浅谈基层疾控中心实验室质量管理的体会

浅谈基层疾控中心实验室质量管理的体会

高银平赵彦萍王莹

（1甘肃省酒泉市疾病预防控制中心；2甘肃省酒泉市中医院；甘肃酒泉735000）

摘要：保证检验质量是公共卫生实验室工作的重中之重，是实验室科学管理的重要组成部分，也是保障公众卫生安全和事业可持续发展的重要要求，更是为公众提供优质、高效服务之必须，加强实验室标准化的管理是保证实验数据、结果准确可靠的前提。保证检验质量是公共卫生实验室工作的重中之重，是实验室科学管理的重要组成部分，也是保障公众卫生安全和事业可持续发展的重要要求，本文就如何强化检验质量管理，提高检验质量，谈几点体会。

关键词：疾控中心;公共卫生;实验室;质量管理

一、加强制度管理是质量管理的前提和条件

1、制定完善的规章制度：根据国家及省有关规定和要求，建立了一整套实验室相应的质量管理体系，包括工作制度、岗位职责、质量标准、实验操作考核制度、样品抽样与送检流转制度、差错事故登记和科室安全管理制度等，保证内部管理有章可循，并在工作中经常督查，确保落实，调动科室人员的积极性和主动性，加强工作责任心。

2、定期进行业务学习培训，提高工作人员业务技术水平：建立各级各类检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的培训及效果评估制度，这些人员必须获得常年的、持续的培训和继续教育，上岗前须经考核合格，持证上岗。实验室人员出示的每一份报告，每一份数据，都是需要经过严格审核的，因此疾控机构应当对实验室当中的每一位人员进行严格的业务技能的培养，实验室人员要及时掌握新技术、新标准，及时更新理论知识。通过坚持各种鼓励措施，对检测检验人员进行系统的基本理论、基本知识、基本技能的培训，并每年有计划地派送人员外出参观进修学习，提高业务知识和技术水平，经常介绍国内、外检测检验发展动态，开阔视野，拓展思路，使职工有一个更高的目标，推动检测检验工作逐年跃上新的台阶。

3、制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法，及时发现工作缺陷：制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法，建立各级各类人员定期考核制度，每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进行考核评定。检测检验工作中缺陷一旦出现，各部门和责任人要正视现实，不能回避，要进行及时性的讨论分析总结，吸取教训，制定纠正措施和实施预防措施，防止再度出现同样性质的问题，提高检测检验人员分析问题及解决问题的能力。对于一个合格的检验人员来说，对实验应该不只是能够操作，更重要的是能够对实验中出现的问题及时发现，并结合实际加以分析，找出原因予以解决[1]。

4、保持检测检验仪器良好的工作状态：根据实验室实际需要以及经费预算等情况合理的制定申购计划。大型的仪器设备进行购置时，是需要由疾控机构实验室的领导组织可行性论证与评价批准后才能够进行购买。当实验室的仪器设备购置后，应当由专门的管理部门或是由供应商的技术人员进行安装和调试并进行验收。以便在进行调试和安装时遇到问题可以及时进行处理或是换货。制定仪器设备的期间核查计划，对使用频率高及量程容易产生漂移的设备定期进行期间核查。定期对仪器进行保养维护及功能测试，掌握仪器每天工作状态，所有进行过的维护及检测结果均应记录。建立仪器设备使用、维护、核查记录制度。制定仪器设备的期间核查计划，定期对仪器进行保养维护及功能测试，掌握仪器每天工作状态，所有进行过的维护及检测结果均应记录。

二、做好分析前、分析中、分析后各过程的工作，加强质量管理，是提高检验质量的关键和核心

1、采取合格的检验标本：检验标本是否符合要求，直接影响到检验结果的准确性，特别是在日常工作中出现的一些“难以”解释的检验结果与其密切相关，所以我们不但要求采样人员开出符合要求的采样单，注明样品的状态、数量，更应注意样品抽取后送检时间上的把握和样品在运送过程中保存条件是否符合要求。在样品送检流转过程中加强查对工作，避免张冠李戴。临床检验标本还要注意作好患者采血前的各种准备，细心开导、努力减轻患者的心理压力，保证标本符合要求。

2、树立质控意识，作好室内质控：在实验室内，各个检验项目都要作好室内质控，每天测定质控物，记录好结果，并判断是否在质控范围，否则应查找原因，采取纠正措施方可发出报告。在作好室内质控的同时，强化室间质控意识，让每个检验人员都懂得室间质评的重要性。室间质控反映的是某个实验室的准确度及可信度而不是检测者个人的测量水平，必须人人参加，进行分析研究，找出存在的问题，查找原因，并制定相应的预防措施，全面检查实验结果的准确性及存在的不足。实现实验室检测检验能力的不断提升。

3、对实验室实行规范化管理：中心各实验室所开展项目必须按照有关规定具有科学性、准确性，检验方法均按国家颁布的标准和规范进行。尚无国家标准的按行业标准、地方标准或企业标准进行，必须注明方法来源，提交质量负责人确认、审批和认可。每个检验方法有一个基本的方法学评价，如精密度、准确度、分析灵敏度、方法的特异性、参考范围等，测定项目有规范化的操作程序，测定结果有详细的原始记录，保证实验的可溯源性[2]。

4、参加实验室间质评或能力验证：室间质评是实验室标准与否、合格与否的重要依据，它确定某个实验室进行检测的能力。在组织参加室间质评时，还要注意尽可能的覆盖多领域、多项目。通过参加不同形式的室间质评，判断实验室的检测能力，并对每次的结果评价，进行分析研究，找出存在的问题，查找原因，并制定相应的预防措施，实现实验室检测检验能力的不断提升。

总之，全面的质量控制不能停留在质量管理体系的建立上，只有人人都重视质量控制工作，才能保证检验质量。这其中要特别注意发挥质量监督员的监督作用，质量监督中发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当、环境条件、仪器设备等不符合要求或检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正；必要时对之前的检测结果进行追溯。

参考文献：[1]王平林，疾控机构实验室建设与管理[J]．中国卫生检验杂志，2009，19Q2)：2976–2977

[2]陈翔远，许金秀，基层疾控机构实验室建设管理策论[J]．医学信息（上旬刊），2010，23(7)。