POCT便携式血糖仪与AU5800生化分析仪检测血糖的比对分析

POCT便携式血糖仪与AU5800生化分析仪检测血糖的比对分析

彭利群刘志敏卿文衡

（湖南省衡阳市中心医院检验科421001）

摘要：目的通过对POCT便携式血糖仪与AU5800全自动生化分析仪检测血糖结果的比较，了解便携式血糖仪检测血糖的准确性。方法选择分布在1-30mmoL/L不同血糖浓度的肝素抗凝静脉血5份，分别用便携式血糖仪检测全血葡萄糖的浓度，30min内分离血浆在AU5800全自动生化仪上进行血糖测定，每份标本各检测2次，以生化结果靶值为准，分析5个不同浓度水平便携式血糖仪的重复性与准确性。结果便携式血糖仪检测血糖结果与生化分析仪检测的结果重复性高、准确性好，检测合格，符合床旁检验的要求。

关键词：便携式血糖仪；全自动生化分析仪；血糖浓度；生化检测

随着人们生活质量的提高和生活环境的改变，糖尿病已成为全球最常见的疾病之一。糖尿病也是当前威胁全球人类健康最重要的排名仅次于心血管疾病和癌症的第三大非传染性疾病，目前统计2型糖尿病全球约有患者1.5亿[1]。糖尿病患者的增多导致对血糖监测的需要也不断增大，医院面临患者血糖检测的压力也相应增加。在临床上检测血糖主要是以全自动生化分析仪和便携式血糖仪这两种方法为主，全自动生化分析仪是以静脉血为标本测定结果。在测定前都会做好质控，所以它有更高的精密度，而且结果更准确，但是它采血量较多，检测时间过久，操作过程繁琐，给检测者带来了不便，因此，患者长期检测血糖不适合用全自动生化分析仪。而便携式血糖仪是当前临床应用中最普遍的检测设备。近年来，由于科技进步，POCT检测技术不断进展，便携式血糖仪也投入临床使用，体积小、携带方便、血液消耗少、检测快速、非专业化的特点，已被广泛应用于临床部门快速测定血糖，已成为检测血糖的重要手段，也是糖尿病患者血糖监测和重要的观察疗效观察方法[2]。国家卫生服务委员会在“医疗机构便携式血糖检测仪管理与临床实践（试行）”要求医疗机构应该按期在POCT血糖仪和临床实验室进行自动生化分析仪血糖检测的比对至少每六个月举办一次[3]。为了了解POCT便携式血糖仪与AU5800全自动生化仪的血糖检测结果的差异，本院根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质量控制校准和内部比对要求，对本单位便携式血糖仪与AU5800生化分析仪进行了比对实验。

1资料和方法

1.1一般资料

选取了来自本医院肝素抗凝静脉血5份，血糖浓度至少包含<2.8、7.0附近、11.1附近、>20mmol/L。用于POCT便携式血糖仪与生化仪结果的比对试验。

1.2仪器与试剂

1.2.1生化分析仪

OlympusAu5800全自动生化分析仪，葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法），北京利德曼生物有限公司生产。

1.2.2便携式血糖仪

雅培辅理善越佳型血糖仪及配套的质控液和试纸。

1.2方法

1.2.1样本的采集与处理

将同一肝素抗凝静脉血分为2份，1份使用便携式血糖仪检测，另外1份3000rpm离心5min后分离血浆用于生化检测。

1.2.2POCT便携式血糖仪通过率判断

血糖浓度<2.8mmol/L时，检测结果差异在±0.83mmol/L的范围内，当血糖浓度≥2.8mmol/L时，检测结果差异在±15%范围内。对每台仪器而言，对每一个血糖仪的评价成绩为：（测定结果偏倚在可接受范围内的样本数/样本总数）×100%＝本次测定得分，样本合格率整体需达到80%以上才能判断此仪器为比对合格仪器，就本实验参与检测的5份样本，必须保证有4份样本检测结果达到要求即为通过。

1.2.3实验方法

AU5800全自动生化分析系统测定血糖操作由我科检验人员按照SOP文件进行，事先仪器完成校准，室内质控等。便携式血糖仪测定血糖操作前应该对便携式血糖仪进行校准及质控品检测，确保仪器工作正常。两组实验需在30min内完成，每份样本连续测定2次。

1.3数据处理

采用SPSS20.0进行数据统计分析。

2结果

2.1POCT便携式血糖仪与AU5800生化分析仪检测血糖比对结果

2.2POCT便携式血糖仪与AU5800生化分析仪的相关性分析

3讨论

糖尿病是一组高血糖引起的代谢疾病，持久的高血糖，将引起各类组织，特别是眼睛、肾脏、心脏、血管、神经慢性损伤、功能障碍[4]。用于糖尿病检测方法之首的血糖监测，是血糖管理的重要构成部分。血糖监测可以更好的认识到患者血糖的变化情况，便于临床实时的制订出合理的降血糖计划，进而降低糖尿病患者急性和慢性并发症的发病率和死亡率。国际糖尿病联盟已经将血糖的自我监测列为糖尿病五项治疗原则之一[5]。检测糖尿病的依据一般都是血糖检测，现在医院检测血糖都用便携式血糖仪。床边测试（POCT）实时测试是实验室医学领域发展最快。血糖仪从第一代的水洗式发展到第二代的擦血式，再到第三代的比色血糖仪及第四代的电化学血糖仪，以至于到目前使用的多个部位而且采血量少的第五代血糖仪，血糖仪检测具有操作简洁，时间短等优点，因而越来越普遍地用于临床糖尿病患者的床边检查以及患者的自行检测[6]。

POCT便携式血糖仪检测数据重复性好，呈线性相关。根据相关系数的变化趋势，本院使用的便携式血糖仪与AU5800相关性好，能满足临床血糖检测的需要。便携式血糖仪符合中国POCT血糖仪应用指南，但不同类型的仪器和全自动生化分析仪结果有一定差异，只能用于血糖监测，不能用作血糖浓度准确诊断试验。在血糖仪和生化分析仪中确定血糖比较检测水平，POCT血糖仪采用全血样，而生化分析仪采用血浆样品，并在30min内完成检测，更准确，POCT便携式血糖仪与全自动生化分析仪具有良好的可比性。

参考文献

[1]黄慧.实现糖尿病早期精准检测有方法[J].家庭用药，2017（3）：31-31.

[2]伍育宁，戚瑞.便携式血糖仪使用现状调查[J].山西医药杂志，2016，45（5）：521-523.

[3]中华医学会检验医学分会.便携式血糖仪的规范使用与质量管理[J].糖尿病临床，2016，10（9）：404-407.

[4]任飞云，项晓俊.2型糖尿病患者自我血糖管理状况调查[J].浙江临床医学，2016，18（5）：980-981.

[5]计占芳.实时动态血糖监测与自我血糖监测对糖尿病患者血糖控制的影响对比研究[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015（37）：19-20.

[6]陈真诚，赵于前.一种便携式酶电极血糖仪的研究[J].中国生物医学工程学报，2006，25（2）：129-132.