分析药品检验在中药研究中的应用

分析药品检验在中药研究中的应用

李元飞1王珊2

正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023

摘要：近年来，我国医药市场规模不断增长，其中较为突出的是中医药行业保持高速增长，大量资本参与到中药研究中成为全球最大的新兴医药市场。但由于中药类型多样，按功效可分类为上百种，且有关中药的相关理论不尽其数，各自对药物理论的认识与理解不尽相同，使得中药在国外市场难以站稳脚跟，无法得到国外医药部门的强力支持。本文主要通过对药品检验在中药研究中的应用效果及应用价值的一系列分析，促使药品检验与中药研究两者之间的相互融合，旨在提升我国中草药在全球医药市场及医疗机构的应用，促使我国中药行业朝着规范化与系统化方向发展。

关键词：药品检验；中药；研究应用

引言

中药是古人留给我国现代人类的宝库，是几千年来丰富医药知识以及与病痛斗争的经验总结和积累。而每种中药材从原材料质控、加工工艺以及质控质检等几乎所有环节的标准都存在巨大的差异，且由于大部分中药属于纯天然的植物、矿物、动物或者菌类，对其进行加工过程中，表现出一系列优势，例如，加工方面、成本低、不良反应少等特点，使得其在国内现代化药品市场上的应用逐渐呈规模化、数量化趋势。尽管中药在国内迎来发展的黄金时期，但是，从中药行业在国外市场上的发展现状来看，中药的医药检验过程仍然不够完善，在一定程度上阻碍了中药在国外市场的广泛应用与发展。

一药品检验在中药研究中的应用

为保障中药材药效的发挥和质量的规范化，应有效的在中药研究中实施药品检验，但是由于中药化学成分过于复杂，在实际的药品检验过程中必须考虑到中药材的多个方面，为中药的具体应用提供强有力的保证。就我国目前中药材的药品检验方法来看，常见的检验方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别以及色谱分析等。

（一）性状鉴别

性状鉴别是中药材领域药品检验的一项基本鉴别标准，需要长期的经验积累，才能对中药材的外观、触感以及气味等性状进行准确的鉴别。同时通过利用人体的感觉器官直观的感知中药药材的性状，能够直接、迅速的对其药效有一个初步的判断，了解药材的主要药理活性。但是这种鉴别方式存在一定的弊端，即同种的鉴别方法，不同人的直观感受不同，鉴别的结果存在较大的差异性，使得对中药鉴别的正确性以及有效性难以保障。因此，完善性状鉴别的检验方法，开展更加深入的检验便显得尤为重要。

（二）显微鉴别

所谓显微鉴别，主要指的是在观察中药材的组织结构是采用一种生物学的方法进行全面观察，以此保证该中药材的真实性及有效性。通常这种鉴别方法，主要是针对一些无法对中药的直接外观以及其他制剂形式的鉴别，且随着我国各项应用技术的不断发展，显微技术的应用水平得到显著提升，并得到世界各个国家的认可，其中最具代表性的技术为显微摄影技术以及紫外光显微镜技术等等，成为药材鉴定专用辅助工具。

（三）理化鉴别

理化鉴别主要是指通过一些化学反应来了解中药材中所含有的有效化学成分的种类以及含量，通过利用理化鉴别的方式能够在一定程度上有效了解中药材所能够产生的药理活性，并有利于进一步探寻中药材的标志性的化学活性成分，对其中的化学含量进行测定，便于对中草药质量的规范，以及为中草药的真伪制定一定的要求。

（四）色谱鉴别

近几年发展起来的现代薄层色谱，借助于高科技以及计算机技术，不断被改进与完善，由于其具有高分离速率、高分离效率以及高检测灵敏度等特点，成为医学、工业以及化学等科研领域中重要的分离分析技术，尤其是药物，直接关系到人的生命安全及身体健康。现在精细化程度较高、可信度较好的就是高效液相色谱法，这种方法主要是利用中药材中化学活性成分极性的不同来进行一个分离及含量测定的方法，在中药化学活性成分的含量，消除药物中的杂质，以及进行全面的动态药物分析研究和检测控制，具有重要的作用，因此高效液相色谱广泛应用于药物分析的各个方面。

二药品检验在中药研究中存在的问题

（一）中药的化学成分过于复杂

尽管中医药在疾病治疗中具有良好的治疗效果，并且能够有效减少并发症以及副作用的产生几率，但是中药质量缺乏相应的控制及规范措施，特别是在进行药品检验的过程中，检测中药药效成分的含量工作始终难以突破，究其原因主要是由于中药种类繁多，不同中药的化学活性成分随之变得复杂多变，种类甚至可以达到上百种，且每种中药材中所蕴含的化学成分在性质、特征等方面均存在巨大的差异，在一定程度上为中药化学活性成分的有效分离造成巨大的困难。与此同时，在提取中药中化学活性成分的过程中，与西药的分离与提取相比，由于复杂的成分构成机制，提取时难以像西药一样的纯净，造成了中药化学物质含量的测定数据缺乏一定的可靠性以及有效性。

（二）检验方法的专属性差

近两年来，随着新医改的深入推进以及国家各项支持政策的出台，我国医药行业得以迅速发展，中药产业发展取得了长足进步，但与此同时，中药行业还存在一个制约问题，中药行业该没有完全规范化。目前，我国中药的检验方法等引起了一些诟病，制定专属性的检验方法，优化医药产业的发展，为老百姓提供更加优质高效的药品，成为其职责所在。但是由于中药检验标准中的化学活性成分并不能够直接代表某一特定中药材，这样就难以根据某一种中药材建立一个专属的含量测定及检验方法，就比如黄酮类化学性成分在各种草本植物中都具有，而并不是某种中药材所专属的，因此，容易给药品检验在中药研究中的应用形成一种阻碍作用。

（三）中药的药品检验合格与否存在争议

与西药的检验标准不同，中药的药品检验通常讲究配伍，但是由于其拥有过于复杂的构成机制，且在运用中总是将多味重要进行混合，使得在进行药品检验时难以针对其所有成分逐一进行测定及检验。因此，所得到的中成药是否真的符合国家药品标准，其药理活性是否真的合格便难以得到有效的保障，同时在一定程度上容易引起外界对中药安全性及有效性的之一。

三结束语

综上所述，中医药目前面临着前所未有的发展给予，中医药作为生物医药产业与战略性新兴产业的重要组成部分，受到了高度重视，促进中药事业的完善与发展不仅是民生问题与经济问题，同时也是药品检验问题。因此，从源头控制，加强中药药品检验的规范化，加大对中药药品检验的研究力度，做大中药产业，保证中药产业朝着良性方向发展。

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