西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的疗效及安全评价

西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的疗效及安全评价

杨清敏

杨清敏

（河南省宏力医院内分泌科河南新乡453400）

【摘要】目的：观察并分析西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法：选择2型糖尿病患者共98例，随机分为观察组和对照组，每组49例，观察12周，观察组服用西格列汀联合二甲双胍肠溶片，对照组仅服用二甲双胍肠溶片，观察两组治疗前后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白及低血糖事件等不良反应的发生情况。结果：两组患者治疗前空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均无显著性差异（P＞0.05），治疗12周后，两组患者空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均有明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），并且观察组上述指标变化低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组均无低血糖反应，其它不良反应发生率较低。结论：西格列汀联合二甲双胍治疗方法降糖效果明显，安全性好。

【关键词】2型糖尿病；西格列汀；二甲双胍；疗效

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）19-0207-02

1.资料与方法

1.1资料

选取2014年10月至2015年6月我院门诊收治的初诊2型糖尿病患者98例，其中男52例，女46例，年龄20～65岁。98例患者均符合1999年WHO2型糖尿病诊断标准。入选标准：（1）未经药物治疗的初诊2型糖尿病患者；(2）空腹血糖≤11.1mmol/L，糖化血红蛋白6.5%～8.5%；（3）体重指数22Kg/m2～35Kg/m2。排除标准：（1）1型糖尿病；（2）2型糖尿病合并糖尿病急性并发症、发热、应激等情况；（3）肝肾疾病：谷丙转氨酶及谷草转氨酶高于正常上限的2倍，血肌酐大于105umol/L；（4）严重的心脑血管疾病；（5）妊娠、哺乳期患者；（6）有明显影响血糖的疾病；（7）接受类固醇激素等影响血糖的药物治疗者。将98例患者随机分为观察组及对照组各49例，两组患者在年龄、性别、病程上等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

所有患者均完善空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能、身高、体重等检查，符合上述条件者入组，两组在治疗前空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均无显著性差异（P＞0.05）。观察组给予西格列汀（杭州默沙东）100mg/次，1次/d，二甲双胍肠溶片（贵州天安）0.5g/次，3次/d，对照组仅给予二甲双胍肠溶片（贵州天安）0.5g/次，3次/d，同时对两组患者进行饮食、运动等糖尿病健康宣教。

1.3观察指标

观察治疗前后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白的变化及不良反应发生的情况，包括低血糖、胃肠道反应等。

1.4统计学方法

应用SPSS13.0统计软件，数据以x-±s表示，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。

2.结果

2.1两组患者治疗前空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均无显著性差异（P＞0.05），治疗12周后，两组患者空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均有明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），并且观察组上述指标变化低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体见下表。

*

2.2?不良反应发生情况比较

观察组出现不良反应4例（8.16%），分别为恶心1例，腹痛1例，腹泻2例，对照组出现不良反应3例（6.12%），分别为腹痛1例，腹泻2例，两组间不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应发生后均给予二甲双胍减量为0.25g/次，3次/d，症状逐渐缓解，未终止治疗。

3.讨论

2013年发表在《美国医学会杂志》的研究结果显示,中国糖尿病患病率高达11.6%，患者数量已达1.14亿，约占全球糖尿病患者总数的三分之一,糖尿病并发症正严重危害着人类的健康，防控糖尿病已刻不容缓[1]。

二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线用药，降糖作用机制有抑制肝脏糖异生、提高外周组织对葡萄糖的摄取和利用、改善胰岛素敏感性、升高GLP-1水平等。还有许多降糖以外的作用，如心血管保护作用、抗肿瘤等。

本研究结束时，观察组的FBG为（5.7±1.5）mmol/L，2hPG为（8.5±1.5）mmol/L，?HbA1c为（6.2±0.8）%，而对照组的FBG为（6.9±1.7）mmol/L，2hPG为（10.2±1.9）mmol/L，?HbA1c为（7.0±0.5）%，差异均有统计学意义（P均<0.05），提示，西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病有显著的降糖效果，且有良好的耐受性及依从性，值得临床推广。

【参考文献】

[1]段丽君,张扬,江霞等.西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的效果观察[J].中国综合临床,2013,29(4):379-382.

[2]甘喜.西格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的疗效观察[J].临床医学工程,2014,21(12):1577-1578.

[3]李婉媚.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究[J].临床和实验医学杂志,2013,12(12):922-923.

[4]牛瑞芳.西格列汀与二甲双胍对初诊2型糖尿病患者胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素水平的影响[D].郑州大学,2014.

[5]李晓钟.西格列汀与二甲双胍治疗初诊T2MD患者各30例临床疗效及安全性比较[J].中国社区医师,2015,31(25):14-15.