浅谈国内流脑疫苗预防接种的不良反应

浅谈国内流脑疫苗预防接种的不良反应

冀东明

冀东明

（山西大同第二人民医院防保科037005）

【摘要】目的评价流脑疫苗预防接种的不良反应（adverseeventfollowingimmunization，AEFI）。以了解流脑疫苗的AEFI发生的情况，为AEFI的鉴定和处理提供参考。方法采用回顾性分析的方法对2013年国家药品不良反应监测系统收集的疫苗异常反应数据进行了分析。结果所发生的流脑疫苗AEFI中，26例为过敏反应占72.22%，包括过敏性紫癜、过敏性休克、过敏性皮疹、血管性水肿、局部过敏性反应等。结论流脑疫苗预防接种能发生AEFI，但其大多为一过性损害，经过及时抢救和适当治疗后能痊愈。虽然流脑疫苗的免疫接种较为安全，但是需要加强对AEFI的监测和处理。

【关键词】流脑疫苗预防接种异常反应安全性评价

【中图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）05-0187-02

流脑的全称是流行性脑脊髓膜炎,是由脑膜炎双球菌感染，经呼吸道传播的一种化脓性脑膜炎。在冬春季节发病和流行，症状表现为高热、剧烈头痛、喷射性呕吐、皮肤上有小出血点、颈项强直、昏迷、惊厥、休克等，病亡率较高。在中国，儿童占全部流脑病例的90%以上。接种流脑疫苗是预防流脑的最直接有效的方式。流脑疫苗预防接种不良反应（AEFI）是指合格的疫苗在实施规范接种的过程中，或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方都无过错的药品不良反应[1]

一、一般资料

36例流脑疫苗AEFI中，男性22例（61.11%），女性14例（38.89%）；年龄8个月-18岁，平均8.76岁。26例（72.22%）为过敏反应，其中以过敏性休克为重，发生时间最短（平均34.16min），2例死亡病例中，1例为过敏性休克。6例（16.67%）患者有过敏史，其中1例为过敏体质，对多种药物及物质过敏；30例（83.33%）无过敏史；16例（44.44%）患者为首剂接种后出现AEFI，20例（55.56%）为非首剂接种后出现AEFI。未发现AEFI与患者的性别、年龄、过敏史、接种剂次有明显关系。研究表明，过敏性休克等Ⅰ型过敏反应在机体接触抗原后几秒钟内就开始产生，反应速度取决于致敏程度（IgE的组成）和致敏原进入血液的速度[2]。

二、流脑疫苗的种类和适用人群

A群或A+C群流脑多糖疫苗是一种经化学提取的高纯度的抗原，其蛋白质和核酸含量甚低，内毒素含量极微，疫苗用量小，因而毒性反应是很低的。

A群流脑疫苗：为基础免疫接种流脑疫苗时必须使用的疫苗。接种对象为6个月-15周岁的少年儿童。该疫苗接种后，能使机体产生体液免疫应答，用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

A+C群流脑疫苗：A+C群流脑疫苗一般用于2周岁以后的儿童或成人，2岁以下儿童接种流脑疫苗不得使用A+C群流脑疫苗。该疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

三、流脑疫苗预防接种的不良反应

疫苗接种出现不良反应包括一般反应和异常反应。

1、一般反应。接种流脑疫苗后，没有严重的局部反应和全身反应，反应轻微。个别儿童接种后，局部出现红晕、轻微疼痛1-2天；全身反应有低热，1%-4%的受种者可出现超过38.5℃的发热；偶有过敏反应。大多数接种者在接种后10-24小时出现，一般1-2天自行恢复，必要时可对症治疗。受种者有中枢神经系统疾病史者，注射流脑疫苗后可能诱发癫痫和抽搐。流脑疫苗是三年内要避免重复注射的，如果注射了有可能会有发热、过敏等症状。

2、预防接种异常反应。预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。预防接种异常反应也是由疫苗本身所固有的特性引起的，其发生率很低，但反应相对较重，需临床处置。绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。

流脑疫苗预防接种异常反应较常见的有一过性局部疼痛，有时伴随肿胀、发红和发热(≥38℃)；常见的有头痛、呕吐、易激惹、疲劳和食欲减退；发生机率极少但后果严重的过敏性反应（占比最多），过敏反应主要是与受种者的过敏体质，或由于疫苗反复接种有关。包括过敏性紫癜，过敏性休克、过敏性皮疹；血管性水肿、局部过敏反应，肌痛、关节痛、腹泻和神经系统障碍。有时出现较严重的变态反应等极为特殊的情况。

四、流脑疫苗预防接种不良反应的原因分析

1、因为流脑疫苗本身的生物学特性和个体差异引起的接种后一般反应。制造疫苗所用的毒株有其固有的生物学特性，疫苗生产过程中，在培养液中添加的某些营养素，动物蛋白、抗生素等也可能是过敏原，疫苗在制备过程中加入苯酚、硫酸汞等防腐剂和氢氧化铝佐剂等会引起注射部位局部疼痛、呕吐、腹痛、腹泻等症状。

2、因疫苗质量不过关或使用过程不规范导致的伤害。部分疫苗质量不过关，给受种者造成身体伤害；流脑疫苗属于多糖疫苗，多糖抗原遇高温易降解，如果疫苗运输或储存不当，可能引起接种反应；部分接种医护人员违反预防接种相关规范、程序、方案及指导原则，从而给受种者造成身体的伤害。

3、偶合反应和存在接种禁忌接种后发生的反应。如果接种前受种者或其监护人没有如实反映受种者的健康状况，接种后可能导致受种者原有疾病急性复发或者病情加重。受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发病；中枢神经系统感染的病人、有高热惊厥史的人、有严重心脏、肝脏、肾脏疾病，尤其是脏器功能不全者、不适宜接种流脑疫苗。

五、避免或减少不良反应的对策

1、严格执行保障预防接种工作安全的文件：《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等。

2、加强对流脑疫苗的生产、流通和接种过程的监控；严格按规定储存、运输疫苗，确保疫苗安全，建立健全冷链工作管理制度。

3、接种医护人员要熟练掌握流脑疫苗的禁忌症、不良反应、治疗方法、注意事项等。同时加强询问和检查体检，判断受种者是否适宜接种。不要单纯追求接种率，不要对不应该接种或需暂缓接种的人进行接种。并告知家长孩子接种疫苗后要避免剧烈活动，不吃酸辣等刺激性食物，注意观察。过敏性休克抢救用药也要准备好。叮嘱被接种者如有不适立即就诊。

虽然流脑疫苗的免疫接种较为安全，但是需要加强对AEFI的监测和处理。保障疫苗安全有效。

参考文献

[1]卫生部.疫苗流通和预防接种管理条例.2005.

[2]王蓓蓓,邵洁,俞善昌,等.疫苗预防接种的过敏反应与处理.国际儿科学杂志,2006,33(1):38-41.