“还尔金”治疗儿童反复呼吸道感染疗效观察

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“还尔金”治疗儿童反复呼吸道感染疗效观察

刘世英宋淑爱

北京儿科研究所刘世英宋淑爱

反复呼吸道感染是儿童常见的呼吸道疾病,严重影响小儿的健康和成长,并给患儿的亲属带来沉重的经济负担和精神烦恼。要减少呼吸道感染的患病率,必须有效地提高小儿机体的免疫力。还尔金是由槐耳菌丝体发酵物的提取物,配伍中药枸杞子、黄精而制成的颗粒冲剂,具有补益精气、滋补肝肾、润养心肺和强壮筋骨之功效。经研究还尔金的主要有效成份槐耳富含PS-T(槐耳菌质多糖),为活性很高的生物反应调节剂,能激发机体免疫系统中诸多环节,从而提高机体的免疫力。

因此我们七家医院自1997年8月~1998年5月进行了多中心、开放式的临床研究,以观察“还尔金”治疗小儿反复呼吸道感染的疗效及其安全性。

一般资料

一、观察对象

1、年龄:1岁~12岁

2、反复呼吸道感染的诊断标准:参照1987年4月(成都)全国小儿呼吸道疾病学术会议决定。

注:(1)上感第二次距第一次至少7天以上

(2)如上感次数不够,可以加上下感次数,反之不行。

二、剔除对象

1、<1岁的小婴儿

2、重、中度佝偻病及营养不良和有其他合并症者。

3、原发性免疫缺陷病

4、1个月内曾用过免疫抑制剂或免疫调节剂者

5、排除其他呼吸道疾病

观察病例一般情况

三、治疗和随访

1、用还尔金剂量:依据成人的用药剂量及儿科临床运用的初步经验,在呼吸道感染控制后起用,每日早晚服用,<3岁者每次半包,≥3岁者每次1包。对照组可用乳珍、玉屏风散口服液、核酪等。

2、疗程:4~8周,研究者可以根据病情及病人需求确定。

3、随访:用药期间每1~2周复诊1次,疗程结束后,每月复查1次,可以复诊也可用电话或书信追踪,直至6个月,每次随访研究者认真填写随访表,主要随访呼吸道感染的发病次数和程度。

四、疗效判断

1、显效:用药后半年内发生呼吸道感染次数≤2次

2、有效:用药后半年内呼吸道感染次数与去年同期相比减少或程度减轻

3、无效:用药后半年内呼吸道感染次数与程度与去年同期相比无变化或加重。

结果与讨论

实验组与对照组总有效率相比经卡方检验X2=4.15,P<0.05,两组间有显著性差异,可见用还尔金治疗小儿反复呼吸道感染的总有效率,明显高于乳珍、玉屏风散、核酪等免疫调节剂。

在实验组170例反复呼吸道感染的患儿中,在用还尔金治疗1个月前,大部分(58%)均用过其他免疫调节剂,有的病人还用过多种,疗效不满意。而用还尔金4~8周后总效率达81.2%,并且汗多、神疲乏力、手足心热及食欲不振等症状均有明显改善。

服药期间有6例出现轻度腹泻,无腹痛,且在服药早期,用药1周左右均恢复正常。5例有恶心,主要是因口感差服药进恶心,不影响食欲。有1例出现皮肤瘙痒,因同时还服用退热药和抗菌素,因此不能确定是否还尔金所致。因此副作用很少,为6.4%(11/170),并且很轻微,安全性好。

不能坚持服药的主要原因有3个:(1)在服药期间上感再次发作,占2/3左右,家长误认为疗效不好而停用;