浅谈中药制药的瓶颈及创新方法

浅谈中药制药的瓶颈及创新方法

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1海南海力制药有限公司海南海口570312；2海南通用三洋药业有限公司海南海口570312

摘要：近年来，我们国家人民的生活质量是越来越好，人们对健康的关注也明显提高。作为医药行业的重要组成部分，中药制药为医药行业的健康发展奠定了基础。随着科学技术的不断创新和药物研发领域的突破，中药制药正面临巨大的发展瓶颈，技术创新不足，成为一个新兴产业，难以推动中药产业的进一步发展。整个中医药（TCM）产业。针对这种情况，中国中药制药必须坚持科技创新，探讨药物研究新的发展战略，向工业化转变，构建中药制药技术平台，确保其向智能化，数字化。

关键词：中药制药；技术创新

引言

在中国的生物医药产业中，传统中药产业是重要组成部分，近年来已升格为战略性新兴产业。但由于科技水平低的历史原因和现实原因，以及对我国在中药制药领域的影响，发展时间短，出现了制约因素的瓶颈，如市场竞争力弱，技术含量低。为了解决这些问题，促进中国中药制药的战略发展，实施“低投入，高产出”转型战略，因此，选择一些中成药有再发展的潜力，是必要的，从而完成制药技术升级，以更适合当前医疗市场的需求。

随着医疗市场的发展，一些传统药物的质量受到了很大的关注。公众对中成药质量的关注促进了中成药质量分析，如多组分含量和色谱指纹图谱的测定等，并且该方法技术成熟。例如在中国中药制药技术水平以下领域，生产操作流程庸俗化，制药设备化程度低，智能化程度低，制药技术创新意识淡薄，创新驱动力导致中药制药技术落后于发展泰晤士报“和整体需求。所以，面对中药制药发展的困境和中药制药的市场预期，中药制药技术自主创新发展，促进技术发展升级，实现科技创新战略，构建新机制，提高药品标准，加强制药工艺检测和质量监测，确保产品安全可靠，不仅具有较大的医疗价值，更有利于促进中国医药行业在中国的健康发展。

1限制中药发展的制约因素

1.1中成药产品的保证质量之难

根据国家药品监督管理局的有关规定，提高药品质量标准是医务人员最重要的任务。在此基础上，笔者提出了六条真理话，即“高标准，严要求”。“高标准”是在研究中，提高中成药原料药生产质量和发布标准，限制部分含有微量有毒有害物质的药物或修改目标检测方法，作为检测的一部分。“严格要求”是严格控制药品质量，提高制药技术水平。

1.2中成药的二次开发之难

人们经常强调，对药物的药效学和作用机理的研究导致中成药重新开发的研究技术薄弱。加药过程中技术因素质量低导致中成药产生较大差异，如生产同一产品在不同批次生产药品或不同生产者生产同一款产品时化学成分差异较大。这些差异不仅会影响药物的质量，药效的稳定性，还会影响临床疗效，甚至会造成一些临床安全隐患。从这个角度看，中医药的二次开发是中医药进一步发展的障碍。

1.3中成药制药过程节能之难

低碳经济是当前各行各业追求的发展战略，在如何推进中药制药垃圾，节能降耗，提高生产利用效率的过程中减少原材料的浪费，创造新的生产技术，是当前中成药发展过程中亟待解决的问题。

1.4保障中成药生产品质之难

据说制药技术各个环节的确切运作是保证中成药生产质量的基石。但在中药制药的过程中，过程并不精确，有些技术甚至出现了广泛的现象。大多数制造企业的制药工艺参数尚未实现完全的自动化控制。上述所有因素已成为中医药工艺的瓶颈。

1.5中成药生产质量检测风险之难

虽然医疗领域的事故多发，但缺乏质量事故预警机制。根据生产需要，建立质量风险预警体系和风险评估机制，检测生产过程质量，看生产数据能有效加强对生产质量全过程的监控。

1.6中成药制药过程质量控制之难

中药制药工艺复杂，制药过程的质量控制一直是质量控制领域的瓶颈因素。控制技术向全过程质量控制水平低，制药技术相对落后，中间体质量指标不健全，药品信息缺乏难以实现药品全过程的有效控制。因此，促进中药质量控制技术的创新与发展势在必行。

2中药制药科技创新构思

随着信息技术的发展和第三次技术革命的创新，中成药制药技术突出了创新的技术需求。抓住这一新的技术创新机遇，实现中成药行业的快速发展。第三次技术革命的发展也深深影响了制药工程的技术创新，生产系统的数字化和智能化将极大地推动中药产业的技术创新。我们将大力提高中药质量，升级和更新制药技术，推动中药走出国门。

3新时代中药制药核心技术的创新突破

自改革开放以来，医务工作者的不懈努力和科学技术的飞速发展，连续三次在医学科技革命领域。出现在20世纪70年代左右，第一代技术改造出现了以技术变革的“机械化和半机械化”为特点。第二代技术创新始于20世纪90年代，基于“三个”特征的制药设备更新：自动化，流水线，半自动化。第三代中药制药技术迎来了技术创新，创新发展的新时期，以“电机，数字化，智能化”为制药技术创新目标，推动中药制药技术实现跨越式发展。通过研究新一代中药制药技术，发现在新时代的要求下，中药制药技术在以下几个方面做出创新：

3.1中药制药过程分析技术创新

中药制药技术一般采用PAT技术来实现对制药过程的有效监控。通过化学，物理，数学和生物风险监测等制药工艺一体化模式，分析可能导致药物风险的因素，实现中成药质量控制目标。

3.2中药制药集成科技的创新

所谓综合技术是中药生产中最重要的技术之一，对于药物创新来说，实现多种技术相结合，适应各个环节的生产，可以实现药物的提取，浓缩和提取将成为繁琐的工作流程简化，工作流程和计算机辅助技术的完美结合，确保整个生产过程以监控模式进行，从而提高中药产品的质量。

3.3中药制药过程的创新

在中药制药生产中包含很多环节，创新应用的全过程是基于设计理念的，它可以实现制药过程的全面控制，掌握生产技术的根源，然后结合实际分析和检测。通过创新技术，将技术整合到中药生产过程中，通过判断理化性质，了解药品质量问题，确保及时性，通过设计降低风险，完善中药药品质量监测体系。

3.4中药制药工艺品质创新

中药制药质量是需要确保的第一个层面，在生产过程中纳入新技术创新，对制程和质量控制进行判别，严格生产标准，进一步完善参数和设计过程，确保每一个产品质量检验过程符合标准，不断提高中药制药技术的质量。

结束语

综上所述，在完善，充分开放的市场经济背景下，社会主义现代化作为中药制药作为药品生产的重要组成部分之一，必须坚持转型创新，提高技术含量，实现一体化，智能化和数字化生产。换句话说，中医药必须坚持科技创新，建立最新的生产体系，实现药品生产的快速发展。在产业转型的生产过程中，还要确保全面，在控制模式下，PAT概念，生产设备，并对学科进行改造，开展药品生产提取，浓缩和提取监控体系，真正实现综合生产，从而全面提高工程科学技术的质量。

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