血液成分制备过程的质量控制

血液成分制备过程的质量控制

彭海波

（岳阳市中心血站湖南岳阳414000）

摘要：目的探究血液成分制备的质量控制策略。方法以2016年7月-2017年02月内本血站收集到的800份血液样本为研究对象，将之随机分为对照组和观察组，对照组采取常规质量控制手段，观察组采取改进的质量控制手段。利用血液抽检，从多个角度出发比较两组血液成分制备质量的优劣。结果观察组血液成分制备质量明显优于对照组，两组比较差异显著，具备统计学意义（P<0.05）。结论在落实血液成分制备过程时，应从建立质量管理体系、规范血液成分制备过程、加大培训力度提高工作人员素质等角度出发，提高血液成分制备质量的控制，如此才能够提高血液质量，促使血液成分制备契合血液质量安全管理的相关需求。

关键词：血液成分制备；血液质量安全；质量控制

随着医疗卫生事业的不断发展，临床领域内成分输血的应用越来越广泛。血液成分制备与血液质量关系密切，是保证输血治疗安全性的关键[1]。然而由于常规质量控制存在一定的不足，以至于近年来我国关于血液质量不佳影响患者输血治疗的报道屡见不鲜[2]。为了探究血液成分制备的质量控制策略，本实验以本血站收集到的800份血液样本为研究对象进行实验，现将实验结果报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

本试验的研究对象是2016年7月-2017年02月内本血站收集到的800份血液样本；血液成分制备人员为本血站内9位专业的血液成分制备工作人员。工作人员中包含2位男性和7位女性，年龄24.8-42.7岁，平均（30.5±3.3）岁，工作年限2.5-18.2年，平均（9.5±1.0）年。将800份血样随机分为对照组和观察组，并随机为之安排8名血液成分制备工作人员。所有工作人员在性别、年龄、工作年限方面均差异无统计学意义（P＞0.05），具备可比性。

1.2控制方法

对照组采取常规质量控制手段，主要包括规范仪器使用、流程化制备过程、规范工作人员的操作等；观察组采取改进的质量控制手段，主要包括建立质量管理体系、规范血液成分制备过程、加大培训力度提高工作人员素质、强化环境监测等。

1.3评价方法

利用血液抽检，从标签、血袋外观、重量、红细胞含量、血红蛋白含量、血浆总蛋白含量等多个角度出发比较两组血液成分制备质量的优劣。

1.4统计学指标

采用SPSS18.0统计软件对数据进行处理，计数资料采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组血液成分制备质量比较

经统计，对照组内有24份血样部分质量控制指标不达标，占该组总数的6.0%；观察组内有4份血样质量控制不达标，占该组总数的1.0%。两组血液成分制备质量比较差异显著，X2=14.80，P=0.00<0.05，具备统计学意义，详见表1.

3讨论

随着现代医学的不断发展，我国的输血临床医学不断发展。血液成分制备与血液质量关系紧密，会直接影响输血治疗的效果，因而现实意义巨大。积极采取措施优化血液成分制备过程，提高血液质量重要且必要[3]。在具体落实时，可以从如下几点出发：第一，建立质量管理体系。从规范操作流程、建立质量手册、明确工作人员质量责任等角度出发，对血液成分制备过程进行规范、完善，以提高血液成分制备每个环节的质量为途径，确保血液成分制备的最终质量合乎相关的规定、标准。第二，加大培训力度提高工作人员素质。血液成分制备人员是血液成分制备工作的执行人，其素质直接影响血液成分制备的质量。因而应不断加大培训力度，既要帮助血液成分制备人员掌握丰富的血液成分制备技术，还要帮助血液成分制备人员树立良好的血液质量安全思想，继而能够在血液成分制备过程中严格要求自身的行为，为保证血液制备质量夯实基础。第三，建立完善的信息管理系统。以《血液标识和可追溯性控制程序》为基础，建立完善的信息管理体系，确保血液包装上有血液成分制备的责任人，血液质量管理后台能够有详细、完善的相关制备资料，能够溯本追源的查明血液产品的生产渠道。此举既能够保证在出现质量问题时快速、准确的找到相关责任人，还可以从侧面鞭策血液成分制备人员，促使血液成分制备人员严格落实制备流程、提高血液产品质量。第四，强化环境监测。良好的血液制备环境能够保证血液产品制备的质量，因而应不断的加大环境监测力度，确保血液制备室内干净、整洁，能够满足血液制备对环境的相关要求。要定期对血液制备室的环境进行消毒，要有意识的防止血液制备过程出现交叉污染问题。此外，为了保证血液制备质量，还应保证冷链要求，以防止产品因温度问题而失效。第五，加大仪器设备的管理力度。在血液成分制备的过程中会使用相关的仪器、设备，仪器、设备的质量会影响血液成分制备的质量，因而应该建立仪器设备管理制度、要定期对仪器设备进行检查和保养，并对之进行档案建立等，要确保仪器设备的稳定性和准确性，以防止仪器设备存在问题进而影响血液成分制备的质量[4]。在本实验中，800份血液样本被随机分为对照组和观察组，对照组采取常规质量控制手段，观察组采取改进的质量控制手段。观察组血液成分制备质量（99.0%）明显优于对照组（94.0%），两组比较差异显著，具备统计学意义（P<0.05）。

综上所述，在落实血液成分制备过程时，应从建立质量管理体系、规范血液成分制备过程、加大培训力度提高工作人员素质等角度出发提高血液成分制备质量的控制，如此才能够提高血液质量，促使血液成分制备契合血液质量安全管理的相关需求。

参考文献

[1]李丹.血液成分制备的质量控制与管理[J].世界最新医学信息文摘，2016，A0：335.

[2]宋毅.血站管理信息系统对血液成分制备过程数据的控制和利用[J].中国输血杂志，2016，10：1200-1201.

[3]张丽.成分血制备过程中易发生血液破损关键点的控制[J].现代妇女（下旬），2014，05：349.

[4]李建伟，蒲维薇.血液成分制备过程中的质量管理控制与探讨[J].中国医药指南，2014，03：242-243.