要使用抗过敏药物或激素处理。

3.3.2不良反应主要临床表现

见表2。

表2不良反应发生类型及主要临床表现

类型例数所占比例/%具体表现

皮肤及附件损害750.00皮肤瘙痒7例

全身反应535.71过敏性休克3例，恶寒发热2例

心血管系统损害214.29胸闷2例

4讨论

上述14例不良反应患者中，女性较男性稍多，但没有统计学差异（p＞0.05），说明红花注射液引起的不良反应与性别无明显关系。不良反应患者中60以上的占12例，60岁以下的占2例，具有统计学差异（p＜0.05），这与相关报告吻合[2]，可能系老人肝肾功能较差，对药物剂量的个体差异大，药效阈值变窄，因而易发生药物蓄积而引起不良反应，但不排除红花注射液本身适应症多发生于老年人群。

本次研究中14例患者均无明确的过敏史，考虑红花注射液致不良反应与患者的过敏史无明显的关联性。临床上使用红花注射液虽然不需要做皮试，但该药成分复杂，其中含有的生物大分子物质通过静脉滴注进入血液后容易形成抗原-抗体复合物而引起变态反应。且既往有药物食物过敏史的患者，再次出现不良反应的几率较无过敏史的患者高[3]，故在使用红花注射液前仍应详细了解患者既往过敏情况。

14例患者原发疾病均属于心脑血管疾病，说明本院医师在使用该药物还是能够遵循药品说明书的规定。但中药注射剂是从中药、天然药物中提取的有效成分研发的制剂，其中保留了中药的性味归经，因此在使用时必须根据中医药理论进行辨证论治[4]，才能得到最佳的治疗效果，最大程度地避免不良反应的发生。

相关报告显示，红花注射液不良反应大部分是在用药后30分钟左右出现，不良反应类型以皮肤及其附件损害、全身反应及心血管系统表现为主[5]，本研究提示不良反应出现在15min-45min者占13例，与＜15min组及＞45min组相比差异具有统计学意义（p＜0.05）。所以临床上使用红花注射液后30分钟左右应严格观察患者是否出现过敏反应症状，若出现不良反应必须及时停药，适当使用抗过敏、抗炎药物。

根据红花注射液说明书规定，该药只能用5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液作为溶媒，但本院医师仍有使用0.9氯化钠注射液作为溶媒配伍，特别是对于糖尿病患者。相关实验报告，红花注射液与0.9%氯化钠注射液配伍，不溶性微粒显著增加[6]，因此，在今后使用红花注射液时，应严格遵照说明书，使用5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液进行稀释。

综上所述，红花注射液致不良反应与患者性别无明显关系，不良反应多发生在60岁以上人群中，不良反应时间多出现在用药后30min左右，临床症状多表现为皮肤及附件损害、全身反应及心血管系统损害。

参考文献

[1]万先惠,秦亚利,颜涛.红花注射液药理作用研究进展.中医药学报,2011,39(6):109-110.

[2]刘培建,张云芳,徐艳花.53例红花注射液不良反应分析[J].中药材,2008,31(9):1456-1457.

[3]丁长玲，赵永德，姜宏等.某院2010年药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志.2012,32(16):1316-1318.

[4]韩伟，何恩霞，曹京梅.运用中医理论使用中药注射剂[J].中国中药杂志.2012,37(16):2498-2500.

[5]万彦婷,洪燕,卢珂,等.63例红花注射液的不良反应/事件分析及防治[J].中国新药杂志,2012,21(2):217-219.

[6]张慧兰,申云飞,霍建富,等.红花注射液与2种常用输液配伍的稳定性研究[J].山西医科大学学报,2011,42(2):123-125.