多索茶碱注射液治疗喘证的临床观察

多索茶碱注射液治疗喘证的临床观察

王芝红

王芝红(虎林市中医院黑龙江虎林158400)

【中图分类号】R562【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)01-0118-02

【摘要】目的评价多索茶碱注射液对哮喘的平喘效果极其安全性。方法采用随机对照开放试验方法。实验组50例，用多索茶碱注射液200mg，bid静注。对照组50例，用氨茶碱250mg,bid静注。两组病例疗程均为5-10天。结果临床有效率实验组为88.0%,对照组84.0%，不良反应发生率分别为4.0%和20.0%。结论多索茶碱注射液为治疗哮喘安全而有效的平喘药。

【关键词】多索茶碱氨茶碱哮喘

多索茶碱注射液是一种支气管扩张药，属黄嘌呤类化合物是茶碱类呼吸肌松弛剂，具有疗效好，呼吸道平滑肌选择作用强，毒副作用小等优点。下面是我们观察多索茶碱注射液治疗哮喘疗效及安全性。

1资料与方法

1.1病例选择本组病例共100例，实验组中男性40例，女性10例，平均年龄55.24，对照组男性34例，女性16例，平均年龄56.82±8.26,两组不能管理得情况相似，具有可比性。

1.2方法采用随机对照开放试验方法。实验组用多索茶碱注射液，每次20ML（200MG）加入5%葡萄糖注射液20ML，bid，缓慢静脉注射。疗程5-10天。对照组用氨茶碱注射液，每次10ML，bid，缓慢静脉注射。疗程5-10天。

1.3观察指标要密切观察病人的症状和体征，如喘息、咳嗽、咳痰和哮鸣音，实验组20例，对照组18例进行肺功能检查，包括FEV1、FEV1%、PEF，并分别与用药前后0.5h、1h、2h、6h测定，观察期动态变化。病人在治疗前后测定血尿常规、肾功能及心电图检查，与治疗前做胸部X线检查。

1.4疗效判定标准①症状、体征按照卫生部药政局1993年7月制定的标准判定。②临床疗效判定分为四级。临床控制：咳痰、喘息症状消失，或偶有轻度发作不需要用药可缓解。FEV1（或PEF）增加量＞35%，或治疗后FEV1（或PEF）≥80%，PEF昼夜流动率＜20%。显效：咳痰、喘息症状由（+++）转为（+），或由（++）转为（－）FEV1（或PEF）增加量范围25-35%，或治疗后FEV1（或PEF）达到预计值的60—79%PEF昼夜波动率20%。好转：咳痰、喘息症状由（++）转为（+），或由（+）转为（－），FEV1（或PEF）增加量15-24%。无效：咳痰、喘息症状无好转或加重，FEV1（或PEF）测定值无改善或反而加重。据临床控制和显效计算有效率。③不良反应按与药物的关系分为肯定有关，可能有关，可能无关，肯定无关和无法判定5级评价，前两者统计计算不良反应发生率。

2结果

2.1两组患者症状、体征疗效比较。

多索茶碱注射液对喘息症状和哮鸣音的消失有明显治疗作用，与氨茶碱注射液相比无明显差异。(P＞0.05)

2.2l两组患者临床总疗效

实验组与对照组临床疗效无显著差异。(P＞0.05)

2.3不良反应：本组病例副作用：多索茶碱注射液只1例出现头痛、恶心，发生率为4.0%，而氨茶碱组有5例出现副作用，出现心悸、头痛等反应，发生率为20.0%，二者相比有显著差异。（P＜0.05)

3讨论

3.1多索茶碱是一种新的黄嘌吟类化合物，文献报道[1,2]有明显的平喘止咳作用，而且半衰期长，不良反应轻，口服制剂已在国内研究成功用于临床。本组临床验证结果证明，静脉注射剂型对支气管哮喘、慢性支气管炎喘息型的单个症状有肯定的疗效，对喘息、咳嗽症状的哮鸣音消失的有效率均为88.0%，患者的肺功能亦有较好的改善，治疗后FEV1、FEV1%和PEF均有明显增加，而且在用药后0.5小时即有增加，1-2时段增幅更明显，6小时有所下降，肺功能改善率在88.0%，略高于氨茶碱注射液，后者为84.0%，但无显著性差异（P>0.05）。

3.2本组病例试验组与对照组不良反应发生率分别为4.0%和20.0%。多索茶碱注射液不良反应发生率低于氨茶碱，有明显差异，副反应轻微，尤其是对心脏副反应请，亦未见到对造血功能、肝、肾功能、心脏的不良影响。综上所述，多索茶碱注射液是一种有效、安全的平喘药。

参考文献

[1]付世江,霍宝方,孙吉臻,等.口服多索茶碱I期临床试验探究.中国临床药理学杂志，1998，14（4）:222-226.

[2]VillaniF,DemariaP,RonchiEetal.OraldoxophyllineinpatientswithchronicobstructivepulmonarydiseaseIntJ,clinpharmacol-Ther.1997,35(3):107.