探讨复方枣仁胶囊联合阿普唑仑治疗原发性失眠症临床效果

探讨复方枣仁胶囊联合阿普唑仑治疗原发性失眠症临床效果

王永伟

绥化市人民医院152000

摘要：目的：研究分析复方枣仁胶囊辅助治疗原发性失眠症的临床效果观察。方法：此次研究的对象是选择82例原发性失眠症患者，将其临床资料进行回顾性分析，并按照随机数字表法分为对照组与治疗组，每组患者41例，对照组给予阿普唑仑治疗，治疗组给予复方枣仁胶囊联合阿普唑仑治疗，3周后比较两组患者临床有效率，采用匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）评价两组患者治疗前后睡眠质量。结果：治疗3周后，治疗组临床有效率为95.1%，对照组临床有效率为82.5%，治疗组临床有效率高于对照组（P<0.05）。两组患者治疗前PSOI各指数评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗3周后，治疗组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能各因子评分高于对照组（P<0.05）。结论：复方枣仁胶囊能够改善原发性失眠症患者睡眠临床治疗效果，提高睡眠质量，具有较好的临床疗效。

关键词：复方枣仁胶囊；失眠症；PSOI；睡眠质量

[Abstract]Objective：ToobservetheclinicaleffectofFufangZaorencapsuleinthetreatmentofprimaryinsomnia.Methods：thesubjectsofthisstudyistoselect82casesofprimaryinsomniapatients，retrospectiveanalysis，andwererandomlypidedintocontrolgroupandtreatmentgroup，41casesineachgroup，thecontrolgroupwasgivenalprazolamtreatment，thetreatmentgroupwasgivencompoundZaorencapsulealprazolamtreatment.After3weeks，comparedtwogroupsofpatientswithclinicalefficacy，thePittsburghsleepqualityindex（pittsburghsleepqualityindexPSQI）toevaluatethesleepqualityoftwogroupsbeforeandaftertreatment.Results：after3weeksoftreatment，theclinicaleffectiveratewas95.1%inthetreatmentgroupand82.5%inthecontrolgroup.Theclinicalefficiencyofthetreatmentgroupwashigherthanthatofthecontrolgroup（P<0.05）.TwogroupsofpatientsbeforetreatmentPSOIscorecomparison，therewerenosignificantdifferences（P>0.05），after3weeksoftreatment，thetreatmentgroupfactorsofsleepquality，sleeptime，sleeptime，sleepefficiency，sleepdisturbance，hypnoticdrugsanddaytimefunctionscoreswerehigherthanthecontrolgroup（P<0.05）.Conclusion：CompoundZaorencapsulecanimprovetheclinicaleffectofthetreatmentofsleepinpatientswithprimaryinsomnia，improvesleepquality，andhasgoodclinicalcurativeeffect.

[Keywords]compoundZaorencapsule;PSOI;insomnia;sleepquality

原发性失眠症是临床常见心理及躯体疾患，以不能获得正常睡眠为主要特征，并影响日间工作，其发生与精神压力、心理障碍及躯体疾病等多种因素有关[1]。失眠症的临床治疗多采用中枢性镇静、催眠药物，虽然能够短期取得较好的临床效果，但是耐药及药物依赖等问题也较为突出，导致部分患者停药困难甚至治疗无效。近年来，中医药在失眠症的治疗中取得了较为理想的效果[2]。本文就复方枣仁胶囊治疗失眠症的临床效果进行分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料

1.1.1入选标准（1）诊断符合中华医学会神经病学分会睡眠障碍组2012年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》原发性失眠症的诊断标准[3]；（2）年龄18～65岁；（3）初诊患者；（4）无严重器官功能障碍。

1.1.2排除标准（1）既往有精神病史；（2）既往有脑卒中或脑外伤病史；（3）既往有酒精或药物依赖病史者；（4）合并严重躯体疾病者；（5）妊娠女性患者。

1.1.3一般资料82例病例均为2013年1月-2014年10月笔者所在医院门诊收治的原发性失眠症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组41例，其中男19例，女22例，年龄21～65岁，平均（37.29±7.6）岁，平均病程（1.19±0.42）年；PSOI评分10～18分，平均（12.97±1.26）分。对照组患者41例，男18例，女23例，年龄19～64岁，平均（39.84±8.92）岁，平均病程（1.06±0.51）年；PSOI评分9～17分，平均（13.25±1.47）分。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

所有患者常规检查，排除躯体及精神疾病，均给予阿普唑仑治疗（黑龙江瑞格制药有限公司，国药准字：H20010588），患者每晚睡前30min服用，起始剂量0.4mg/d，治疗效果不佳时逐渐增加剂量至1.2mg/d，患者能够正常睡眠后停药，治疗组患者另外给予复方枣仁胶囊（重庆希尔药业有限公司，国药准字：Z50020601）治疗，每晚睡前30min服用，剂量0.4g/d，患者能够正常睡眠后停药。治疗3周后观察疗效。

1.3评价标准

1.3.1疗效评定标准疗效评价按照《中药新药临床研究指导原则》中有关失眠的疗效评定标准[4]，症状积分治疗后下降2/3判定为显效；症状积分治疗后下降>1/3而<2/3判定为有效；症状积分治疗后下降<1/3判定为无效。临床有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2睡眠质量评价采用PSQI评分量表[5]，量表共计18个评分条目，19个自评条目和5个他评条目，7个因子，包括入睡、失眠、药物应用及对对日间工作影响等方面，每个因子3分，量表总计21分，得分越高表示失眠严重程度越重。

1.4统计学处理

采用SPSS17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果比较

对照组临床有效率为82.9%，治疗组临床有效率为95.1%，治疗组临床有效率高于对照组（P<0.05）。

2.2两组患者治疗前后睡眠质量变化

两组患者治疗前后进行PSQI评分，睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能等评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗3周后，治疗组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能各因子评分高于对照组（P<0.05）。

3讨论

原发性失眠症是临床常见的睡眠障碍类型，失眠症的发病机制较为复杂，与睡眠中枢的功能失调及中枢神经递质表达水平异常有关，如多巴胺、5羟色氨等表达缺失等有关，但是其详细的分子机制目前尚不清楚。精神压力、工作方式、生活环境及性格特征等均与失眠症的发病有关，近年来伴随社会压力的增大及生活节奏的加快，原发性失眠症的发病率有增高趋势[6]。约有40.2%的人在一年时间中会发生至少一次的睡眠障碍，其中约有半数需要药物治疗，说明原发性失眠症已经是影响群众生活质量的主要疾病之一。原发病的西医治疗主要依靠中枢性镇静催眠药物，虽然大多数患者能够取得较好的短期效果，但是长期应用容易产生依赖性，甚至部分患者表现出耐药情况，导致治疗无效，而且由于西药的药理特点，患者往往入睡相对容易，而早醒、睡眠质量差等问题较为突出，难以取得满意的临床疗效[6-7]。

原发性失眠症在中医属“不寐”范畴，中医学认为营卫失和、阴阳失调、情志内伤以及痰瘀内生、上蒙清窍等因素均能造成心神失养[8]，脑府阴阳失调，神机不能守舍，最终导致失眠的发生，虽然临床辩证可分为多种类型，虚实不同，但多以具有宁心安神的药物治疗[9]，虚则补之、实则泻之。复方枣仁胶囊组分由酸枣仁及延胡索提取物左旋延胡索索乙素组成，其中酸枣仁具有滋养心肝、宁心安神作用[10]，而且性味平和，是治疗不寐之症的经典药物，左旋延胡索乙素是延胡索的提取物，是延胡索的主要有效成分之一，疏肝理气作用，现代药理学研究认为，延胡索乙素具有镇静作用，能够诱导睡眠，对于入睡困难具有较好的治疗效果[11]。治疗组患者加用复方枣仁胶囊后，临床疗效明显提高，临床有效率高于对照组（P<0.05）。两组患者PSQI评分比较，发现治疗后治疗组各因子评分均低于对照组（P<0.05），说明复方枣仁胶囊不仅能够改善患者的入睡困难，而且对睡眠质量和早醒状态均有改善作用，能够减轻患者的日间功能，提高患者的生活质量。研究结果提示，在原发性失眠症的治疗中，加用复方枣仁胶囊能够改善患者睡眠质量、提高疗效，具有较好的临床效果。

参考文献：

[1]尚莉，李健，周梅，等.社会行为心理因素对职业人群睡眠障碍的影响[J].中国全科医学，2009，13（6）：952-955.

[2]崔应麟，王松龄，刘伟，等.失眠的中医诊疗进展[J].河南中医学院学报，2008，9（5）：102-104.

[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45（7）：534-560.

[4]张卫同，施振国，孙艳.枣仁安神胶囊治疗心脾两虚型失眠症32例[J].中国药业，2007，16（19）：58.

[5]刘贤臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究[J].中华精神科杂志，1996，29（2）：103-105.

[6]应一珍.中西医结合治疗失眠症152例[J].现代中西医结合杂志，2007，16（2）：219.

[7]杨伟霞，杜婕琼，区佩霞.中西医集合治疗与单纯西医治疗失眠症疗效的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（4）：335-338.

[8]滕晶，张继香.谈失眠从心肝论治[J].山东中医杂志，2005，24（1）：6-7.

[9]张红岩，李佩芳.宁心安神针刺法治疗失眠35例[J].山东中医杂志，2013，32（3）：185-186.

[10]秦国兴，金海龙，鲁国芬.枣仁安神胶囊治疗失眠症的对照研究[J].浙江中西医结合杂志，2007，17（12）：745-746.

[11]熊涛，夏晴，王成，等.复方枣仁胶囊镇静催眠作用研究[J].中国药理与临床，2006，22（6）：67-68.