干化学法与速率法检测无偿献血者ALT直线回归方程的建立

干化学法与速率法检测无偿献血者ALT直线回归方程的建立

高均翠

高均翠（宜昌市红十字中心血站湖北宜昌443005）

【关键词】干化学法速率法无偿献血者ALT直线回归

随着我国街头无偿献血工作的广泛开展，无偿献血人数呈快速增长，因献血者初筛已增加了快速HBSAg的检查,由ALT不合格的血液报废已成为当前各大血站血液报废的最主要原因。为了减低血液的浪费，目前很多采供血机构使用了干式生化仪对无偿献血者进行ALT的初筛。然而，干式生化仪检测ALT存在一定的漏检[1，2]，其检测尚无国家标准。因此，我们对干化学法与速率法检测ALT之间的关系进行了相关性探讨，并建立了直线回归方程，现报告如下：

1材料与方法

1.1对象

抽取本站2010年1月和2月ALT不同值的无偿献血者血液标本（肝素抗凝）50份（干式法全血检测ALT值＜35U/L11人，ALT值36-70U/L22人，ALT值71-155U/L17人），样本ALT值均数62.212，中位数52.35，最高值154.2，最低值10.9，极差143.3。

1.2试剂与仪器

Reflotronplus干式生化分析仪及专用试纸条、专用32μl加样器（德国Roche公司）；BS-400全自动生化分析仪（深圳迈瑞公司）；ALT速率法试剂盒（北京中生、上海科华，均为双试剂，且经批批检检定合格，在有效期内使用）。

1.3检测方法

干式法检测（取静脉全血32μl直接置于测试条的标本区，30S内放入Reflotronplus干式生化分析仪进行检测，2min内读取结果。）速率法检测（用BS-400全自动生化分析仪用2种不同试剂进行检测），每份样品每种方法平行检测20次，取各自样品的ALT均值为该样本ALT值。

1.4统计学分析

采用SPSS17.0统计软件进行数据统计，以全自动生化仪速率法ALT值为解释变量X，干式生化分析仪干化学法ALT值为解释变量Y,进行一元线性回归分析。

2结果

2.150份样本干式法(Y)与速率法(X)检测ALT值直线回归方程和相关性（见图1）：回归方程及其有效性检验，Y=1.0097X+2.6132，F=11824.07，P＜0.05,表明所建立的回归方程有统计学意义；相关性检验，自由度为50-2=48，取α值0.01，查表得r（0.01）=0.354，r=0.998＞r（0.01）=0.354,P＜0.01，表明2种方法相关性良好，有统计学意义。

图1速率法与干化学法回归方程和相关性结果

2.2根据上述方程，当X=40，则Y=43,Y值95%的置信区间为（37.98，48.02），99%的置信区间为（38.81，47.19）。

3讨论

目前，干化学法在初筛献血者ALT中已应用比较广泛，但我国国家标准[3]仅对酮体粉法、速率法、赖氏法有判断标准，干化学法尚无统一的标准，但不管初筛ALT的标准有多高，复检速率法ALT不能大于40U/L,若干化学初筛ALT的值定的低，ALT漏检增多，造成不必要的采血，若干化学初筛ALT的值定的高，淘汰的献血者就会过多，也同样会造成血源的浪费。在本站仪器条件下，通过上述试验，所建立的回归方程有统计学意义，且被解释变量干式法Y与解释变量速率法X的线性关系有统计学意义，速率法40U/L相当于干化学法的43U/L，2种方法相关性显著。但尚存在一定的漏检，当Y＜38.81时，出现漏检的概率几乎为0，当38.81≤Y＜47.19时，出现漏检的可能性仍然存在，但概率较小，当Y≥47.19时，出现漏检的概率增加。因此，笔者认为，本地区街头初筛ALT的标准定为≤40U/L为合格比较适宜。

由于本次抽取样本数量有限，均数距离参考值40U/L较远，对结果的预测存在一定的局限，各实验室应结合本地实际设置适合本地区的干化学检测ALT的参考值范围。

参考文献

[1]王凯，刘玉振，方建华，等.干化学试纸条块速筛初筛献血者ALT漏检原因分析[J].中国误诊学杂志，2004，4（4）：52-53.

[2]曾劲峰，李活，吴国光.献血者采血前ALT初筛检测可行性探讨[J].中国输血杂志，2004，17（4）：269.

[3]献血者健康检查要求[M].GB-18467-2001,2001.